專利名稱：一種治療急性咽喉炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者的組方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
咽喉炎是耳鼻喉科的常見多發(fā)病，發(fā)病率很高，是由細(xì)菌引起的一種疾病，可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種，急性咽炎常為病毒引起，其次為細(xì)菌所致。冬春季最為多見。多繼發(fā)于急性鼻炎、急性鼻竇炎、急性扁桃體炎，且常是麻疹，流感，猩紅熱等傳染病的并發(fā)癥。受涼、疲勞、長(zhǎng)期受化學(xué)氣體或粉塵的刺激、吸煙過(guò)度等，降低人體抗力，容易促其發(fā)病。成年人以咽部癥狀為主，病初咽部有干癢，灼熱，漸有疼痛，吞咽時(shí)加重，唾液增多，咽側(cè)索受累則有明顯的耳痛。體弱成人或小兒，則全身癥狀顯著，有發(fā)燒怕冷，頭痛，食欲不振，四肢酸痛等。
中醫(yī)常采取疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉的手段對(duì)其進(jìn)行治療，且療效顯著。復(fù)方草珊瑚制劑就是本著以上治療方法組方，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，證明該中藥制劑對(duì)外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者有很好的療效。
草珊瑚，又名腫節(jié)風(fēng)，為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全草?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》(2005年版，一部)雖然公開了“復(fù)方草珊蝴含片”的標(biāo)準(zhǔn)，卻未公開該制劑各藥物的用量及配比。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑及其這種藥物的制備方法這種藥物能夠疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉；用于外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者的中藥制劑，該中藥制劑由下述重量配比的原料制成草珊瑚浸膏40～120份，薄荷腦1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份，更優(yōu)化的重量配比范圍是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷腦2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
本發(fā)明還公開了治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑所涉及草珊蝴浸膏的制備方法取草珊瑚藥材洗凈，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量達(dá)60～70％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.24～1.26的清膏，即得。
本發(fā)明公開的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，可按藥劑學(xué)的方法加入常用輔料，制成內(nèi)服固體制劑，可選自山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸鎂、甜味劑，薄膜包衣劑等一種或多種組合，更合理的劑型是制成含片。
本發(fā)明的另一目的在提供一種治療外感風(fēng)熱所致風(fēng)熱型急性咽喉炎中藥含片的制備方法，其特征在于按照重量配比，取處方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，制成顆粒，干燥后整粒，另將薄荷腦2.3～2.6份與薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述適量顆粒吸收后，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻后密閉過(guò)夜，用壓片機(jī)壓制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。按《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版，一部)“復(fù)方草珊瑚含片”含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，每片含草珊瑚(腫節(jié)風(fēng))以異秦皮啶(C11H10O5)計(jì)，小片不得少于40μg，大片不得少于0.1mg。
按上述方法制得的含片具有疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉的作用，含服使用，一次2片(小片)，每2小時(shí)1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小時(shí)1次，一日5～6次。臨床用于治療外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音等急性咽喉炎。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡(jiǎn)單、明確，原料易取易得，制備方法簡(jiǎn)便，藥品成本低廉，療效確切，具有疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉的功能；用于外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者具有較好的效果。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1第一步草珊瑚浸膏制備取草珊瑚適量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加5倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(80℃)，加乙醇至含醇量達(dá)65％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.24～1.26的清膏，即得。第二步復(fù)方草珊瑚含片制備草珊瑚浸膏85g， 山梨醇930g， 薄荷腦2.5g薄荷油1.5g，硬脂酸鎂1.5g 薄膜包衣劑適量取處方中草珊瑚浸膏85g，加入山梨醇930g，制成顆粒，干燥后整粒，另將薄荷腦2.5g與薄荷油1.5g混合使溶，取上述適量顆粒吸收后，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻后密閉過(guò)夜，用壓片機(jī)壓制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。
權(quán)利要求
1.一種治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的中藥制劑草珊瑚浸膏40～120份，薄荷腦1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于各原料更優(yōu)的重量配比范圍是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷腦2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于所述的劑型為內(nèi)服固體制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于所述的內(nèi)服固體制劑為含片。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于所述的草珊瑚浸膏按下述方法制備取草珊瑚藥材洗凈，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量達(dá)60～70％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.24～1.26的清膏，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于所述的內(nèi)服固體制劑還可加入藥劑學(xué)的常規(guī)輔料，選自山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸鎂、甜味劑，薄膜包衣劑等一種或多種組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療外感風(fēng)熱所致風(fēng)熱型急性咽喉炎中藥含片的制備方法，其特征在于按照重量配比，取處方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，制成顆粒，干燥后整粒，另將薄荷腦2.3～2.6份與薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述適量顆粒吸收后，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻后密閉過(guò)夜，用壓片機(jī)壓制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法制備的復(fù)方草珊瑚含片，其特征在于按《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版，一部)“復(fù)方草珊瑚含片”含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，每片含草珊瑚(腫節(jié)風(fēng))以異秦皮啶(C11H10O5)計(jì)，小片不得少于40μg，大片不得少于0.1mg。
9.按照權(quán)利要求4所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于該制劑具有疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉的作用，臨床用于治療外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音等急性咽喉炎。
10.按照權(quán)利要求4所述的治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的中藥制劑，其特征在于該制劑含服，一次2片(小片)，每2小時(shí)1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小時(shí)1次，一日5～6次。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎的組方及其制備工藝。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡(jiǎn)單、明確，原料易取易得，制備方法簡(jiǎn)便，藥品成本低廉，治療效果確切，具有疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉的功能；用于外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者具有很好的效果。
文檔編號(hào)A61P11/00GK101045080SQ200710068280
公開日2007年10月3日 申請(qǐng)日期2007年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月30日
發(fā)明者盧建中, 易敏之 申請(qǐng)人:江中藥業(yè)股份有限公司