專利名稱：可降解的軟組織修補(bǔ)片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
屬生物醫(yī)藥，特別涉及生物可降解性的人工器官技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
胸壁、腹壁等部位大塊組織缺損的修復(fù)十分困難，不僅需要借助合適的修補(bǔ)材料，還要有合適的修補(bǔ)結(jié)構(gòu)。目前應(yīng)用較多的人工補(bǔ)片材料主要包括聚丙烯網(wǎng)(Marlex、Prolene網(wǎng))、聚四氟乙烯補(bǔ)片(PTFE、Gore-Tex補(bǔ)片)、滌綸補(bǔ)片等。然而，傳統(tǒng)人工材料植入體內(nèi)會增加傷口感染的機(jī)會，術(shù)后感染是其最大的并發(fā)癥；長期植入后可發(fā)生變形、皺折可導(dǎo)致肉芽增生、疼痛不適及血清腫、感染、瘺管形成血管破壞等并發(fā)癥，所以需要尋找更為理想的器管組織修復(fù)材料。
近年來，可降解材料開始嘗試應(yīng)用于胸壁重建，可降解材料修復(fù)缺損，在早期可發(fā)揮與傳統(tǒng)材料同樣作用，后期逐步降解吸收，由自身組織取代材料，從而避免相應(yīng)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥；同時(shí)由于植入材料最終可在體內(nèi)完全降解吸收，可以應(yīng)用于輕度感染等非清潔傷口，擴(kuò)大了人工組織修復(fù)材料的應(yīng)用范圍。目前臨床上可用的生物可降解網(wǎng)為Vicryl網(wǎng)(polyglactin 910)，在胸壁缺損、疝修復(fù)中有所應(yīng)用，但polyglactin柔順性不佳，其纖維只能采用復(fù)絲結(jié)構(gòu)，增加植入材料感染機(jī)會，且Vicryl網(wǎng)降解速度較快，完全吸收時(shí)間在8-10周，保持力學(xué)強(qiáng)度時(shí)間僅為2-3周，對于需要較長支持時(shí)間的大面積組織缺損不能滿足要求，使其應(yīng)用受到限制。同時(shí)，對于不同器官或組織的缺損修復(fù)，也要求提供有不同編織結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片材料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種能滿足不同修復(fù)要求，能修復(fù)缺損且能逐步降解吸收的可降解的軟組織修補(bǔ)片。
本發(fā)明采取的技術(shù)方案采用由扁條狀或單絲狀的聚對二氧環(huán)己酮，編織成多孔，形狀與待修補(bǔ)軟組織吻合的補(bǔ)片殼；由膠原蛋白均勻滲透、覆蓋封閉補(bǔ)片上孔；由天然高分子生物材料殼聚糖均勻覆蓋面向臟器的殼面，并經(jīng)滅菌處理和干燥處理，成完整的補(bǔ)片；它可以是扁式補(bǔ)片或絲織狀補(bǔ)片。
扁式補(bǔ)片是由扁條狀可降解聚對二氧環(huán)己酮，采取縱橫交錯(cuò)，上下穿插結(jié)構(gòu)編織構(gòu)成；絲織狀補(bǔ)片由單絲可降解聚對二氧環(huán)己酮，采用由環(huán)扣環(huán)，環(huán)出勾，勾成環(huán)的環(huán)勾結(jié)構(gòu)組成。
實(shí)施本發(fā)明后的積極效果是由于采用一種與器官組織修復(fù)相匹配、降解性能合適的生物可降解網(wǎng)狀修復(fù)材料，使其在植入早期發(fā)揮修復(fù)缺損和組織生長支架作用，用以替代傳統(tǒng)常用的非可降解材料；同時(shí)使該生物網(wǎng)狀材料具備合適降解性能，植入后期在體內(nèi)逐步降解吸收，待組織修復(fù)完成后完全降解吸收而為自體組織取代，從而避免傳統(tǒng)材料可能帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥。并提出兩種編織結(jié)構(gòu)以滿足不同部位及器官組織修復(fù)的要求。


圖1為扁式補(bǔ)片編織結(jié)構(gòu)(機(jī)織結(jié)構(gòu))圖2為環(huán)勾結(jié)構(gòu)補(bǔ)片編織結(jié)構(gòu)(針織結(jié)構(gòu))具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明可降解的軟組織修補(bǔ)片，是采用由扁條狀或單絲狀的聚對二氧環(huán)己酮，編織成多孔網(wǎng)狀，形狀與待修補(bǔ)軟組織吻合的補(bǔ)片材料；由天然高分子生物材料膠原蛋白均勻滲透、覆蓋封閉補(bǔ)片上孔；由天然高分子生物材料殼聚糖均勻覆蓋面向臟器的殼面，并經(jīng)滅菌處理和干燥處理，成完整的補(bǔ)片。扁條狀編織的補(bǔ)片殼，是由扁條狀可降解聚對二氧環(huán)己酮，采取縱橫交錯(cuò)，上下穿插結(jié)構(gòu)編織構(gòu)成，可采用平紋機(jī)織方法織造。單絲狀編織的補(bǔ)片殼，是由單絲可降解聚對二氧環(huán)己酮，采用由環(huán)扣環(huán)，環(huán)出勾，勾成環(huán)的環(huán)勾結(jié)構(gòu)編織而成，可由經(jīng)編機(jī)上編織成網(wǎng)。
實(shí)施例1直徑為0.28mm的聚對二氧環(huán)己酮單絲纖維于小樣織機(jī)采用平紋機(jī)織方法織造，經(jīng)密320根/10cm，緯密230根/10cm。所得織物經(jīng)向緊度89.6％，緯向緊度64.4％，厚度0.8mm，網(wǎng)孔間隙200～300μm；然后將其于90℃熱壓定形5秒；再將其浸于2％膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，放在40℃烘箱內(nèi)干燥，重復(fù)上述操作2次；然后用2.0％殼聚糖涂層劑涂覆于面向臟器的網(wǎng)壁，并于40℃烘箱內(nèi)干燥定型，重復(fù)上述操作2次，得到內(nèi)層為網(wǎng)孔支架，表層為涂層材料的完整補(bǔ)片材料，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃條件下保存。
實(shí)施例2直徑0.20mm的聚對二氧環(huán)己酮單絲纖維在機(jī)號為14-18針的經(jīng)編機(jī)上編織成網(wǎng)，組織結(jié)構(gòu)為經(jīng)絨平(如圖2)組織，縱密55個(gè)/5cm，橫密32個(gè)/5cm。所得織物孔隙率72％，厚度為0.65毫米，可任意裁剪，邊緣不脫散。然后將其浸于2％膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，放在40℃烘箱內(nèi)干燥，重復(fù)上述操作2次；再用2.0％殼聚糖涂層劑涂覆于面向臟器的網(wǎng)壁，并于40℃烘箱內(nèi)干燥定型，重復(fù)上述操作2次，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃條件下保存。
權(quán)利要求
1，可降解的軟組織修補(bǔ)片，其特征是采用由扁條狀或單絲狀的聚對二氧環(huán)己酮，編織成多孔，形狀與待修補(bǔ)軟組織吻合的補(bǔ)片殼；由膠原蛋白均勻滲透、覆蓋封閉補(bǔ)片上孔；由天然高分子生物材料殼聚糖均勻覆蓋面向臟器的殼面，并經(jīng)干燥處理和滅菌處理，成完整的補(bǔ)片；它可以是扁式補(bǔ)片或絲織狀補(bǔ)片。
2，根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的軟組織修補(bǔ)片，其特征是所述的扁式補(bǔ)片，是由扁條狀可降解聚對二氧環(huán)己酮，采取縱橫交錯(cuò)，上下穿插結(jié)構(gòu)編織構(gòu)成。
3，根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的軟組織修補(bǔ)片，其特征是所述的絲織狀補(bǔ)片，是由單絲可降解聚對二氧環(huán)己酮，采用由環(huán)扣環(huán)，環(huán)出勾，勾成環(huán)的環(huán)勾結(jié)構(gòu)組成。
全文摘要
可降解的軟組織修補(bǔ)片，屬生物醫(yī)藥，特別涉及生物可降解性的人工器官技術(shù)領(lǐng)域。其特點(diǎn)是采用由扁條狀或單絲狀的聚對二氧環(huán)己酮，編織成多孔，形狀與待修補(bǔ)軟組織吻合的補(bǔ)片殼；由膠原蛋白均勻滲透、覆蓋封閉補(bǔ)片上孔；由天然高分子生物材料殼聚糖均勻覆蓋面向臟器的殼面，并經(jīng)滅菌處理和干燥處理，成完整的補(bǔ)片；可以有扁式補(bǔ)片和絲織狀補(bǔ)片。實(shí)施本發(fā)明后的積極效果是在植入早期發(fā)揮修復(fù)缺損和組織生長支架作用，替代傳統(tǒng)常用的非可降解材料；植入后期在體內(nèi)逐步降解吸收，待組織修復(fù)完成后，完全降解吸收而為自體組織取代，從而避免傳統(tǒng)材料可能帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥。
文檔編號A61L27/18GK101066474SQ200710040099
公開日2007年11月7日 申請日期2007年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月28日
發(fā)明者徐志飛, 王文祖, 吳永高, 秦雄 申請人:徐志飛, 王文祖, 吳永高, 秦雄