專利名稱：：一種健胃消食強身益氣的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，是涉及以中藥為原料制成的一種健胃消食強身益氣藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：兒童是祖國的花朵，是人類的希望和未來。我國兒童占全國人口的三分之一，做好兒童保健，既是我國現(xiàn)代化建設(shè)的一項重要內(nèi)容，又是現(xiàn)代化建設(shè)的重要保證。每一位家長都希望自己的孩子健康、聰明、能擔(dān)當(dāng)黨和國家未來賦予的重任。而要保證每個兒童茁壯成長，就必須增強兒童的體質(zhì)，提高兒童的智力發(fā)育及身體素質(zhì)。處在生長發(fā)育時期的兒童，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善，腎、肝臟的解毒排毒功能也不健全。"小兒健身片"系我國古醫(yī)的處方，只公開了各種藥物的成份而沒有各個成份間的比例。我們根據(jù)醫(yī)療實踐，對這個處方各個成份的含量進行了篩選，開發(fā)出了無毒副作用且專門針對兒童的一種健胃消食強身益氣的保健藥物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全有效的健胃消食強身益氣中藥制劑。本發(fā)明的另一個目的是提供一種健胃消食強身益氣的中藥制劑的制備方法。本發(fā)明兩技術(shù)方一案如下一種健胃消食強身益氣的中藥制劑，其特征在于它是按照下述重量份取藥材人參20-80份，白術(shù)70-130份，胡黃連70-130份，甘草1-60份，使君子50-110份，山楂40-100份，神曲40-100份，黃連1-50份，麥芽40-100份，茯苓30-90份，蘆薈20-80份。本發(fā)明優(yōu)選的中藥制劑，它是按照下述重量份取藥材人參35-65份，白術(shù)85-115份，胡黃連85-115份，甘草15-45份，使君子65-95份，山楂55-85份，神曲55-85份，黃連10-35份，麥芽55-85份，茯苓45-75份，蘆薈35-65份。其中，白術(shù)優(yōu)選經(jīng)麩炒的白術(shù)藥材，使君子優(yōu)選去殼的使君子藥材，神曲優(yōu)選炒制的神曲藥材，麥芽優(yōu)選炒制的麥芽藥材。本發(fā)明更加優(yōu)選的中藥制劑，其原料藥材的重量配比為人參50份，白術(shù)(麩炒)100份，胡黃連100份，甘草30份，使君子(去殼)80份，山楂70份，神曲(炒)70份，黃連20份，麥芽(炒)70份，茯苓60份，蘆薈50份。本發(fā)明所提供的一種健胃消食強身益氣的中藥制劑(優(yōu)選小兒健身片)，發(fā)掘于中國第一歷史檔案館提供的清代太醫(yī)院御藥房配方檔案。原方專供宮廷皇族太子享用于健身強體的保健配方。本發(fā)明所提供的藥物是經(jīng)過我們多方面的探索與研究，選擇特定的原料和確定原料間的最佳配比，同時改進提取工藝，精選地道藥材等多項研究后研制而成。本方由具有強身益氣、健胃消食等功能的多種中藥材組成，可做為兒童保健藥長期服用，無任何毒副作用，對增強、促進兒童的成長發(fā)育有著較理想的保健和治療作用。本發(fā)明的組方中人參、白術(shù)、茯苓、甘草益氣健脾以補脾虛，其中白術(shù)、茯苓用量偏重，意在健脾滲濕以止瀉；山楂、炒神曲、炒麥芽消食化滯以消食積；使君子肉驅(qū)蟲消積；黃連清熱燥濕以解濕熱；胡黃連清虛熱；蘆薈清熱通便。諸藥合用，共成消補兼施之劑，使脾健食消，濕祛熱清，諸癥自除。本發(fā)明是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，經(jīng)過大量的制備工藝試驗以及藥理學(xué)、藥效學(xué)試驗所得到的制劑。本方可提高胃蛋白酶活性，增加胰液分泌量，提高胰蛋白酶的濃度和分泌量，故本方具有良好的助消化作用；能抑制小鼠胃排空和家兔十二指腸自發(fā)性活動，拮抗乙酰膽堿、氯化鋇、組織胺所致家兔和豚鼠離體回腸痙攣性收縮，也可部分解除腎上腺素對腸管的抑制，故本方具有較好的解痙止痛及止瀉的作用；本方中山楂、黃連等對多種革蘭氏陽性及陰性菌有抑制作用。本發(fā)明所提供的的中藥制劑是由人參、黃連、山楂、蘆薈等多味中藥材組成，其生產(chǎn)工藝是遵循傳統(tǒng)制藥方法與現(xiàn)代提取、制劑方法相結(jié)合，經(jīng)多次試驗總結(jié)，再試驗再總結(jié)后才擬定的。本工藝的制定是旨在中成藥朝著服用量少而精的方向設(shè)計的，為了保障本產(chǎn)品的安全性和可靠性，在工藝中我們采取了增補適量填加劑的方法來恒平其原生藥量的含量，從而使本工藝更加完善和可靠。本發(fā)明所述的中藥制劑，可以是常見的口服制劑如片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、膠囊劑。優(yōu)選的是片劑。本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的輔料，所述的藥學(xué)上可接受的輔料，包括制劑中常規(guī)的稀釋劑、填充劑(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合劑(淀粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，濕潤劑(如丙二醇、乙醇)，穩(wěn)定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙酰胺)等等。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與主成分提取物混合，當(dāng)主成分提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)節(jié)。本發(fā)明的中藥制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，一至三歲，一次2片；三至六歲，一次3片；六歲以上，一次4片；一日3次；周歲以內(nèi)酌減。本發(fā)明的中藥制劑可以制成目前常見的任何一種制劑，但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選采用如下方法制備成片劑，但是這不能限制本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明的中藥制劑是通過以下方法制備的。(1)人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用；(2)神曲用6-9倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇；(3)使君子、甘草水煮二次，合并水煮液，濾過；(4)山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，合并溫浸液，濾過；(5)將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏；將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，制成口服制劑。本發(fā)明優(yōu)選的小兒健身片是通過以下方法制備的。(1)人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用；(2)神曲用7-9倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇；(3)使君子、甘草水煮二次，第一次加9-11倍量的水,第二次加7-9倍量的水，各煮1-2小時,合并二次水煮液，濾過；(4)山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加7-9倍量的水，溫浸l-3小時,合并溫浸液，濾過；(5)將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏；將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，制成大顆粒，干燥.加入輔料適量，制粒壓片，或直接壓片，包衣，即得。以上組成在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)可以以克為單位，重量可以增大或縮小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。本發(fā)明所提供的中藥制劑療效顯著，健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。促進兒童成長發(fā)育、改善機體免疫能力，提高兒童智能水平，增強胃腸消化功能。本發(fā)明組方合理，價格適中，藥物毒副作用低，克服了西藥治療毒副作用大、費用較高，是一種經(jīng)濟、實惠、療效確定的藥物。下面通過本發(fā)明藥物的藥效學(xué)實驗及臨床療效實驗進一步說明本發(fā)明的積極效果。6試驗例一、藥效藥理試驗?zāi)咎桥判乖囼濪-木糖是一種戊糖，同葡萄糖和果糖一樣，由上段空腸吸收后，不為肝臟利用、部分在體內(nèi)破壞，大部分從尿中排出，因此，口服木糖后尿中排出量即反映小腸相對吸收量。正常值23.56±4.55/dl60例兒童服用小兒健身片一個月后平均木糖排泄率治療前治療后平均木糖排泄率13.2/dl17.1/dlt值=4.87P<0.01統(tǒng)計學(xué)處理有顯著差異。試驗例二、天津市中醫(yī)院兒科小兒健身片ioo例臨床觀察1.病例選擇凡有納呆(消化不良)、發(fā)育欠佳(營養(yǎng)不良)、蟲積(蛔蟲、蟯蟲的蟲證)患兒，年齡在10月至14歲男女，均為觀察對象。(除外有明顯先天性病變，嚴(yán)重品質(zhì)性病變者)2.年齡分組10月-l歲6例；l歲-3歲44例；3歲-6歲26例；6歲-9歲13例；9歲-14歲11例，共分為五個年齡組。3.服藥量各年齡組有所不同，10月-l歲，2-3片，3次/日；l歲-3歲，3-4片，3次/日；6歲-14歲，4-6片，3次/日，溫開水送服。4.療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效(全愈)服藥五天，癥狀消除者為顯效(全愈)；有效，服藥十天癥狀(主癥)基本消除或有明顯改善者為有效；無效，連續(xù)服藥十五天以上，癥狀無明顯變化者為無效。5.觀察結(jié)果IOO例患兒中，顯效25例，有效56例，無效19例，總有效率為81%，無效率為19%，男性59例，女性41例。6.中醫(yī)辨病病癥36例，積滯70例，蟲癥4例表l各年齡組比較各年齡組總?cè)藬?shù)顯效有效無效有效率10月-1歲614183.3%1歲-3歲441520979.5%3歲-6歲26316773%6歲-9歲1347284.6%7100%表2中醫(yī)辨病療效比較病名總?cè)藬?shù)顯效有效無效有效率疳積26218676.9%積滯7023351282.8%蟲癥403175%經(jīng)以上處理的結(jié)果表明，小兒健身片對改善小兒納呆、發(fā)育不良以及蟲癥有顯著的臨床效果，且在100例患兒中無一例副作用，除19例無效者，均收到了較好的療效，臨床效果是滿意的，從上附表可以看出，l歲-6歲年齡組為適宜，該年齡組就人次高于其他年齡組，臨床效果也相應(yīng)高于其他組，從中醫(yī)辨病角度看，積滯為宜，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為積滯多由飲食過飽，傷害脾胃所引起，小兒乳食無節(jié)，故此積滯在臨床是常見病之一，且本病治療效果顯著。7.病例張旺男3歲體重12kg就診日期84年1月6日主診食欲不振半年余，伴面色萎黃，形體消瘦，二便可，舌淡紅，薄白臺，指紋淡，腹部脹。中醫(yī)辨癥積滯，脾胃不運型(消化不良)服小兒健身片每日三次，每次三片，服用5天84年2月27日進訪患兒服藥后，癥狀消失，飲食大增。體重服藥后增加1.5kg董志強男1.2歲體重13kg就診日期84.3.15主訴食欲不振半年余，伴面色萎黃，二便時有不調(diào)，精神可。舌淡紅，薄白臺，指紋淡中醫(yī)辨癥積滯，食滯中晚型(消化不良)服小兒健身片每日三次，每次二片，服用5天84年3月25日復(fù)診，服藥五天，諸癥消失，全愈。董列玉女7歲體重17kg就診日期84.1.20主訴食欲不振二月余，伴小便渾濁時作，面色萎黃，形體消瘦，大便干結(jié)。舌紅赤，薄黃臺，跟部少膩，脈數(shù)?；灆z查尿Rt(-)尿三膽(_)中醫(yī)辨病積滯，食滯中晚化熱服小兒健身片每日三次，每次四片，服用5天84年2月27日復(fù)診，服藥后諸癥消失，體重增加2kg。8.評定8.1.小兒健身片患兒服用方便，并易保管。8.2.該藥100例觀察結(jié)果表明無副作用。8.3.該藥無副作用，兒童可長期服用，有利兒童的發(fā)育，增強機體抵抗力，可做保健使用。試驗例三、小兒健身片103例臨床觀察我們于84年1至8月份先后在兒童醫(yī)院中醫(yī)門診及三個托幼機構(gòu)進行了健康普査，選擇了103例脾虛患兒及體弱兒投服小兒健身片，對其中60例患兒做了木糖醇排泄試驗，其臨床療效總結(jié)如下1.一般資料1.l.性別男性59例，女性44例1.2.年齡最小者1歲，最大者10歲。1.3.選擇對象脾虛患兒和體弱兒。1.4.觀察項目1.4.l.癥狀食納、精神、腹脹、二便、手足、心熱、汗出、睡眠三個月內(nèi)體重不增。凡有三項以上癥狀存在，其中包括納差或三個月內(nèi)體重不增者，可診為脾虛兒或體弱兒。1.4.2.體重服藥前后測體重。1.4.3.血色素服藥前后測血色素。1.4.4.木糖排泄試驗服藥前后分別做此試驗。zD-木糖是一種戌糖，同葡萄糖和果糖一樣由上段空腸吸收后不為肝臟利用，部分在體內(nèi)破壞，大部分從尿中排出，因此，口服木糖后尿中排出量即反映小腸相對吸收量。正常值23.56±4.55/dl1.4.5.服藥方法及時間■2-3歲2片每日三次3-5歲3片每日三次5-7歲4片每日三次7-10歲5片每日三次連續(xù)服用一個月，服藥期間不接受其他治療，如發(fā)生合并癥，需要某些治療時則此例不予觀察。1.4.6.療效標(biāo)準(zhǔn)小兒健身片系小兒保健藥之一，其癥狀改善，體重增加或木糖排泄率有所提高，均為有效，否則為無效。2.療效分析表一103例年齡組及療效統(tǒng)計<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>103例服藥總有效率84.4%。表二103例臨床癥狀觀察一覽表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>103例患兒服藥后，臨床癥狀好轉(zhuǎn)，包括面色、精神、食欲、抵抗力占82%，抵抗力增強，即呼吸道易感兒，原每月發(fā)病2次以上服藥期間未發(fā)病者。表三103例服藥前后體重比較表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>60例患兒服藥前后木糖排泄率作t檢驗結(jié)果t-4.87p〈0.01有顯著差異。3.典型病例3.1.石慧女4歲，第一輕工業(yè)局幼兒園于1984年4月30日赴此園查體體瘦，納食較差，易疲勞，面色蒼黃，毛發(fā)枯黃，二便正常，舌質(zhì)淡白，脈弦滑，咽不紅，心(-)，肺(-)，腹軟，肝脾不大。體重13.5kg，木糖排泄率11.9/dl服小兒健身片每日三次，每次三片，一個月后，査精神好，納食較前增多，二便正常，舌質(zhì)淡紅，苔落，咽(-)，心(-)，肺(_)，腹(-)體重15kg木糖排泄率22.4g/dl3.2.韓冰女6歲，人民印刷廠幼兒園84年3月27日赴園查體體痩，精神食欲較差，面色發(fā)黃，毛發(fā)無光澤，腹不脹，二便正常，舌淡紅，苔落白，脈弦滑，咽不紅，心(-)，肺(_)，腹軟無壓痛，肝脾不大。體重17.5kg木糖排泄率6.5g/dl服小兒健身片，每日三次，每次四片，一個月后復(fù)查，面色紅潤精神食欲較好，腹部不脹，大便偏干，舌淡紅，苔薄白，詠弦，咽(_)，心(-)，肺(-)，肝脾不大。體重18kg木糖排泄率22.3g/dl3.3.吳戈泉男4歲，河西區(qū)第一幼兒園84年3月28日赴園査體患兒面色微紅潤，納食較差，毛發(fā)略黃，腹部不脹，二便正常，咽微紅，舌紅臺白，脈滑，心(_)，肺(-)，腹軟，肝脾不大，其家庭代述該兒易換外感，每周l-2次，輕重不一。體重15.35kg木糖排泄率16.6g/dl4.小結(jié)4.1.小兒脾常不足為其病理特點，又脾為后天之本，主運化，升清降濁，輸布水谷精微，營養(yǎng)四肢百骸，為氣血渣液生化之源，若小兒食欲不好，或進食不多，久之必然會出現(xiàn)體瘦、納差、毛發(fā)干枯，睡眠不好或腹脹或大便干調(diào)等臨床癥狀，生化之源不充，可致營血不足，己外不固，邪氣乘虛而入，易患外感及其他疾病，故脾胃功能在小兒尤為重要，是生長發(fā)育的物質(zhì)基礎(chǔ)。小兒健身片由調(diào)理脾胃的作用，對脾虛兒，某些維生素缺乏癥，營養(yǎng)不良兒及呼吸道易感兒，均有不同的療效，其有效率84.4%。4.2.103例患兒中，服藥后，面色好轉(zhuǎn)91例88°/。，精神好轉(zhuǎn)89例，86%，食欲好轉(zhuǎn)83例，80%，抵抗力增強75例，72%，小兒健身片可能有改善胃腸消化吸收功能，改善或加強機體的免疫功能，支持或加強機體抗病能力。概括的說患兒可以由正氣內(nèi)虛轉(zhuǎn)變?yōu)檎龤鈨?nèi)存，因此確有健胃消食，增強體質(zhì)的作用，適用于小兒體質(zhì)虛弱，停食停乳，消化不良等癥。4.3.通過觀察60例服藥前后木糖排泄率的變化，其中37例服藥后，木糖排泄率都有不同程度的提高，且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著意義，說明此藥對改善小腸吸收功能有一定療效。4.4.小兒健身藥物組成中有益氣健脾藥，消導(dǎo)藥，苦寒藥，殺蟲藥，有少數(shù)患兒在服藥過程中，排出蛔蟲，103例患兒服藥一個月無嘔吐，腹瀉等不良反應(yīng)。片劑較小易于服用，但對二歲以下不會吞服者藥片研碎后味道較苦。具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，下述各實施例僅用于說明本發(fā)明而并非對本發(fā)明的限制。其中的所有原料均為市售，且符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。實施例處方人參100g白術(shù)(麩炒)200g胡黃連200g甘草60g使君子(去殼)160g山楂140g神曲(炒)140g黃連40g麥芽(炒)140g茯苓120g蘆薈100g制法以上十一味，人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用。神曲用25%乙醇滲漉，回收乙醇。使君子、甘草水煮二次，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏。將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，制成顆粒，干燥。壓制成片，包衣，即得。性狀本品為包衣片，除去包衣后顯棕黃色；味苦。檢査應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ID)。功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量口服,一至三歲，一次2片；三至六歲，一次3片；六歲以上，一次4片；一曰3次；周歲以內(nèi)酌減。規(guī)格基片重o.lg。貯藏密封，置陰涼干燥處。實施例處方人參70g白術(shù)(麩炒)230g胡黃連140g甘草120g使君子(去殼)100g山楂80g神曲(炒)170g黃連2g麥芽(炒)170g茯苓60g蘆薈130g制法以上十一味，人參、白術(shù)、胡黃連、戸薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用。神曲用8倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇。使君子、甘草水煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，各煮2小時，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加8倍量的水，各浸1.5小時，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏(密度為1.22-1.24，80。C測)。將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，干燥，粉碎成細粉，用水泛丸，低溫干燥，即得。性狀本品為棕褐色的水丸；味苦。檢査應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IA)。功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量口服，一至三歲，一次4丸；三至六歲，一次6丸；六歲以上，一次8丸;一日3次；規(guī)格每20丸重lg貯藏密封，置陰涼干燥處。實施例處方人參110g白術(shù)(麩炒)190g胡黃連210g甘草50g使君子(去殼)150g山楂150g神曲(炒)120g黃連50g麥芽(炒)150g茯苓130g蘆薈110g制法以上十一味，白術(shù)、神曲用8倍量的25%乙醇滲漉。人參、胡黃連、蘆薈、黃連、使君子、甘草水煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，各煮2小時，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加8倍量的水，各浸1.5小時，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并，濃縮至相對密度為1.05-1.15(80。C)，用2倍量的95%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過，沉淀用1倍量的60%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過。合并濾液，減壓回收乙醇，真空干燥，粉碎成細粉，以干膏粉蔗糖(1:1.5)的比例加入蔗糖，混合均勻，壓制顆粒，即得。性狀本品為黃褐色顆粒；味微苦。檢査應(yīng)符合顆粒項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IJ)。功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量開水沖服。一至三歲，一次半袋，三至五歲，一次2/3袋，六歲以上，一次一袋，一日3次。規(guī)格每袋裝0.8glt藏密封，置陰涼干燥處。實施例4:處方人參40g白術(shù)(麩炒)260g胡黃連230g甘草2g使君子(去殼)190g山楂170g神曲(炒)80g黃連100g麥芽(炒)200g茯苓90g蘆薈70g制法以上十一味，白術(shù)、神曲用8倍量的25%乙醇滲漉。人參、胡黃連、蘆薈、黃連、使君子、甘草水煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，各煮2小時，合13并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加8倍量的水，各浸1.5小時，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并，濃縮至相對密度為1.05-1.15(80。C)，用2倍量的95%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過，沉淀用1倍量的60%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過。合并濾液，減壓回收乙醇至240ml，加入蔗糖100g、苯甲酸鈉3g，加水調(diào)整總量至1000ml。靜置7天，濾過，灌裝。性狀本品為紅棕色澄清液體；味甘、微苦。檢查應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版第一部附錄IJ)功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量口服。一至三歲，一次5ml，三至五歲，一次7ral，六歲以上，一次10ml，一日3次。規(guī)格每瓶裝10ml貯藏密封，置陰涼干燥處。實施例5:處方人參160g白術(shù)(麩炒)140g胡黃連260g甘草30g使君子(去殼)130g山楂200g神曲(炒)110g黃連70g麥芽(炒)80g茯苓180g蘆薈40g制法以上十一味，白術(shù)、神曲用8倍量的25%乙醇滲漉。人參、胡黃連、戸薈、黃連、使君子、甘草水煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，各煮2小時，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加8倍量的水，各浸1.5小時，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并，濃縮至相對密度為1.05-1.15(80°C)，用2倍量的95%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過，沉淀用1倍量的60%乙醇轉(zhuǎn)溶，靜置24小時，濾過。合并濾液，減壓回收乙醇至240ml，加入蔗糖450g、苯甲酸鈉3g，加水調(diào)整總量至1000ml。靜置7天，濾過，灌裝。性狀本品為紅棕色澄清液體；味甘、微苦。檢査應(yīng)符合糖漿劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版第一部附錄IH)功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量口服。一至三歲，一次10ml，三至五歲，一次15ml，六歲以上，一次20ml，一日3次。規(guī)格每瓶裝120ml貯藏密封，置陰涼干燥處。實施例處方人參130g白術(shù)(麩炒)170g胡黃連170g甘草90g使君子(去殼)220g山楂llOg神曲(炒)200g黃連20g麥芽(炒)110g茯苓150g蘆薈160g制法以上十一味，人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用。神曲用8倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇。使君子、甘草水煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，各煮2小時，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，每次加8倍量的水，各浸1.5小時，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏(密度為1.22-1.24，8(TC測)。將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，干燥，粉碎成細粉，干燥，壓制成小顆粒，裝入膠囊，即得。性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色的顆粒和粉末；味苦。檢査應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IL)。功能與主治健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。用法與用量口服，一至三歲，一次2粒；三至六歲，一次3粒；六歲以上，一次4粒；一曰3次；規(guī)格每粒裝0.1g貯藏密封，置陰涼干燥處。在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術(shù)人士可清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍。且本發(fā)明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方式。權(quán)利要求1.一種健胃消食強身益氣的中藥制劑，其特征是以下述重量份的原料藥材制備而成人參20-80份，白術(shù)70-130份，胡黃連70-130份，甘草1-60份，使君子50-110份，山楂40-100份，神曲40-100份，黃連1-50份，麥芽40-100份，茯苓30-90份，蘆薈20-80份。2.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是以下述重量份的原料藥材制備而成人參35-65份，白術(shù)85-115份，胡黃連85-115份，甘草15-45份，使君子65-95份，山楂55-85份，神曲55-85份，黃連10-35份，麥芽55-85份，茯苓45-75份，蘆薈35-65份。3.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其中原料藥材重量配比如下人參50份，白術(shù)100份，胡黃連100份，甘草30份，使君子80份，山楂70份，神曲70份，黃連20份，麥芽70份，茯苓60份，蘆薈50份。4.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其中白術(shù)為經(jīng)麩炒的白術(shù)藥材，使君子為去殼的使君子藥材，神曲為炒制的神曲藥材，麥芽為炒制的麥芽藥材。5.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，是片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、膠囊劑。6.如權(quán)利要求3所述的中藥制劑，是片劑。7.—種制備權(quán)利要求1中藥制劑的方法，其特征在于經(jīng)過以下步驟(1)人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用；(2)神曲用6-9倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇；(3)使君子、甘草水煮二次，合并水煮液，濾過；(4)山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，合并溫浸液，濾過；(5)將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏，將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，制成口服制劑。8.—種制備權(quán)利要求6中藥制劑的方法，其特征在于經(jīng)過以下步驟(1)人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用；(2)神曲用7_8倍量的25%乙醇滲漉，回收乙醇；(3)使君子、甘草水煮二次，第一次加9-11倍量的水，第二次加7-9倍量的水，各煮1-2小時,合并二次水煮液，濾過；(4)山楂、麥芽、茯茶溫浸二次,每次加7-9倍量的水,溫浸l-3小時，合并溫浸液，濾過；(5)將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏，將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，干燥，加入輔料適量，制粒壓片，或直接壓片，包衣，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種健胃消食強身益氣的中藥制劑，其特征是以下述重量份的原料藥材制備而成人參20-80份，白術(shù)(麩炒)70-130份，胡黃連70-130份，甘草1-60份，使君子(去殼)50-110份，山楂40-100份，神曲(炒)40-100份，黃連1-50份，麥芽(炒)40-100份，茯苓30-90份，蘆薈20-80份。其中人參、白術(shù)、胡黃連、蘆薈、黃連粉碎成細粉，過篩，備用。神曲用25％乙醇滲漉，回收乙醇。使君子、甘草水煮二次，合并水煮液，濾過。山楂、麥芽、茯苓溫浸二次，合并溫浸液，濾過。將上述滲漉液、水煮液、溫浸液合并濃縮成膏。將濃縮膏加入人參等粉末及輔料混勻，可以制成各種常用口服制劑。本發(fā)明所提供的中藥制劑療效顯著，健胃消食，強身益氣。用于小兒消化不良，停食停乳，體質(zhì)虛弱。促進兒童成長發(fā)育、改善機體免疫能力，提高兒童智能水平，增強胃腸消化功能。本發(fā)明的中藥制劑特別是小兒健身片，經(jīng)多年的臨床觀察，可做為兒童保健藥長期服用，無任何毒副作用，對增強、促進兒童的成長發(fā)育有著較理想的保健和治療作用。文檔編號A61K36/88GK101468159SQ20071006050公開日2009年7月1日申請日期2007年12月28日優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日發(fā)明者杜國光,苗長興申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠