專利名稱：用于精細組織的外科進入器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于精細組織的外科進入器械和使用方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的外科腦牽開器是薄的、堅硬的鋼或其他金屬合金帶，帶有 陡變的或輪廓分明的邊緣并且具有有限的表面積。常見的結(jié)構(gòu)形式是 由金屬帶組成的金屬片的簡單條帶，其可以用手彎曲并且在幾分鐘后 其表面典型地在腦上顯現(xiàn)輪廓。特別值得注意的是指示高局部壓縮應(yīng) 力的側(cè)向伊形邊緣的壓力標(biāo)志。在手術(shù)期間這些傳統(tǒng)的牽開器可以被 引入腦組織中或沿著腦表面被引入，然后用力牽拉以分離或抬高腦組 織。該方法允許耙區(qū)被照明和顯示以便執(zhí)行外科程序。然而，腦組織 很軟并且精細，特別是在損傷之后、缺少供血或在有腦水腫的情況下。 腦組織是容易損壞的膠狀物質(zhì)，并且會發(fā)生稱為"牽開損傷"的并發(fā)癥， 有時導(dǎo)致腦功能受損。腦組織會由這些牽開器的相對鋒利邊緣撕裂， 和/或當(dāng)牽開器下面的局部壓力大于靜脈壓力時被牽開腦會喪失供血。 結(jié)果會是下面的腦的局部缺血變化和/或靜脈腦梗塞的更嚴重并發(fā)癥。
包括腦組織的柔軟性和傳統(tǒng)金屬帶牽開器的鋒利、鈍邊緣和有限 表面積的組合因素也導(dǎo)致了手術(shù)靶區(qū)的有限可視化。腦容易延伸超出 牽開器的邊緣或圍繞牽開器的邊緣"低垂"，限制了照明所需的區(qū)域并 且減小了總能見度。
此外，由牽開器施加于腦組織上的局部壓力的大小必須被限制以 避免損傷，這可能阻礙外科醫(yī)生安全地獲得足夠的可視化區(qū)域的能力。 時常，外科醫(yī)生將采取暴露遠遠多于所需或期望的腦組織的策略，從 而足夠大地打開圍繞腦的區(qū)域以限制局部牽開壓力的大小。與微創(chuàng)進 路相比，對于患者和外科醫(yī)生來說，該方法是非理想的。有利的是提供一種安全地解決當(dāng)前已知的器械的缺點的外科器械 組件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的外科進入器械組件的目標(biāo)和設(shè)計原理如下
(1) 最大化牽開器的表面積，從而均勻地分布壓力和最小化有效 局部牽開壓力；
(2) 允許與立體定向神經(jīng)導(dǎo)航計算機引導(dǎo)系統(tǒng)一體化；
(3) 減小"牽拉，，腦牽開器的需要，從而避免意外過度牽開的可能 性并且由此避免腦損傷；
(4) 通過利用橢圓形架構(gòu)允許雙目視覺；
(5) 允許靶組織顯示的最大照明通路間隙；
(6) 通過使用經(jīng)皮質(zhì)導(dǎo)引器的小橢圓形窗口限制皮質(zhì)吻合允許腦 破裂的最小化；
(7) 通過利用漸縮前向邊緣允許腦破裂的最小化；
(8) 允許穩(wěn)定牽開固定以避免意外牽開器移位；
(9) 提供輕質(zhì)材料的牽開器以允許容易操縱；和/或，
(10) 提供透明牽開器以允許下面腦組織的直接顯示。 從本發(fā)明的以下描述可以顯而易見其他目標(biāo)。 為了實現(xiàn)顯而易見的這些和其他目標(biāo)，本發(fā)明涉及一種用于外科
器械的進入組件。所述用于外科器械的進入組件包括兩個基本部件。 一個部件是內(nèi)部器械進入組件，另一個是外部器械進入組件。內(nèi)部器 械進入組件被設(shè)計成進入腦以獲得進入更深的內(nèi)部腦結(jié)構(gòu)。外部器械 進入組件被設(shè)計成沿著、圍繞腦或在腦下面抬高腦的表面以獲得進入 外部結(jié)構(gòu)。兩者將根據(jù)個體操作的需要以不同尺寸被生產(chǎn)。用于這些 牽開器的材料將由透明生物相容輕質(zhì)塑料組成。每個器械組件包括兩 個獨立部分，即也充當(dāng)工作通道的牽開器和兼容導(dǎo)引器。
內(nèi)部器械組件是楔形牽開器導(dǎo)引器，其優(yōu)選地包括橫截面由完整 或部分閉合曲線形成的中空楔形件，例如橢圓形導(dǎo)圓楔形件或弓形楔形件。它包括可以在空間中固定到標(biāo)準神經(jīng)外科固定纜線裝置的中空 腦進入工作通道。首先，具有的長度大于中空工作通道的長度的突出 引入元件被引入工作通道中。它的遠側(cè)平滑和相對柔軟的漸縮端用于 舒展開腦半球或柔軟腦組織的其他部分。當(dāng)工作通道被引入時，導(dǎo)引 器被去除，留下中空工作通道供外科醫(yī)生進入靶組織。變化將包括橢
圓形工作通道和導(dǎo)引器的長度(Z軸)和寬度和高度(X和Y軸)。
固定部分被設(shè)計成附連到標(biāo)準神經(jīng)外科電樞固定裝置。
外部外科進入器械組件的特征在于沿著底部(X軸)比沿著高(Y
軸)更寬的弓形半橢圓形架構(gòu)。它在前導(dǎo)邊緣是平滑的且漸縮的，具 有與內(nèi)部器械組件設(shè)計相同的手柄固定部分，并且被設(shè)計成附連到標(biāo)
準神經(jīng)外科電樞固定裝置。變化將在長度(Z軸)以及在X和Y軸上。 所以，由于各種原因，例如為了進入手術(shù)部位，為了提供通路以 插入可膨脹假體，或為了提供通路以用于提供在其上支撐組織的外部 扶壁通道，本發(fā)明包括一個或多個外科器械組件以提供通過經(jīng)皮切口 進入精細組織例如腦組織或乳房組織。外科器械組件包括敞開套筒的 中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的插入組合。楔形導(dǎo)引器被引入鄰 近中空套筒的區(qū)域中。楔形導(dǎo)引器的遠側(cè)尖端延伸超出中空牽開器的 遠端，在所述中空牽開器的遠端之前，使得楔形導(dǎo)引器橫貫在中空牽 開器的遠端前面的精細組織，將中空牽開器在精細組織中引導(dǎo)就位。 當(dāng)與工作外科器械結(jié)合使用時，導(dǎo)引器的遠端具有優(yōu)選橢圓卵形
的小開口以允許從手術(shù)部位中去除小部分組織。
中空牽開器可以具有作為閉合曲線例如橢圓卵形的直徑。在這樣 的情況下，漸縮尖端楔形導(dǎo)引器被插入閉合曲線形中空牽開器的內(nèi)部。 在一個備選實施例中，漸縮尖端楔形導(dǎo)引器可以具有作為弧的直徑， 其中所述弧是閉合曲線的一部分，并且進一步其中漸縮尖端楔形件是 可插入閉合曲線的中空牽開器中的弓形物。
當(dāng)用作外部工作通道時，工作通道的遠端為鐘形，從而允許增加 表面積暴露。
中空牽開器也可以備選地為閉合曲線的一部分的弧，也形成弓形。在這樣的情況下，漸縮尖端弧形楔形導(dǎo)引器也可以是閉合曲線的一部 分的弧，也形成弓形。
在中空牽開器和/或漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有曲線的至少一段弧 的直徑的情況下，它們優(yōu)選地可以具有遞減弧形橫截面直徑。
而且，在中空牽開器為弓形的這樣的情況下，與為閉合曲線形例 如橫截面為橢圓卵形相比，楔形導(dǎo)引器鄰近中空牽開器的凹形內(nèi)部分 地布置。
如果中空牽開器為閉合曲線，也就是說具有優(yōu)選地朝著它的遠側(cè) 組織接觸邊緣的直徑遞減的橢圓卵形橫截面，則中空牽開器和楔形導(dǎo) 引器的組合用于舒展開相鄰精細組織，例如腦的左和右半球，或橫貫 精細組織例如腦組織，以提供內(nèi)部進入精細組織內(nèi)的手術(shù)部位。
如果中空牽開器為弓形，也就是說具有作為弧即閉合曲線的一部 分的直徑，則中空牽開器和楔形導(dǎo)引器的組合用于提供進入精細組織， 其中在去除弓形楔形導(dǎo)引器之后，精細組織被支撐在中空牽開器的凸 形外表面上，形成支撐扶壁。
另外，如果中空牽開器也為弓形，也就是說具有作為弧即閉合曲 線的一部分的直徑，則附加地中空牽開器和楔形導(dǎo)引器的組合用于提 供進入精細組織，其中在從中空弓形牽開器中去除弓形楔形導(dǎo)引器之 后，可膨脹元件例如乳房假體被插入精細乳房組織中并且膨脹。
尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于中空套筒的內(nèi)表面的外表面，并且端 部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器可以具有直徑，該直徑帶有遞減弧形橫截面 的弧，該弧近似于牽開器的敞開套筒的弧形橫截面的弧。
優(yōu)選地，中空牽開器包括可附連到夾鉗的手柄。
可選地，中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器包括鄰近中空牽開器 地暫時鎖定所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的鎖。
當(dāng)中空牽開器在橫截面上為橢圓卵形時，閉合平面曲線由點生成， 所述點以使得它離兩個固定點的距離之和是恒定的方式運動，或者閉 合平面曲線是不垂直于圓錐的軸線的圓錐的平面部分，由此形成通過 圓錐的平面橢圓卵形切片。而且，中空牽開器可以在近端張開。另外，在手柄的底部附連的 地方，手柄可以結(jié)合有梯級形狀，中斷中空牽開器的近端的連續(xù)曲線。 結(jié)構(gòu)中這樣的梯級凹陷允許手指更容易進入中空牽開器的工作通道。
另外，中空牽開器可以具有變化的橫截面，其中橢圓卵形的橫截 面直徑在中空牽開器的工作通道的選定區(qū)域更寬或更窄。


結(jié)合附圖可以最佳地理解本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)注意的是本發(fā)明并不限于
圖中所示的精確實施例，其中
圖l是帶有鄰近于頭的頂部和下頭骨定位的牽開器組件和扶壁通 道的患者的視圖。
圖2是圖1的牽開器組件的透視圖。
圖3顯示了圖2的分解部件。
圖4是導(dǎo)引器的頂視平面圖。
圖5是導(dǎo)引器的近端視圖。
圖6是它的側(cè)視橫截面視圖。
圖7是它的頂視平面截面圖。
圖8是從圖7截得的鎖定突部的截面細節(jié)。
圖9是牽開器的頂視平面圖。
圖IO是牽開器的近側(cè)端視圖。
圖ll是牽開器的側(cè)視截面視圖。
圖12是牽開器的頂視平面截面圖。
圖13是從圖12截得的凹槽的截面詳圖。
圖14是在圖2的14-14截得的鎖定突部和凹槽的截面細節(jié)。
圖15是在圖2中的箭頭15截得的組件的近側(cè)端視圖。
圖16是正被插入頭骨的頂部中的器械組件的視圖。
圖17是將腦葉舒展開的器械組件的視圖。
圖18是在圖17的箭頭18-18截得的已安裝器械組件的視圖，其 中導(dǎo)引器的耳部撓曲。圖19是導(dǎo)引器被去除的器械組件的視圖。
圖20是牽開器通道內(nèi)的外科器械的視圖。
圖21是橫向安裝到組織中的一個實施例的示意性截面圖。
圖22是鄰近下頭骨的外部器械組件系統(tǒng)的視圖。
圖23是分解的圖22的器械組件部件的視圖。
圖24是安裝在下頭骨中的器械組件系統(tǒng)的透視圖。
圖25是已安裝器械組件的示意性側(cè)截面，其中導(dǎo)引器被去除。
圖26是作用于外部腫瘤的器械的示意圖。
圖27是通過前額安裝的一個備選實施例的示意圖。
圖28是安裝在乳房組織中的器械組件的示意圖。
圖29是外科器械包的透視分解圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及用于精細組織的外科器械組件和系統(tǒng)和使用該器械組 件的方法。所述器械被設(shè)計成在手術(shù)期間用于精細組織例如腦和乳房 組織，盡管它們可以用于任何醫(yī)療環(huán)境中。該器械組件包括幾個部分， 例如引入部分、具有至少一個手柄部分的組織進入通道牽開器部分 ("通道部分")和管心針部分。這些器械部分被形成為使?fàn)块_器的表面 積最大化，這樣大致相等地在周圍組織上分配壓力并且最小化與器械 接觸或緊挨著器械的組織上的有效局部牽開壓力。
在一個實施例中，外科器械組件可以是采用弓形或弧形的形式的 牽開器，弓形或弧形楔形導(dǎo)引器可以被插入其中以用于外科進入腦的 外部分或表面。
在另 一 實施例中，外科器械組件可以是采用帶有漸縮型橢圓橫截 面形狀的楔形件的形式的牽開器，漸縮型橢圓橫截面導(dǎo)引器可以被插 入該牽開器以用于外科進入腦的外部分或表面。
備選地，外部牽開器和楔形導(dǎo)引器可以用于將醫(yī)療/美容裝置插入 精細組織之中或之下。
外科器械組件系統(tǒng)也可以利用外部牽開器作為外部腦支撐扶壁通道部分以相對于顱骨向上抬高腦質(zhì)，從而在手術(shù)期間提供穩(wěn)定性和防 止膠性腦物質(zhì)移動。腦支撐扶壁通道部分("扶壁部分")的性能也通 過在顱骨中向上抬高腦物質(zhì)提供了對手術(shù)區(qū)域的改善可視性和改善進 入。
器械組件的構(gòu)造也消除了需要牽拉牽開器部分以通過初始由通道 牽開器提高足夠的工作區(qū)域清楚地顯示手術(shù)區(qū)域。器械組件的組織進 入通道牽開器部分的使用消除或大大減小了意外過度牽開的可能性。 通過避免過度牽開，也避免了對周圍組織的損傷，包括可能的腦損傷。
盡管可以使用其他閉合曲線型構(gòu)造，器械組件部分的優(yōu)選橢圓形 或弓形架構(gòu)形式使得醫(yī)務(wù)人員被提供雙眼視覺，而不是典型地在類似 裝置中出現(xiàn)的單眼視覺。該橢圓形架構(gòu)也提供了用于照明通路的遠遠 更大的間隙以照明手術(shù)靶區(qū)和允許該區(qū)域的完全顯示。通道牽開器的 前向邊緣優(yōu)選地漸縮以輕輕地分離組織，從而獲得手術(shù)區(qū)域并且最小 化組織的破裂。
外科器械組件系統(tǒng)也可以用作乳房植入物的插入器械。
外科器械組件的尺寸可以根據(jù)預(yù)期用途變化和修改。通常，由導(dǎo)
引器部分40形成的手術(shù)工作空間在它的閉合構(gòu)造中可以具有在大約 10毫米("mm")到大約100mm的范圍內(nèi)、更優(yōu)選地在25mm到大 約75mm的范圍內(nèi)的直徑。導(dǎo)引器部分40的敞開構(gòu)造可以使導(dǎo)引器 部分40的遠端42的直徑擴展幾毫米，并且通?？梢杂僧?dāng)它被引入牽 開器20的內(nèi)腔22中時手術(shù)團隊希望的擴展量確定，并且可以包括撓 性帶部分14以增強它的撓性。敞開構(gòu)造也可以由用于特定用途的外科 器械組件的總預(yù)期圓周和直徑確定并且可以被制造成各種有用的尺寸 以可用于實踐。外科器械組件可以由任何生物相容材料形成，所述材 料將提供手術(shù)工作區(qū)域所需的足夠穩(wěn)定性和強度。生物相容材料可以 是一次性的或可消毒以用于重復(fù)使用。在一個實施例中，外科器械組 件可以由輕質(zhì)塑料材料形成以便于操縱和/或材料可以是透明的以允 許通過器械組件部分直接看到下面的腦組織。
外科器械組件系統(tǒng)也允許與立體定向神經(jīng)導(dǎo)航計算機引導(dǎo)系統(tǒng)整合以增強腦的手術(shù)區(qū)域的顯示。
圖1以示意性方式示出了鄰近插管患者的顱骨中的手術(shù)開孔的外
科器械組件系統(tǒng)IO。外部牽開器系統(tǒng)IOO也與下頭骨間隔，并且隨后
將在說明書中進行描述。
圖2是如圖1中所示的外科器械組件系統(tǒng)10的放大透視圖。器械 組件系統(tǒng)10由兩個部件，如牽開器20和導(dǎo)引器40組成。
圖3示出了在組裝之前導(dǎo)引器40與牽開器20的關(guān)系。期望在外 科程序之前和期間導(dǎo)引器容易地固定到牽開器以及從牽開器被去除。
也如圖3中所示，手術(shù)器械組件系統(tǒng)可以由任何方法形成，包括 噴射模塑法制成整體，或者可以由彼此永久固定附連的兩個或更多個 部分形成。導(dǎo)引器部分40的遠端42優(yōu)選地為實心的圓錐形狀，其可 以包括或不包括與總是提供遠側(cè)開口的套管結(jié)構(gòu)相對且通向周圍組織 的開口 52。遠端42優(yōu)選包括逐漸遞增圓周54，所述圓周朝著導(dǎo)引器 部分42的近端56增大和膨脹。導(dǎo)引器部分40具有主體50,并且可 以被分成兩個近似的手柄半部46，在手柄半部之間具有V形挖切口 48。近端56的半部是整體單元，術(shù)語"半部"僅僅用作描述詞而不是描 述可分離部分，與兩個可拆卸半部相反。近端56可以包括成大約90 度的角向外延伸的至少一個手柄部分46。手柄部分46可以有助于允 許醫(yī)療團隊成員物理地插入、操縱或保持手柄部分46，或者常規(guī)外科 固定纜線可以附連到手柄部分12。至少一個手柄部分46包括至少一 個缺口或凹槽44以接納或卡扣到外科器械組件10的附加部分中。
圖4-8顯示了本發(fā)明的牽開器部分20的各種視圖，其包括具有中 空工作通道22和手柄28的牽開器20。牽開器20通常尺寸和形狀被 形成為與能夠可滑動地插入牽開器部分20的腦進入工作通道22中的 導(dǎo)引器部分40 —致。牽開器部分20通常在長度上短于導(dǎo)引器部分40 以允許導(dǎo)引器部分40的遠端42與周圍外殼21組織相互作用。如圖6 和7中最佳地可見，牽開器部分20被形成為具有漸縮遠側(cè)前導(dǎo)邊緣 24的中空橢圓形導(dǎo)圓的楔形部。牽開器20的近側(cè)邊緣包括略微導(dǎo)圓 的唇邊26和手柄部分28。至少一個突部30形成于楔形件21中，剛好在唇邊26的遠側(cè)。突部30將與導(dǎo)引器40的凹槽44完全對準以防 止或限制在圖15的截面圖中最佳所見的器械組件部件的不必要移動 或滑動。手柄部分28允許借助于標(biāo)準或常規(guī)神經(jīng)外科固定纜線裝置使 牽開器部分20固定就位。
圖9示出了牽開器20的側(cè)視圖，該牽開器20具有外科器械組件 的近端26并且可選地具有垂直于近端26的手柄部分28;并且牽開器 21的橢圓長度延伸到圓形遠端24。圖10是牽開器20的前視圖，顯示 了內(nèi)腔30和手柄部分28。圖11是牽開器20的避免損傷精細組織的 導(dǎo)圓形狀的橫截面圖。圖12是牽開器20的頂視平面圖，突出了凹槽 狀挖切孔30，該挖切孔允許導(dǎo)引器40 —體地適配和暫時鎖定/卡扣到 挖切孔30中，由此導(dǎo)致牽開器20和導(dǎo)引器50作為整體、同時根據(jù)醫(yī) 療團隊的需要工作。圖13是槽孔30的放大圖。圖14是當(dāng)導(dǎo)引器20 的突部44嚙合在牽開器20的槽孔30內(nèi)的橫截面圖。
在圖15顯示了已組裝器械的近側(cè)端視圖，其中手柄部分46覆蓋 牽開器20的唇邊26,并且V形挖切口 48位于內(nèi)腔22中。牽開器20 的手柄28與唇邊26模制成一體，提供剛性和強度。圖15也顯示了在 手柄28的底部附連到牽開器20的地方，手柄28能夠可選地結(jié)合有梯 級凹陷(cascading shaped lip)28a ，中斷中空牽開器20的近端的連續(xù)曲 線。這樣的梯級凹陷28a允許手指更容易進入中空牽開器20的工作通 道。
圖16-20示意性地示出了如果將外科器械組件10安裝到顱骨14 中的開孔12中的方法。如圖16中所見，器械組件10被插入開孔12 中。導(dǎo)引器40的遠端42鄰接腦組織60。當(dāng)器械組件10被導(dǎo)入時， 導(dǎo)引器40的遠端42開始展開腦60的腦葉62和64，如圖17中所示。 圖18是沿著圖17的箭頭18-18截得的已安裝外科器械組件IO的正視 圖。當(dāng)安裝時，導(dǎo)引器40的手柄46可以向內(nèi)撓曲，由此從導(dǎo)引器40 的凹槽44釋放牽開器20的突部30。圖19示出了在從牽開器20的內(nèi) 腔22取出期間的導(dǎo)引器40。圖20顯示了在牽開器20的內(nèi)腔22內(nèi)檢 查腦組織60的外科器械70。圖21是鄰近位于患者的顱骨14的太陽穴區(qū)域的開孔12的外科器 械組件10的一個實施例的示意性透視圖。在該實施例中，外科器械組 件10的總長度足以橫穿顱骨和腦組織60。在圖22中示出外科器械組 件IO,皮安裝。
圖23是外部牽開扶壁通道100的透視圖。外部扶壁通道器械組件 100由扶壁通道部件200和楔形導(dǎo)引器部件400組成。外部的扶壁通 道部件200具有大體弓形、半橢圓形架構(gòu)，其中它沿著底部比它的拱 高更長或更寬。扶壁通道部件200包括平滑、漸縮前導(dǎo)邊緣202。手 柄固定元件204大致垂直于近端208的導(dǎo)圓唇邊206。手柄元件204 可以被用作到標(biāo)準神經(jīng)外科電樞固定裝置的附連點。外部扶壁通道部 件200可以用于抬高、支撐或操縱顱腔內(nèi)的腦以提供手術(shù)區(qū)域的附加 或改善視覺，如圖24中所示。
在圖23中也看到用于外部扶壁通道部件200的外部楔形導(dǎo)引器部 分400。扶壁通道200被設(shè)計成通過抬高腦的表面沿著、圍繞腦或在
位置。在操作中，:插入之前，導(dǎo)引器部分4m)、附連到^壁通道2oo:
使得傾斜遠端402從扶壁通道200的敞開遠端210突出。這在插入期 間輕輕地推開在外部腦表面66的腦組織。在插入之后，導(dǎo)引器部分 400 ^皮縮回以留下從近端208遞減到遠端210的半卵形橫截面的工作 通道。扶壁通道200的徑向表面支撐腦組織60的外表面66,如圖24 中最佳地可見。應(yīng)當(dāng)注意楔形導(dǎo)引器400的表面與扶壁通道表面的內(nèi) 部一致；近端208和手柄元件204分別與導(dǎo)引器400的近端406和固 定元件408 —致。扶壁通道200的固定元件204被設(shè)計成附連到標(biāo)準 神經(jīng)外科電樞固定裝置。
圖25和26是作用于外部腫瘤的器械的示意圖，其中另外的外科 器械70正被插入由器械組件系統(tǒng)形成的操作空間中，以在需要時允許 手術(shù)團隊作用于組織。
圖27是當(dāng)外科程序需要時可以通過前額安裝的一個實施例的示 意圖。圖28是安裝到乳房組織68中的器械組件的示意圖，其中該器械組件可以用于插入植入物72和類似物。
圖28顯示了弓形扶壁通道200和楔形導(dǎo)引器部件400的用途，其 例如可以用于進入腦組織或用于將可膨脹假體插入乳房組織中。
圖29是外科器械包的透視分解圖。器械包600包括噴射模塑法制 成或真空成形的外殼602,提供腔604以接收外科器械組件系統(tǒng)10和 外部牽開扶壁通道系統(tǒng)100的部件。也可以包括管心針80。當(dāng)將所有 需要部件放置到外殼602內(nèi)時，無菌器械包將用Tyvek薄片606密封。 當(dāng)由外科醫(yī)生取掉薄片606時，器械包600的無菌部件可以在手術(shù)操 作中根據(jù)需要被使用和利用。
在前面的描述中，某些術(shù)語和視覺描繪用于舉例說明優(yōu)選實施例。 然而，使用的術(shù)語或描繪的示圖不應(yīng)當(dāng)被理解成超出現(xiàn)有技術(shù)中展示 的多余限制，原因是術(shù)語和圖示僅僅是示例性的，而不意味著限制本 發(fā)明的范圍。
進一步可知可以對本發(fā)明進行其他修改而不脫離如附帶權(quán)利要求 中所述的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種提供通過經(jīng)皮切口進入精細組織的通路的裝置，其包括敞開套筒的中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的插入組合；所述楔形導(dǎo)引器被導(dǎo)入鄰近于所述中空套筒的區(qū)域中；在所述中空牽開器的遠端之前的位置區(qū)域中，所述楔形導(dǎo)引器的遠側(cè)尖端延伸超出所述中空牽開器的遠端，使得所述楔形導(dǎo)引器橫穿在中空牽開器的所述遠端前面的精細組織，將所述中空牽開器引導(dǎo)就位至精細組織；以及所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠從鄰近于精細組織的所述中空牽開器的所述敞開套筒被去除，留下精細組織暴露于所述中空牽開器的所述敞開套筒。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的提供進入精細組織的通路的裝置，進一 步包括所述中空牽開器具有敞開套筒，該敞開套筒具有為曲線的至少一 段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有為曲線的至少一段弧的直徑，所述 曲線具有遞減弧形的橫截面直徑；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的長度超出所述中空牽開器的預(yù)定長 度，并且提供在所述中空牽開器的遠端前面延伸的推進元件；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的外 表面；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有遞減弧形橫截面的弧的直徑，該弧 近似于所述敞開套筒的所述彎曲橫截面的所述??；所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠鄰近于精細組織 地插入；以及，所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器一起被推進至精細組織。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所迷中空牽開器為至少一個外科器械提供進入精細組織內(nèi)的手術(shù)部位的通路。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其特 征在于，所述中空牽開器和插入的漸縮尖端楔形導(dǎo)引器朝著手術(shù)部位 將精細組織的一部分從精細組織的另 一部分上展開。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其特 征在于，所述中空牽開器和插入的漸縮尖端楔形導(dǎo)引器橫向地貫穿精 細組織的在手術(shù)部位的一部分。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述中空牽開器在 其上支撐精細組織。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述裝置為至少一個可膨脹
8. 根據(jù)權(quán)利要求^所述的裝置，其;所述中空牽開器包括可附連 至一夾鉗的手柄。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述中空牽開器和所述漸縮 尖端楔形導(dǎo)引器包括一鎖，該鎖將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器鄰近于所 述中空牽開器暫時地鎖定。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述直徑的所述曲線的所述至少一段弧是閉合平 面曲線。
11. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述直徑的所述曲線的所述至少一段弧是為閉合 平面曲線的一部分的弧。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述漸縮導(dǎo)引器遠端具有 位于其遠端的小開口，由此允許從手術(shù)部位中去除小部分組織。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述直徑的所述曲線的所述至少一段弧是為閉合 平面曲線的一部分的弧，其中閉合平面曲線由點形成，所述點以使得 其離兩個固定點的距離之和是常數(shù)的方式移動。
14. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其中所述中空牽開器的所述直徑的所述曲線的所述至少一段弧是為閉合 平面曲線的一部分的弧，其中閉合平面曲線是不垂直于圓錐的軸線的 圓錐的橢圓卵形平面截面。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述直徑的所述曲線的所述至少一段弧是為閉合 平面曲線的一部分的弧，其中閉合平面曲線為橢圓卵形。
16. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述弧是連續(xù)弧的一部分。
17. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述中空牽開器的所述弧是連續(xù)弧。
18. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的所述弧是連續(xù)弧的一部分。
19. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的所述弧是連續(xù)弧。
20. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提供進入精細組織的通路的裝置，其 中所述閉合平面曲線在近端向外張開。
21. —種為至少一個外科器械組件提供進入精細組織的通路的方 法，其包括以下步驟在精細組織中形成切口 ；提供具有敞開套筒的中空牽開器，所述敞開套筒具有為曲線的至 少一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；提供漸縮尖端楔形導(dǎo)引器，所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有為曲線 的至少一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器引入鄰近具有所述曲線的至少一段弧 的所述中空套筒的區(qū)域中，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的外表面；所述端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有直徑，該直徑具有遞減弧形 橫截面的弧，該弧近似于所述敞開套筒的所述弧形橫截面的所述??；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器布置到精細組織中；將所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器通過所述精細組織 推進到其中的手術(shù)部位；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器從鄰近所述精細組織的所述中空牽開 器的所述敞開套筒中縮回；以及使至少一個外科器械進入所述精細組織內(nèi)的手術(shù)部位。
22. —種為至少一個外科器械提供進入精細組織的通路的方法， 其包括以下步驟在精細組織中形成切口 ；提供具有敞開套筒的中空牽開器，所述敞開套筒具有為曲線的至 少一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；提供漸縮尖端楔形導(dǎo)引器，所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有為曲線 的至少一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器導(dǎo)入鄰近具有所述曲線的至少一段弧 的所述中空套筒的區(qū)域中，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的 外表面；所述端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有直徑，該直徑帶有遞減弧形 橫截面的弧，該弧近似于所述敞開套筒的所述弧形橫截面的所述??； 將所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器布置到精細組織中；將所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器通過所述精細組織 推進到其中的手術(shù)部位；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器從鄰近所述精細組織的所述中空牽開 器的所述敞開套筒中縮回；以及將精細組織支撐在其上。
23. —種為至少一個外科器械提供進入精細組織的通路的方法， 其包括以下步驟在精細組織中形成切口 ；提供具有敞開套筒的中空牽開器，所述敞開套筒具有曲線的至少 一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；提供漸縮尖端楔形導(dǎo)引器，所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有曲線的 至少一段弧的直徑，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器導(dǎo)入鄰近具有所述曲線的至少一段弧 的所述中空套筒的區(qū)域中，所述曲線具有遞減弧形橫截面直徑；端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的 外表面；所述端部閉合的尖端楔形導(dǎo)引器具有直徑，該直徑帶有遞減弧形 橫截面的弧，該弧近似于所述敞開套筒的所述弧形橫截面的所述??； 將所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器布置到精細組織中；將所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器通過所述精細組織推進到其中的手術(shù)部位；將所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器從鄰近組織的所述中空牽開器的所述 敞開套筒中縮回；以及使至少一個可膨脹假體元件進入精細組織并且膨脹所述可膨脹假 體元件。
24. —種提供通過經(jīng)皮切口進入精細組織的通路的裝置，其包括敞開套筒的中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的插入組合； 所述敞開套筒的中空牽開器是漸縮的； 所述敞開套筒的中空牽開器具有遞減橢圓形橫截面； 所述楔形導(dǎo)引器是漸縮的； 所述楔形導(dǎo)引器具有遞減橢圓形橫截面； 所述楔形導(dǎo)引器被導(dǎo)入鄰近所述中空套筒的區(qū)域中； 在所述中空牽開器的遠端之前的位置區(qū)域中，所述楔形導(dǎo)引器的 遠側(cè)尖端延伸超出所述中空牽開器的遠端，使得所述楔形導(dǎo)引器橫穿 在中空牽開器的所述遠端前面的精細組織，將所述中空牽開器引導(dǎo)就位至精細組織；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠從鄰近精細組織的所述中空牽開器 的所述敞開套筒中被去除，留下精細組織暴露于所述中空牽開器的所 述敞開套筒；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的外表面；所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠鄰近于精細組織 地插入；所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器一起被推入精細組織中；所述中空牽開器為至少一個外科器械提供進入精細組織內(nèi)的手術(shù)部位的通路；所述中空牽開器包括可附連到夾鉗的手柄；所述手柄具有底部，在那里所述手柄附連到所述中空牽開器，所 述手柄的所述底部結(jié)合有梯級形狀，中斷中空牽開器的近端的連續(xù)曲 線，所述梯級形狀凹陷提供手指更容易進入所述中空牽開器的工作通 道的通路；以及所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器包括將所述漸縮尖端 楔形導(dǎo)引器鄰近于所述中空牽開器地暫時鎖定的鎖。
25. —種提供通過經(jīng)皮切口進入精細組織的通路的裝置，其包括敞開套筒的中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的插入組合；所述敞開套筒的中空牽開器是漸縮的；所述敞開套筒的中空牽開器具有遞減弧形橫截面的弧形；所述楔形導(dǎo)引器是漸縮的；所述楔形導(dǎo)引器為具有遞減弧形橫截面的弧形；所述楔形導(dǎo)引器被引入鄰近于所述中空套筒的區(qū)域中；在所述中空牽開器的遠端之前的位置區(qū)域中，所述楔形導(dǎo)引器的 遠側(cè)尖端延伸超出所述中空牽開器的遠端，使得所述楔形導(dǎo)引器橫穿 在中空牽開器的所述遠端前面的精細組織，將所述中空牽開器引導(dǎo)就位至精細組織；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠從鄰近于精細組織的所述中空牽開 器的所述敞開套筒中被去除，使精細組織暴露于所述中空牽開器的所 述敞開套筒；所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器具有對應(yīng)于所述中空套筒的內(nèi)表面的外 表面；所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器能夠鄰近于精細組織 所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器一起被推入精細組織中；所述中空牽開器為至少一個外科器械提供進入精細組織內(nèi)的手術(shù)部位的通路；所述中空牽開器包括可附連到夾鉗的手柄；所述手柄具有底部，在那里所述手柄附連到所述中空牽開器，所 述手柄的所述底部結(jié)合有梯級形狀，中斷中空牽開器的近端的連續(xù)曲 線，所述梯級凹陷提供手指更容易進入所述中空牽開器的工作通道的 通路；以及所述中空牽開器和所述漸縮尖端楔形導(dǎo)引器包括將所述漸縮尖端 楔形導(dǎo)引器鄰近于所述中空牽開器地暫時鎖定的鎖。
全文摘要
由于各種原因，例如為了進入手術(shù)部位以用于提供外科器械進入精細組織的工作通道，為了提供通路以插入可膨脹假體，或為了提供扶壁通道以用于在其上支撐組織，一個或多個外科器械提供通過經(jīng)皮切口進入精細組織例如腦組織或乳房組織。外科器械組件包括敞開套筒中空牽開器和漸縮尖端楔形導(dǎo)引器的交錯組合。楔形導(dǎo)引器被引入鄰近中空套筒的區(qū)域中。楔形導(dǎo)引器的遠側(cè)尖端延伸超出中空牽開器的遠端，在所述中空牽開器的遠端之前，使得楔形導(dǎo)引器橫貫在中空牽開器的遠端前面的精細組織，將中空牽開器引導(dǎo)就位到精細組織。
文檔編號A61B1/32GK101616626SQ200680056889
公開日2009年12月30日 申請日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月27日
發(fā)明者J·R·曼賈爾迪 申請人:Vycor醫(yī)學(xué)有限責(zé)任公司