專利名稱：給藥器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可攝取電子膠嚢。更具體而言，本發(fā)明涉及一種 具有分離的驅(qū)動元件和分離的有效栽荷元件的電子膠嚢，其中當(dāng)該驅(qū) 動元件和該有效載荷元件附接時，該電子膠嚢變得可操作且有特效。
背景技術(shù)：
對于向動物消化道的選擇位置精確發(fā)送藥劑的無創(chuàng)裝置存在持續(xù) 的需要。電子膠嚢或藥丸是已知的。電子藥丸典型地具有由生物可兼 容材料形成的外殼，該外殼容納包含預(yù)定劑量藥劑的藥劑儲存器以及 用于精確發(fā)送藥劑到人或動物的胃腸道內(nèi)的預(yù)選位置的控制電子電 路。被外殼包含的還有用于在受檢者攝入藥丸時提供藥丸與身體外部 無線通信的鏈路的裝置。使用傳感器，電子電路能夠在人或動物的胃 腸道中的特定位置定時定點(diǎn)地發(fā)送裝載的藥劑。
用于在識別電子信號時發(fā)送藥劑的電子藥丸在藥劑向所選位置的
發(fā)送方面已經(jīng)獲得了某種成功。電子藥丸的近期示例在Houzego等人 的美國專利No.6，632，216中描述。Houzego貫注于用于發(fā)送物質(zhì)到哺乳 動物的胃腸道的可攝取膠嚢，該膠嚢包括物質(zhì)的可開放儲存器，該 儲存器可密封以防止物質(zhì)泄漏；致動器機(jī)構(gòu)，用于打開儲存器；能量 源，可操作地連接以用于為該致動器機(jī)構(gòu)供電；可拆鎖閂，用于可控 地切換從能量源到致動器的功率的應(yīng)用；以及電磁輻射的接收器，用 于在接收器檢測到預(yù)定特性范圍內(nèi)的輻射時操作該鎖閂，該接收器包 括具有在引線附近綣曲的空心線圈；其特征在于該蜷曲的線圈位于設(shè) 備外壁上或嵌入到其中。
另一電子藥丸在Schentag等人的美國專利No.5，279，607中描述。 Schentag貫注于可攝取膠嚢且披露了藥劑到消化道的發(fā)送且尤其是可 重復(fù)發(fā)送的方法，其中基本不可消化的膠嚢包含電子能量發(fā)射裝置、 無線信號發(fā)射裝置、藥劑存儲裝置和遠(yuǎn)程可致動藥劑釋放裝置。當(dāng)其 在原先映射的路徑中行進(jìn)到消化道時，該膠嚢發(fā)送信號給遠(yuǎn)程接收器， 且當(dāng)?shù)竭_(dá)指定位置時被遙控觸發(fā)以釋放一定劑量的藥劑。
Krill和Schentag的公開是已知電子藥丸或膠嚢的闡釋。已知的膠 嚢在其中容納所有的膠嚢組件。這種膠嚢不能提供解決與膠嚢的不同 組件相關(guān)聯(lián)的壽命問題的方法。尤其是，被膠囊分發(fā)的藥劑具有相關(guān) 聯(lián)的壽命或保存期限問題，且必須在過期日之前被分發(fā)以達(dá)到最優(yōu)的 效果。電子膠嚢電源，典型地電池，也具有與之相關(guān)聯(lián)的壽命問題。 過期的電池可以致使膠嚢不工作或不能可靠地工作。因而，已知的電 子膠嚢包含具有不同和無關(guān)壽命問題的電子電路和藥劑。因此，本領(lǐng) 域中當(dāng)前已知的電子藥丸受限于不能解決這些根本不同的壽命問題。
5而且，針對合適的存儲，藥劑和電源一般具有不同的存儲要求。
例如，藥劑和電源可以具有對于存儲的不同溫度和濕度要求。Krill和 Schentag的公開還說明了缺少用于適當(dāng)存儲解決方法的裝置的電子膠 嚢，所述存儲解決方法適用于被膠嚢分發(fā)的藥劑以及其中容納的電源。
因此，對電子膠嚢而言，存在這樣的需求其將驅(qū)動器部分(例 如，電池)的壽命問題與電子膠嚢存儲的藥劑的壽命問題分離，且進(jìn) 一步將電子部件的存儲問題與藥劑部件的存儲問題分離，由此允許涉 及溫度、濕度等各種適當(dāng)條件下的適當(dāng)存儲。
對于電子膠嚢而言，還存在這種需求其具有通用目的電子組件 以及分隔且獨(dú)特的藥劑特效有效載荷組件，其中該電子膠嚢在該通用 目的電子組件和該藥劑特效有效載荷組件附接時變得有特效和可操 作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供簡單和方便的裝置，用于受控數(shù)量的物 質(zhì)到人或動物的消化道中的選擇位置的精確和可靠的發(fā)送，所述物質(zhì) 諸如是藥理活性化合物、食品、染料、無線標(biāo)簽標(biāo)記、疫苗、生理標(biāo) 記或i貪斷劑。
本發(fā)明的一個目的是提供一種電子膠嚢，其解決與膠嚢分發(fā)的藥
操作問題。
本發(fā)明的又一目的是提供一種電子膠嚢，其將與對膠嚢供電的電 源相關(guān)聯(lián)的壽命或更新問題與膠嚢包含的(多種)藥劑的保存期限相 關(guān)聯(lián)的壽命和新鮮度問題分離。
本發(fā)明的另一目的是提供一種具有分隔且分離的通用目的電子組 件的電子膠嚢。
本發(fā)明的另一目的是提供一種具有分隔且分離的藥劑特效有效載 荷組件的電子膠嚢。
本發(fā)明的另一目的是提供一種電子膠嚢，其中該電子膠嚢在該通 用目的電子組件和該藥劑特效有效載荷組件附接時變得有特效且可操 作。
本發(fā)明的另一目的是提供一種筒化和經(jīng)濟(jì)化制作方法的電子膠嚢。
本發(fā)明的這些和其他目的和優(yōu)點(diǎn)通過一種電子膠嚢來實現(xiàn)，該電 子膠嚢包括分離的驅(qū)動元件和分離的有效栽荷元件，該分離的驅(qū)動元
件包括外殼，用于使得該電子膠嚢可操作的電子電路，用于使得該 電子膠嚢發(fā)送和接收命令的通信裝置，用于劑量給藥和排代物質(zhì)的泵 浦機(jī)構(gòu)，用于對該電子膠嚢供電且使能該電子電路、通信裝置和泵浦 機(jī)構(gòu)操作的電源，以及鎖定機(jī)構(gòu)或連接器；且該分離的有效載荷元件 包括外殼，用于存儲物質(zhì)的儲存器，用于從該儲存器釋放物質(zhì)的該 外殼中的一個或多個開孔，以及用于接合該驅(qū)動元件鎖定機(jī)構(gòu)的鎖定 機(jī)構(gòu)或連接器，其中該驅(qū)動元件鎖定機(jī)構(gòu)與該有效載荷元件鎖定機(jī)構(gòu) 的接合使得該驅(qū)動元件固定到該有效栽荷元件，由此使得該電子膠嚢 可操作和有特效。


本發(fā)明的上述和其他目的和優(yōu)點(diǎn)將從結(jié)合附圖的本發(fā)明優(yōu)選實施 例的詳細(xì)解釋更加顯現(xiàn)。
圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的組裝的可操作電子膠嚢的橫截面的示意
圖2是示出根據(jù)本發(fā)明的電子膠嚢的有效載荷元件的橫截面的示
意圖3是示出根據(jù)本發(fā)明的電子膠嚢的驅(qū)動元件的橫截面的示意圖4是示出根據(jù)本發(fā)明的第二實施例，具有兩個分隔儲存器的電 子膠嚢的有效栽荷元件的橫截面的示意圖5是示出根據(jù)本發(fā)明的第三實施例的電子膠嚢的兩個分離和可 附接的有效載荷元件的橫截面的示意圖6是示出根據(jù)本發(fā)明的第四實施例，具有分隔且可附接的電子 電源和分隔且可附接的電子外殼的電子膠嚢的驅(qū)動元件的橫截面示意 圖。
具體實施例方式
提供了一種通過發(fā)送物質(zhì)到受檢人或動物的消化道內(nèi)選擇位置以 受控的方式劑量給藥藥劑的儀器。具體而言，提供了一種具有分隔且可附接元件的可攝取電子藥丸或膠嚢。當(dāng)在此處和權(quán)利要求書中使用 時，單詞"物質(zhì)"和"有效載荷"表示藥物、非藥用物質(zhì)、造影劑、氣體、 流體、液體、化學(xué)物質(zhì)、放射劑、成像標(biāo)記、用于監(jiān)控生命的傳感器 等。
參考附圖且尤其參考圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明的可攝取膠嚢，其一
般由參考字母100表示。膠嚢100是用于被受檢人或動物攝取的自包 含的電子受控給藥系統(tǒng)。如下面詳細(xì)描述的，膠嚢100具有分隔且分 離的有效載荷元件200和分隔且分離的驅(qū)動元件300。如所示意的，當(dāng) 有效載荷元件200和驅(qū)動元件300附接時，膠嚢100變得可操作且有特 效。
膠嚢100的有效栽荷元件200和驅(qū)動元件300具有外部殼體或外殼 109。外殼109優(yōu)選地由生物兼容材料形成，使得至少對于其穿過人或 動物的胃腸道所需的時間量，膠嚢100是生物兼容的。生物兼容材料 優(yōu)選地在室溫和低于室溫穩(wěn)定，使得膠嚢100具有長的保存期限。外 殼109可以由生物安全聚合物材料制作，例如，聚四氟乙烯、聚丙烯、 聚乙烯、丙烯酸樹脂等等。外殼109更優(yōu)選地由用于制作可植入裝置 的材料制作，該可植入裝置包括起搏器導(dǎo)線和心臟修復(fù)裝置，諸如人 工心臟、心臟瓣膜、主動脈內(nèi)氣嚢和心室輔助裝置。這些材料包括從 陶氏化學(xué)公司可購得的Pellethane 2363聚醚氨酯系列材料和從PTG ,>司(Polymer Technology Group, Inc )可購得的Elasthane聚醚氨酯。 其他材料包括從PTG公司也可購得的PurSi^和CarboSil⑧。組裝的膠 嚢100優(yōu)選地經(jīng)過尺寸調(diào)整以適于被人或動物吞咽。優(yōu)選地，組裝的 膠嚢100的直徑約lcm且長度約2至3cm。
有效載荷元件200在圖l和2中示出。有效載荷元件200在儲存器 210中容納有效載荷(未示出)。有效載荷優(yōu)選地是在預(yù)定時間被發(fā)送 到人或動物內(nèi)的選擇位置的受控數(shù)量的物質(zhì)。適于與本發(fā)明一起使用 的合適物質(zhì)的非限制性示例包括藥理活性化合物、食品、染料、無線 標(biāo)簽標(biāo)記、疫苗、生理標(biāo)記或診斷劑。優(yōu)選地，所述物質(zhì)可以是有醫(yī) 學(xué)療效的材料，例如，抗生素、抗病毒化合物、化療劑、營養(yǎng)品(例 如，維他命、礦物質(zhì)、酶)、放射性同位素、染料、示蹤器、放射不透 明材料、生長因子、荷爾蒙、類固醇等，或其任意組合。所述物質(zhì)優(yōu) 選地是用于治療胃腸道疾病的藥劑。更優(yōu)選地，物質(zhì)是5-ASA或諸如布地縮松(budesonide )的皮質(zhì)類固醇。所述藥劑還可以是用于增強(qiáng)診 斷圖像的口服造影劑。這種造影劑的示例是用于MRI圖像的 Gastromark②和用于CT成像的鋇。被膠囊100分發(fā)的藥劑優(yōu)選地密封 在儲存器210中。
有效載荷元件200具有外殼109中的一個或多個開孔250以使得藥 劑可以存放在儲存器210中或從儲存器210分發(fā)。每個開孔250使用塞 子280密封。有效載荷元件200還具有用于提供儲存器210四周的密封 的墊圈插入物240。墊圏插入物240具有弱化區(qū)域241和242。有效載 荷元件還包括至少一個排氣孔220和至少一個半透膜225。排氣孔220 用于平衡膠囊100內(nèi)部的壓力與膠嚢100外部的壓力。半透膜225覆蓋 排氣孔220且允許從膠嚢100外部到膠嚢100內(nèi)部或相反方向的空氣傳 輸，由此防止水或其他流體物質(zhì)滲透到電子藥丸內(nèi)部。具體而言，半 透膜225允i午空氣通過排氣孔220且防止液體進(jìn)入膠嚢100,優(yōu)選地， 半透膜225是外殼109的集成和固定部分。有效栽荷元件200還具有布 置在外殼109上的一對連接器或鎖定機(jī)構(gòu)230。
驅(qū)動元件300在圖l和3中示出。驅(qū)動元件300容納4吏得膠嚢100 可操作的機(jī)構(gòu)和電學(xué)元件。具體而言，驅(qū)動元件300包含用于劑量給 藥和排代儲存器210中容納的藥劑的泵浦裝置或驅(qū)動單元115、電馬達(dá) 支撐120、傳感器平臺125、電源105和電子電路外殼111。通過滲透 裝置，通過采用機(jī)構(gòu)或化學(xué)泵浦配量的泵浦機(jī)構(gòu)裝置，或通過用于實 現(xiàn)物質(zhì)發(fā)送的任意其他已知裝置，也可以實現(xiàn)從儲存器210的有效栽 荷的分發(fā)。
電源105為控制電路供電以使得機(jī)構(gòu)和電學(xué)組件均操作。電源105 附加地為膠嚢100內(nèi)容納的任意其他電力裝置供電。電源105可以是 電池、電容器或用于提供電力的任意其他已知裝置。
電子電路外殼111容納膠嚢IOO操作所必需的機(jī)構(gòu)和電學(xué)元件。電 子電路外殼111容納的用于通信和用于控制存儲在儲存器210中藥劑釋 放的電學(xué)元件可以包括但不限于，用于電馬達(dá)的驅(qū)動單元，用于輔助 無需物理接觸地確定膠嚢100的位置的傳感器，諸如RF收發(fā)器、天線 的通信裝置，以及用于傳感器平臺125的讀取設(shè)備。驅(qū)動元件300還 具有布置在外殼109中的一對連接器或鎖定機(jī)構(gòu)130。驅(qū)動元件300的 鎖定機(jī)構(gòu)130與有效載荷元件200的鎖定機(jī)構(gòu)230交互以實現(xiàn)有效載荷元件200到驅(qū)動元件300的穩(wěn)定和安全的附接，由此形成有特效和可 操作的膠嚢100。
如圖1所示，通過相對于膠嚢100的長度沿著平行于軸A-A的方 向的移動，有效載荷元件200被安裝或附接到驅(qū)動元件300以形成可 操作膠嚢100。根據(jù)在圖1至3中示出的本發(fā)明的第一實施例，驅(qū)動元 件300的鎖定機(jī)構(gòu)對130是一對錨穴130,且有效載荷元件200的鎖定 機(jī)構(gòu)對230是一對鎖銷。錨穴130包括在鑄模過程中在外殼109中形成 的兩個或更多開孔，其被配置以接收鎖銷230。如將理解的，在鑄模過 程中在外殼109中形成的有效載荷元件200的鎖銷230優(yōu)選地具有在其 上形成的法蘭230a以適應(yīng)"拉鎖"或"掣子"型閉合。鎖銷230被配置以 滑向或滑出與錨穴130的接合，由此鎖定和解鎖膠嚢100的有效載荷 元件200和驅(qū)動元件300。
每個鎖銷230具有圖1和2所示的配置且具有布置在鎖銷230的遠(yuǎn) 端的彈性法蘭230a。法蘭230a與鎖銷230形成銳角。這種構(gòu)造允許當(dāng) 沿著其傳輸軸(即，沿著圖2中所示的軸B-B)應(yīng)用合適的壓縮力時法 蘭230a的一定程度的彎曲。因此，隨著這種壓縮力增加或減少的法蘭 230a的角度決定法蘭230a與錨穴130的摩擦接合程度。通過其正常配 置之外的法蘭230a的彎曲移動，鎖銷230從錨穴130插入或拔出，使 得鎖銷230可以滑動到錨穴130中。法蘭230a的彈性允許鎖銷230在 處于錨穴130中時恢復(fù)它們原始的配置，由此保持鎖銷230處于錨穴 130內(nèi)且鎖定有效載荷元件200到驅(qū)動元件300以形成可操作膠嚢100。
盡管描述了掣子型鎖定，但應(yīng)當(dāng)理解，可以采用任意合適的鎖定 裝置，用于適當(dāng)?shù)毓潭ㄓ行лd荷元件200到驅(qū)動元件300。這種鎖定裝 置的非限制性示例包括壓力鎖定裝置、螺旋裝置、超聲焊接裝置、摩 擦焊接裝置以及使用諸如UV固化粘合劑之類的粘合劑。
通過手動地或者通過使用專用裝置來接合鎖定機(jī)構(gòu)130/230，驅(qū)動 元件300被附接到有效載荷元件200。當(dāng)驅(qū)動元件300被附接到有效栽 荷元件200時，儲存器210中產(chǎn)生壓力。該壓力使得弱化點(diǎn)251以及密 封開孔250的塞子280破裂，使得存儲在儲存器210中的一定量的藥劑 排代。藥劑則從密封開孔250分發(fā)。半透膜225允許空氣從膠嚢100 外部進(jìn)入膠嚢IOO，由此允許儲存器210中容納的藥劑被完全分發(fā)。還 可以想到，儲存器210可以通過用于連接儲存器部件200到電子部件300的專門裝置來打開，例如通過外部刺穿來打開。
還可以想到，如所意識到的，例如，通過編程劑量給藥命令，可 以采用用于包含藥劑的兩級密封方法以確保在未到達(dá)胃腸道中的所需 位置時有效栽荷元件200容納的藥劑不被釋放。緊密封可以被采用以 用于有效載荷元件200中容納的藥劑的擴(kuò)展存儲。僅當(dāng)在儲存器210 中引入高壓時，諸如當(dāng)驅(qū)動元件300附接到有效栽荷元件200時引入 高壓時，這種密封將釋放。當(dāng)接收通信命令時，第二較弱的密封將在 容納在儲存器210中的藥劑被分發(fā)時通過排代活塞而釋放。因此，第 二且較弱的密封將由于移動活塞導(dǎo)致的壓力積累而釋放。
可以想到，驅(qū)動元件300和有效載荷元件200可以分開制造和存 儲。在被受檢者攝取之前，驅(qū)動元件300被附接到有效載荷元件200 以組裝膠嚢100。分隔的驅(qū)動元件300和有效載荷元件200能夠使膠嚢 IOO容納的藥劑的壽命問題與電源105的壽命要求分離。因此，驅(qū)動元 件300是通用裝置。驅(qū)動元件300在附接到容納藥劑的有效栽荷元件 200時變得有特效?？梢韵氲剑浇佑行лd荷元件200到驅(qū)動元件300 可以通過受檢者或通過使用專門裝備的藥劑師執(zhí)行。
造過程，因為驅(qū)動元件300與有效載荷元件200容納的藥劑分隔。因 而，適宜時，電子企業(yè)可以制作驅(qū)動元件300且制藥企業(yè)可以制作有 效載荷元件200。將制作過程包租給合適的工業(yè)領(lǐng)域解決了涉及電子藥 丸怎樣填充藥劑的當(dāng)前問題。因而，通過驅(qū)動元件300的分隔而滿足 了與藥物制作相關(guān)聯(lián)的無菌和其他要求，而驅(qū)動元件300可以與有效
栽荷元件200分開制作，因為不需要將驅(qū)動元件300引入到用于填充 的無菌制藥工具。
分隔的驅(qū)動元件300和有效載荷元件200還為電源105和存儲在儲 存器210中的(多種)藥劑實現(xiàn)了更加靈活和適當(dāng)?shù)拇鎯x項。具體 而言，有效栽荷元件200可以存儲在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件中，諸如冷藏、 冷凍或深度冷凍或無氧氛圍。而且，分隔的驅(qū)動元件300和有效栽荷
荷元件200的儲存器210的無菌化。
例如通過激勵驅(qū)動元件300中容納的電子電路，附接有效載荷元 件200到驅(qū)動元件300的動作將膠嚢100帶入操作模式。通過指示裝置
ii諸如成色機(jī)理、閃光源或以規(guī)則時間間隔重復(fù)的嗶嗶聲，可以向受檢 者、醫(yī)生或藥劑師顯示該操作模式。
在圖4中所示的本發(fā)明的備選實施例中，有效栽荷元件200具有 用于容納若干種藥劑的兩個或更多的分隔的儲存器210。通過組合若干 種藥劑，可以使用一個膠嚢100實施針對性治療。在本實施例中，每 個都包含藥劑的儲存器210通過分隔膜270分隔。
當(dāng)有效載荷元件200附接到驅(qū)動元件300時，兩個或更多的儲存 器210開始流體連通。因而，當(dāng)兩個或更多儲存器210開始連通時， 藥劑變得有效。優(yōu)選地，膜270是當(dāng)膠嚢100組裝時弱化或破裂的薄 膜。即，當(dāng)有效載荷元件200附接到驅(qū)動元件300時，產(chǎn)生打開密封 開孔250的壓力，通過該開孔，藥劑被劑量給藥。相同的壓力使得膜 270破裂。受檢者或藥劑師然后可以通過搖晃、攪動或旋轉(zhuǎn)電子膠嚢 IOO來混合膠嚢IOO的內(nèi)容?？刹捎媚軌蚧旌纤巹┑娜我饣旌戏椒?。
在圖5所示的本發(fā)明的另一實施例中，均容納一個或多個儲存器 210的一個或多個分隔且分離的有效栽荷元件205、 206被附接到驅(qū)動 元件300以形成膠嚢100。該實施例使得受檢者或藥劑師能夠通過混合 和附加不同的有效栽荷元件220且然后在攝取之前組裝膠嚢100而混 合藥劑的不同組分。有效載荷元件205、 206附接時產(chǎn)生的壓力使得弱 化區(qū)域241和242處的墊圏插入物240破裂，由此使得有效載荷元件 205的儲存器210的藥劑與有效載荷元件206的儲存器210的藥劑連通。 備選地，墊圈插入物240可以這樣構(gòu)建，使得當(dāng)附接有效栽荷元件205、 206和驅(qū)動元件300以形成膠嚢100時，有效載荷元件205、 206的(多 個)儲存器210可以保持完好，使得有效栽荷元件205、 260中容納的 不同藥劑被連續(xù)劑量給藥。
在該實施例中，末端有效栽荷元件205外殼109暴露儲存器210 的一側(cè)以用于與有效載荷元件206連通。有效載荷元件205還具有用 于實現(xiàn)藥劑被存放到儲存器210中或從儲存器210分發(fā)的一個或多個 開孔250，被構(gòu)建以用于在附接到有效載荷元件206時在弱化區(qū)域241 和242受控破裂的墊圈插入物240，以及用于附接末端有效載荷元件 205與(多個)有效載荷元件206的一對連接器或鎖定機(jī)構(gòu)235。鎖定 機(jī)構(gòu)235優(yōu)選地是一對鎖銷。如原先描述的，在鑄模過程中在外殼109 中形成的鎖銷235優(yōu)選地具有其上形成的法蘭235a以適應(yīng)與有效栽荷元件206的"拉鎖"或"掣子"型閉合。法蘭235a與鎖銷235形成銳角， 由此允許當(dāng)施加合適的壓縮力時法蘭235a的一定程度的彎曲。
(多個)有效載荷元件206的外殼109暴露儲存器210的兩側(cè)。(多 個)有效載荷元件206還具有墊圏插入物240、排氣孔220和半透膜225。 如前所述，(多個)有效載荷元件206附加地具有用于附接到驅(qū)動元件 300的一對鎖定機(jī)構(gòu)230。(多個)有效載荷元件206還具有用于附接
(多個)有效栽荷元件206到末端有效栽荷元件205的一對連接器或 鎖定機(jī)構(gòu)236。鎖定機(jī)構(gòu)236是包括在鑄模過程中在外殼109中形成的 一個或多個開孔的錨穴，其被配置以接收鎖銷235。
在圖6所示的驅(qū)動元件300的備選實施例中，分隔且分離的電源 外殼元件305容納電源105，由此將驅(qū)動元件300的其他元件與電源105 分隔。這種構(gòu)造有利于在保持其余電子和通信組件不被打擾的同時方 便地交換電源105。電源外殼元件305具有包含電源105的外殼109。 外殼109還具有布置在其中的用于附接電源外殼元件305到驅(qū)動元件 300的一對連接器或鎖定機(jī)構(gòu)103。如前所述，鎖定機(jī)構(gòu)103優(yōu)選地是 錨穴。在本實施例中，驅(qū)動元件300具有外殼109，該外殼109包含用 于劑量給藥和排代藥劑的泵浦裝置或驅(qū)動單元115、電馬達(dá)支撐120、 傳感器平臺125和電子電路外殼111。電子電路外殼lll容納用于操作 膠嚢100所必需的機(jī)械和電學(xué)元件。驅(qū)動元件300外殼109還具有布置 在其中的用于附接驅(qū)動元件300到電源外殼元件305的一對連接器或
(多個)鎖定機(jī)構(gòu)101。如前所述，(多個)鎖定機(jī)構(gòu)IOI優(yōu)選地是鎖 銷。驅(qū)動元件300外殼109還具有與有效載荷元件200的鎖定機(jī)構(gòu)230 交互的一對連接器或鎖定機(jī)構(gòu)130以實現(xiàn)驅(qū)動元件300和電源外殼元 件305與有效載荷元件200的穩(wěn)定連接，由此形成可操作膠嚢IOO。如 前所述，(多個)鎖定機(jī)構(gòu)130優(yōu)選地是錨穴。在攝取膠嚢100之前， 受檢者或藥劑師組裝電源外殼元件305與驅(qū)動元件300和(多個)有 效載荷元件200。
可以想到，有效載荷200可以附加地具有非接觸電學(xué)可讀標(biāo)簽， 例如，RFID標(biāo)簽(未示出)。當(dāng)存在時，RFID標(biāo)簽用于識別有效載荷 元件200到驅(qū)動元件300。因而，驅(qū)動元件300可以被編程以確定存儲 在有效載荷元件200的藥劑是否是所期望的。而且，可以想到，RFID 標(biāo)簽可用于傳遞從有效載荷元件200到驅(qū)動元件300劑量給藥藥劑的
13特殊要求。
已經(jīng)具體參考優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解上迷描述和示 例僅是本發(fā)明的闡釋。在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的條件下，本領(lǐng) 域技術(shù)人員可以設(shè)計很多各種備選和修改。因此，本發(fā)明旨在涵蓋落 在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)的所有這種備選、修改和變型。
權(quán)利要求
1.一種電子膠囊，包括驅(qū)動元件，具有外殼，用于操作該電子膠囊的控制電子電路，用于劑量給藥和排代物質(zhì)的泵，與該電子膠囊、控制電子電路和泵操作上相關(guān)聯(lián)的電源，連接器；以及有效載荷元件，具有外殼，用于存儲物質(zhì)的儲存器，用于從該儲存器釋放物質(zhì)的該外殼中的一個或多個開孔以及用于接合該驅(qū)動元件連接器的連接器，其中該驅(qū)動元件連接器與該有效載荷元件連接器的接合將該驅(qū)動元件固定到該有效載荷元件，由此使得該電子膠囊可操作和有特效。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的膠嚢，其中該驅(qū)動元件連接器和該有效載 荷元件連接器形成掣子型鎖定。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的膠嚢，其中該驅(qū)動元件連接器是錨穴。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠嚢，其中該有效栽荷元件連接器是鎖銷。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的膠嚢，其中該有效載荷元件的外殼還包括 至少一個排氣孔。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的膠嚢，還包括半透膜，該半透膜覆蓋該排 氣孔且允許空氣傳輸通過該排氣孔。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的膠嚢，其中該有效載荷元件還包括用于提 供該儲存器四周的密封的墊圈插入物。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的膠嚢，其中該墊圏插入物還具有弱化區(qū)域。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的膠嚢，其中該有效載荷元件具有兩個或更 多的分隔的儲存器，且其中該分隔儲存器均被膜分隔。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠嚢，其中該膜是可收縮的。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠嚢，還包括第二分離有效載荷元件，該 第二分離有效載荷元件具有用于存儲物質(zhì)的儲存器、用于附接該第二分離有效載荷到該驅(qū)動元件的第一連接器以及用于附接該第二分離有效載 荷到第一分離有效栽荷的第二連接器。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠嚢，還包括用于確定該膠嚢的位置的 傳感器。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠嚢，還包括用于使得該電子膠嚢發(fā)送和接收命令的通信裝置。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠嚢，其中該驅(qū)動元件還包括分隔且分 離的電源外殼元件，該外殼元件容納電源，由此將該電源與驅(qū)動元件的 其他元件分隔。
15. —種電子膠嚢，包括分離的驅(qū)動元件，具有外殼，用于操作該電子膠嚢的控制電子電 路，用于劑量給藥和排代物質(zhì)的泵，第一鎖定機(jī)構(gòu)和第二鎖定機(jī)構(gòu)；分離的功率元件，具有外殼，用于供電該電子膠嚢且與該控制電 子電路和泵操作上相關(guān)聯(lián)的電源，以及鎖定機(jī)構(gòu)；以及分離的有效載荷元件，具有外殼，用于存儲物質(zhì)的儲存器，用于 從該儲存器釋放物質(zhì)的該外殼中的一個或多個開孔以及用于接合該驅(qū)動 元件鎖定機(jī)構(gòu)的鎖定機(jī)構(gòu)，其中該功率元件鎖定機(jī)構(gòu)與該驅(qū)動元件第一鎖定機(jī)構(gòu)的接合將該電 源外殼元件固定到該驅(qū)動元件，且該驅(qū)動元件第二鎖定機(jī)構(gòu)與該有效載 荷元件鎖定機(jī)構(gòu)的接合將該驅(qū)動元件固定到該有效栽荷元件，所述接合 使得該電子膠嚢可操作和有特效。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的膠嚢，其中該有效載荷元件的外殼還包 括至少一個排氣孔。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的膠嚢，還包括用于使得該電子膠嚢發(fā)送 和接收命令的通信裝置。
18. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的膠嚢，其中該有效載荷元件具有兩個或 更多的分隔的儲存器，且其中所述分隔的儲存器均被可收縮的膜分隔。
19. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的膠嚢，還包括第二分離有效載荷元件， 該第二分離有效載荷元件具有用于存儲物質(zhì)的儲存器、用于附接該第二分離有效載荷到該驅(qū)動元件的第一鎖定機(jī)構(gòu)以及用于附接該第二分離有 效載荷到第 一分離有效栽荷元件的第二鎖定機(jī)構(gòu)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的膠嚢，其中該驅(qū)動元件還包括分隔且分 離的電源外殼元件，該外殼元件容納電源，由此將該電源與驅(qū)動元件的 其他元件分隔。
全文摘要
提供了一種電子膠囊(100)。該膠囊(100)具有分離的驅(qū)動元件(300)和分離的有效載荷元件(200)，該分離的驅(qū)動元件(300)包括外殼(109)，用于使得該電子膠囊(100)可操作的電子電路，用于劑量給藥和排代物質(zhì)的泵浦機(jī)構(gòu)(115)，用于供電該電子膠囊(100)且使得該電子電路與該泵浦機(jī)構(gòu)(115)操作的電源(105)，以及鎖定機(jī)構(gòu)(130)；該分離的有效載荷元件(200)包括外殼(109)，用于存儲物質(zhì)的儲存器(210)，用于從該儲存器(210)釋放物質(zhì)的該外殼(109)中的一個或多個開孔(250)，以及用于接合該驅(qū)動元件鎖定機(jī)構(gòu)(130)的鎖定機(jī)構(gòu)(230)。該驅(qū)動元件鎖定機(jī)構(gòu)(130)和該有效載荷元件鎖定元件(230)的接合將該驅(qū)動元件(300)固定到該有效載荷元件(200)，由此使得該電子膠囊(100)可操作和有特效。
文檔編號A61M31/00GK101516257SQ200780035545
公開日2009年8月26日 申請日期2007年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月25日
發(fā)明者A·皮里克, F·T·德瓊格, H·周, J·F·迪克斯曼, J·M·倫森, J·施米朱, M·帕多爾 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司