專利名稱：一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，是一種治療閉經(jīng)所致不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
閉經(jīng)是許多婦科疾病所共有的一種癥狀，由全身或局部多種原因所引起。正常月經(jīng)周期的建立依賴下丘腦—垂體—卵巢軸功能完善以及子宮內(nèi)膜對性激素周期性反應(yīng)，它們中的任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生功能或器質(zhì)性病變均可引起閉經(jīng)。通常將閉經(jīng)分為原發(fā)性閉經(jīng)和繼發(fā)性閉經(jīng)。本病中醫(yī)學(xué)亦稱之為“閉經(jīng)”?！端貑枴り庩杽e論》稱其為“女子不月”、“月事不來”、“血枯”?！督饏T要略》稱本病“經(jīng)水?dāng)嘟^”?！吨T病源候論》云“月水不通”?！毒霸廊珪D人規(guī)》以“血枯”、“血隔”分虛實而論。引起閉經(jīng)的原因是多方面的，包括遺傳因素、內(nèi)分泌因素、免疫因素、精神因素、腫瘤、創(chuàng)傷與藥物影響，以及感染、營養(yǎng)不良、中毒、環(huán)境變化等。
中醫(yī)在治療上分為腎氣不足、腎精虧虛、氣血虛弱、氣滯血瘀、寒凝血瘀、痰濕阻滯、肝腎陰虛、胃陰虛損、心火亢盛等癥型辯證施治取得了很好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的北沙參 1.5～6份枸杞子 1.0～4份當(dāng) 歸1.0～4份麥門冬 1.5～6份女貞子 1.0～4份玄 參1.0～4份熟地黃 1.5～6份菟絲子 1.0～4份炒酸棗仁 0.1～2份生牡蠣 1.5～6份地骨皮 1.0～4份桑寄生0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是北沙參 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份當(dāng) 歸1.5～2.5份麥門冬 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份玄 參1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份炒酸棗仁 0.5～1.5份生牡蠣 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份桑寄生0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是北沙參 3份枸杞子 2份當(dāng) 歸2份麥門冬 3份女貞子 2份玄 參2份熟地黃 3份菟絲子 2份炒酸棗仁 1份生牡蠣 3份地骨皮 2份桑寄生1份本發(fā)明中的藥物機理如下北沙參藥性甘，涼。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰清肺，益胃生津的功效?？芍委煼卧锔煽?，虛勞嗽血，胃陰不足，津傷口干等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第903頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效。可治療肺燥干咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2248頁)。
女貞子藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第324頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
地骨皮藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效。可治療陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1141頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效。可治療溫?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
炒酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功效。可治療虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁)。
桑寄生藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬矗罟丘羧?，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2789頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用北沙參、麥門冬、熟地黃和生牡蠣為君藥；用枸杞子、女貞子、菟絲子、地骨皮、當(dāng)歸和玄參為臣藥；用炒酸棗仁和桑寄生為佐使藥。諸藥相合，共具益肝腎，益精血的功效。治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療閉經(jīng)所致不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療閉經(jīng)所致不孕癥，對閉經(jīng)所致不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療閉經(jīng)所致不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療閉經(jīng)所致不孕癥患者43例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈33例占76.74％，好轉(zhuǎn)8例占18.6％，未愈2例占4.65％，總有效率達95.35％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料北沙參 3份枸杞子 2份當(dāng) 歸2份麥門冬 3份女貞子 2份玄 參2份熟地黃 3份菟絲子 2份炒酸棗仁 1份生牡蠣 3份地骨皮 2份桑寄生1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療閉經(jīng)所致不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的北沙參 1.5～6份枸杞子 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份麥門冬 1.5～6份女貞子 1.0～4份玄 參 1.0～4份熟地黃 1.5～6份菟絲子 1.0～4份炒酸棗仁0.1～2份生牡蠣 1.5～6份地骨皮 1.0～4份桑寄生 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是北沙參 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份麥門冬 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份玄 參 1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份炒酸棗仁0.5～1.5份生牡蠣 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份桑寄生 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是北沙參 3份 枸杞子 2份 當(dāng) 歸 2份麥門冬 3份 女貞子 2份 玄 參 2份熟地黃 3份 菟絲子 2份 炒酸棗仁1份生牡蠣 3份 地骨皮 2份 桑寄生 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，它是以北沙參、麥門冬、熟地黃、生牡蠣和枸杞子等10多味中草藥為原料。具有益肝腎，益精血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049428SQ20071009926
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所