專利名稱：一種用于治療心腦血管疾病的膠囊及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種用于治療心腦血管疾病的膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
三七是五加科多年生草本植物，含有多種植物皂苷，這些皂苷具有擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集等作用。
以三七提取物為主要原料制得的藥物在臨床上具有活血祛瘀，增加腦動脈及冠狀動脈血流量，降血脂，改善微循環(huán)的功能，可用于治療心腦血管系統(tǒng)疾病，中風(fēng)偏癱，瘀血阻絡(luò)癥以及腦栓塞疾病。
傳統(tǒng)的三七總皂苷膠囊的制備工藝為取三七根，清洗，浸潤，切片，再投入提取罐中，加水煎煮提取兩次，合并提取液，濃縮，加乙醇處理，過濾，加收乙醇，濃縮得到的稠膏干燥，粉碎，灌裝即得。
該工藝存在以下缺陷1、浸潤過程中有效成份有一定損失；2、切片時(shí)有個(gè)別片厚度較大，使得有效成份提取不完全；3、用水來提取，受熱溫度高，時(shí)間長，有效成份會受熱分解，同時(shí)使提取物性狀加深；4、使用常壓加收乙醇，有效成份易受熱分解。

發(fā)明內(nèi)容
(一)要解決的技術(shù)問題本發(fā)明的目的是提供一種用于治療心腦血管疾病的膠囊。
本發(fā)明的另一目的是提供該膠囊的制備方法。
本發(fā)明的又一目的是提供具有本發(fā)明所述成分配比的三七總皂苷在制備治療心腦血管系統(tǒng)疾病，中風(fēng)偏癱，瘀血阻絡(luò)癥，腦栓塞疾病的藥物中的應(yīng)用。
(二)技術(shù)方案本發(fā)明提供了一種用于治療心腦血管疾病的膠囊，其特征在于該膠囊中的有效成分三七總皂苷含有如下配比的成分人參皂苷Rg110.0～80.0％，人參皂苷Rb110.0～87.0％，三七皂苷R12.0～75.0％。
其所含成分中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的總量為40.0～99.9％。
本發(fā)明所述的用于治療心腦血管疾病的膠囊的制備方法，它包括以下步驟(1)取三七主根粉碎，加入乙醇，密封，室溫下浸泡；(2)用乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至5.0～8.0，靜置；(3)過濾，減壓回收乙醇，濃縮得到稠膏；(4)將濃縮得到的稠膏干燥，粉碎，加入輔料，混合，填充膠囊，得到成品。
其中所述的步驟(1)中浸泡用的乙醇的濃度為50～90％，浸泡時(shí)間為12～48小時(shí)。
其中所述的步驟(2)中滲漉用的乙醇的濃度為50～95％，靜置時(shí)間為12～48小時(shí)。
其中所述的步驟(3)中所得稠膏的相對密度為1.00～1.30。
其中所述的步驟(4)中干燥溫度為40～90℃，粉碎粒度為80～120目，稠膏中的三七總皂苷與輔料的用量比按重量份計(jì)為40～120∶30～100。
其中所述的步驟(4)中輔料選自淀粉、滑石粉中的一種或兩種。
本發(fā)明所述的制備方法，所用的儀器設(shè)備均為本領(lǐng)域常用的設(shè)備，其中滲漉在滲漉罐中進(jìn)行。
具有本發(fā)明所述成分配比的三七總皂苷在制備治療心腦血管系統(tǒng)疾病、中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)癥、腦栓塞疾病的藥物中的應(yīng)用。
通過高效液相色譜檢測本發(fā)明所述膠囊所含有效成分的方法，其特征在于以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水為流動相，檢測波長為203nm，柱溫為40℃。
本發(fā)明所述的膠囊的規(guī)格為每粒裝0.18g，其中含三七總皂苷100mg。
本發(fā)明所述的膠囊的服用方法為口服，一次1粒，一日3次。
(三)有益效果本發(fā)明所述的膠囊的制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)1、使用乙醇作為提取溶劑，增加了提取收率，提高了有效成份的純度，大大減少了提取物中蛋白質(zhì)等雜質(zhì)的含量；2、采用滲漉法提取，實(shí)現(xiàn)了在不受熱的條件下進(jìn)行提取操作，避免了有效成份受熱分解，不僅如此，滲漉法還增加了濃度差，從而大大提高藥品收率；3、調(diào)pH值后再負(fù)壓加收乙醇，能減少有效成份的分解，進(jìn)一步提高收率，并可降低能耗；4、粉碎成粉末后加入輔料分裝，保證了本品崩解時(shí)限符合規(guī)定，提高了藥品的吸收速度，且輔料為淀粉和滑石粉，對有效成份無配伍影響，保證了藥品療效不受影響。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于更好地理解本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入50％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡12小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用50％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至5.0，靜置12小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.15，得到稠膏。在40℃下真空干燥稠膏，并粉碎至80目，取80g粉末，加入淀粉58g，滑石粉2g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg110.0％，人參皂苷Rb187.0％，三七皂苷R12.0％，這些成分的總量為99.0％。
實(shí)施例2 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入60％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡48小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用80％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至7.5，靜置24小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后，在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.15，得到稠膏。在90℃下干燥稠膏，并粉碎至100目，取100g粉末，加入淀粉76g，滑石粉4g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg125.5％，人參皂苷Rb136.0％，三七皂苷R16.0％，這些成分的總量為67.5％。
實(shí)施例3 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入70％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡24小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用70％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至6.5，靜置48小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.00，得到稠膏。在65℃下真空干燥稠膏，并粉碎至120目，取80g粉末，加入淀粉100g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg145.0％，人參皂苷Rb115.0％，三七皂苷R138.5％，這些成分的總量為98.5％。
實(shí)施例4 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入90％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡18小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用95％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至6.0，靜置30小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.10，得到稠膏。在50℃下真空干燥稠膏，并粉碎至110目，取120g粉末，加入淀粉57g，滑石粉3g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg180.0％，人參皂苷Rb110.0％，三七皂苷R19.9％，這些成分的總量為99.9％。
實(shí)施例5 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入80％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡30小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用80％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至7.0，靜置18小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.20，得到稠膏。在70℃下真空干燥稠膏，并粉碎至90目，取120g粉末，加入淀粉76g，滑石粉4g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg120.0％，人參皂苷Rb148.5％，三七皂苷R110.5％，這些成分的總量為79.0％。
實(shí)施例6 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入65％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡15小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用65％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至5.5，靜置15小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.25，得到稠膏。在75℃下真空干燥稠膏，并粉碎至85目，取90g粉末，加入淀粉65g，滑石粉5g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg110.0％，人參皂苷Rb110.0％，三七皂苷R175.0％，這些成分的總量為95.0％。
實(shí)施例7 本發(fā)明所述的膠囊的制備取三七主根500kg，用鍔式破碎機(jī)PSJB-125粉碎，加入75％的乙醇2500kg，密封，室溫下浸泡40小時(shí)。然后裝入滲漉罐內(nèi)，用75％的乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至8.0，靜置40小時(shí)。用板框過濾機(jī)CRBF-400X400過濾，并在乙醇回收塔JH1200中減壓回收乙醇。然后在單效外循環(huán)蒸發(fā)器DN-1000中濃縮濾液，直至相對密度為1.30，得到稠膏。在85℃下真空干燥稠膏，并粉碎至95目，取110g粉末，加入淀粉75g，滑石粉5g，混合均勻，用全自動硬膠囊填充機(jī)NJP-1200D裝膠囊，得到1000粒成品。
本實(shí)施例所得膠囊中各有效成分含量為人參皂苷Rg115.0％，人參皂苷Rb120.0％，三七皂苷R15.0％，這些成分的總量為40.0％。
實(shí)驗(yàn)例1 本發(fā)明所述的膠囊的鑒別取實(shí)施例1制得的膠囊的內(nèi)容物30mg，加甲醇1ml使之溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉溶液為黏和劑的硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜對應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)例2 本發(fā)明所述的膠囊中皂苷含量的測定1.三七皂苷R1，人參皂苷Rg1的含量測定1.1材料實(shí)施例2制得的膠囊；三七皂苷R1對照品；人參皂苷Rg1對照品。
1.2方法參照高效液相色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄VI D)進(jìn)行測定。
1.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(20∶80)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。
1.2.2對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的三七皂苷R1及人參皂苷Rg1對照品適量，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R10.2mg、人參皂苷Rg10.9mg的混合溶液，即得。
1.2.3供試品溶液的制備取實(shí)施例2制得的膠囊內(nèi)容物60mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇適量振搖，使其溶解，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。
1.2.4測定分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
1.3結(jié)果與分析測得實(shí)施例2制得的膠囊每粒含三七皂苷R1(C47H80O18)6.0mg，人參皂苷Rg1(C42H72O14)25.5mg。
從中可知，三七皂苷R1和人參皂苷Rg1的含量均符合規(guī)定。
2.人參皂苷Rb1的含量測定2.1材料實(shí)施例2制得的膠囊；人參皂苷Rb1對照品。
2.2方法參照高效液相色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄VI D)進(jìn)行測定。
2.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(30∶70)為流動相；檢測波長為203nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。
2.2.2對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的人參皂苷Rb1對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.2.3供試品溶液的制備取實(shí)施例2制得的膠囊內(nèi)容物60mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇適量振搖，使其溶解，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。
2.2.4測定分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
2.3結(jié)果與分析測得實(shí)施例2制得的膠囊每粒含人參皂苷Rb1(C54H92O23)36.0mg。
從中可知，人參皂苷Rb1的含量符合規(guī)定。
綜上所述，實(shí)施例2制得的膠囊每粒含三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1的總量為67.5mg。
實(shí)驗(yàn)例3 本發(fā)明所述的膠囊對小鼠抗缺氧能力的影響1.對小鼠常壓耐缺氧的影響取昆明種小鼠110只，體重20.42±1.22g，雌、雄各半，稱重后隨機(jī)分為十一組，每組10只，第一組灌胃等容積生理鹽水；第二組灌胃地奧心血康膠囊450mg/kg；第三～五組灌胃實(shí)施例2制得的膠囊900、450、225mg/kg；第六～八組灌胃實(shí)施例3制得的膠囊900、450、225mg/kg；第九～十一組灌胃實(shí)施例4制得的膠囊900、450、225mg/kg。給藥20分鐘后將小鼠放入到事先裝有15g鈉石灰和一圓型濾紙的250ml廣口瓶內(nèi)，瓶口涂凡士林，擰緊瓶蓋，立即記時(shí)，以將小鼠放入瓶內(nèi)并蓋緊瓶蓋，至小鼠停止呼吸的時(shí)間為小鼠的耐缺氧時(shí)間，結(jié)果見表1。
表1

注*與生理鹽水組比較P＜0.05結(jié)果表明，本發(fā)明所述的膠囊能明顯延長小鼠耐缺氧時(shí)間，高劑量組和中劑量組與生理鹽水組比較均有顯著差異，陽性對照地奧心血康膠囊組與生理鹽水組比較差異也較顯著。
2.對斷頭小鼠喘息時(shí)間及喘息次數(shù)的影響取小鼠110只，體重20.25±2.14g，雌、雄各半，稱重后隨機(jī)分為十一組，每組10只，第一組小鼠灌胃等容積生理鹽水；第二組小鼠灌胃地奧心血康膠囊450mg/kg，第三～五組小鼠灌胃實(shí)施例2制得的膠囊900、450、225mg/kg，第六～八組小鼠灌胃實(shí)施例3制得的膠囊900、450、225mg/kg，第九～十一組小鼠灌胃實(shí)施例4制得的膠囊900、450、225mg/kg。20分鐘后，用大剪刀將小鼠沿耳尖部逐只剪頭，秒表立即記錄小鼠斷頭后至張口喘氣停止的時(shí)間及其間喘息次數(shù)，結(jié)果見表2。
表2

注*與生理鹽水組比較P＜0.05；**與生理鹽水組比較P＜0.01；***與生理鹽水組比較P＜0.001。
結(jié)果表明，本發(fā)明所述的膠囊能明顯延長斷頭小鼠的喘息時(shí)間，并增加喘息次數(shù)，與生理鹽水對照組比較，差異顯著。
實(shí)驗(yàn)例4 本發(fā)明所述的膠囊對實(shí)驗(yàn)犬缺血心肌的保護(hù)作用1.材料與方法
1.1材料健康成年雜種犬54只，雌雄不拘，質(zhì)量10-15kg。
1.2方法1.2.1動物模型復(fù)制動物隨機(jī)分為對照組(C group)，缺血組(I group)，地奧組(DA group 0.15g/10kg×b.w.)，本發(fā)明實(shí)施例2制得的膠囊(I組)高劑量組(7.5粒/10kg×b.w.H dose group)和低劑量組(3粒/10kg×b.w.L dose group)，本發(fā)明實(shí)施例3制得的膠囊(II組)高劑量組(7.5粒/10kg×b.w.H dose group)和低劑量組(3粒/10kg×b.w.Ldose group)，本發(fā)明實(shí)施例4制得的膠囊(III組)高劑量組(7.5粒/10kg×b.w.H dose group)和低劑量組(3粒/10kg×b.w.L dose group)，各組分別有動物6只，用3％戊巴比妥鈉溶液(1ml/kg×b.w.)腹腔注射麻醉，各組均進(jìn)行氣管插管并連接呼吸機(jī)，靜脈補(bǔ)液20(滴/min)，頸總動脈插管以監(jiān)測血壓，胸骨正中切口，暴露心臟，剪開心包并縫制心包床，對照組術(shù)后行冠脈左前降支第2對角支(下同)假結(jié)扎術(shù)，缺血組術(shù)后行結(jié)扎術(shù)。7個(gè)藥物組連續(xù)灌藥3d，并于第3d灌藥后2h，左右結(jié)扎冠脈，結(jié)扎后均連續(xù)觀察3h(Is3h)。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)取左室缺血區(qū)心肌待檢。
1.2.2測定方法超氧化物歧化酶(SOD)測定采用鄰苯三酚法，(丙二醛)MDA測定采用采用苯乙烯二胺顯色法，糖原測定采用蒽酮比色法，乳酸測定采用酶偶聯(lián)四唑鹽比色法，乳酸脫氫酶(LDH)測定采用酶活性比色法。
1.2.3血壓差值百分率的計(jì)算為了減少不同動物之間的個(gè)體誤差，用以下公式表示血壓在實(shí)驗(yàn)中的變化情況(結(jié)扎前血壓-結(jié)扎后血壓)×100％/結(jié)扎前血壓。
1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均用單因素方差分析在SPSS統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行處理。
2.結(jié)果2.1藥物對動脈血壓的影響結(jié)果見表3、4，其中表3表示藥物對收縮壓的影響，表4表示藥物對舒張壓的影響。
2.2藥物對缺血區(qū)心肌各生化指標(biāo)的影響結(jié)果見表5、6，其中表5表示藥物對缺血心肌糖原及乳酸含量的影響，表6表示藥物對缺血心肌SOD活性及MDA和LDH含量的影響。
表3

表4


表5

注*與缺血組比較p＜0.05；**與缺血組比較p＜0.01本研究表明，地奧心血康和本發(fā)明所述的膠囊均能增強(qiáng)心肌收縮力，在急性心肌梗死后仍能維持血壓的穩(wěn)定，同時(shí)用藥組心肌LDH含量低于缺血組，表明用藥后可以緩解缺血對心肌造成的損害，使LDH的外漏減少。酶的外漏是因?yàn)樾募∪毖鯐r(shí)糖的有氧氧化受阻，ATP生成顯著減少，離子梯度紊亂膜的穩(wěn)定性降低，同時(shí)心肌缺血時(shí)ATP降解生成大量次黃嘌呤和黃嘌呤，黃嘌呤脫氫酶又轉(zhuǎn)化為黃嘌呤氧化酶，產(chǎn)生了大量的氧自由基，再加上兒茶酚胺自氧化等也生成大量自由基，對心肌產(chǎn)生進(jìn)一步的損傷，對照組和用藥組心肌SOD活性顯著高于缺血組，MDA含量則顯著低于對照組，即服用地奧心血康或本發(fā)明所述的膠囊后血液中MDA濃度降低，SOD活性升高，表明地奧心血康和本發(fā)明所述的膠囊均具有提高SOD活性，減輕自由基損傷的作用。綜上所述，本發(fā)明所述的膠囊具有和地奧心血康相似的抗心肌缺血作用。
權(quán)利要求
1.一種用于治療心腦血管疾病的膠囊，其特征在于該膠囊中的有效成分三七總皂苷含有如下配比的成分人參皂苷Rg110.0～80.0％，人參皂苷Rb110.0～87.0％，三七皂苷R12.0～75.0％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，其特征在于其所含成分中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的總量為40.0～99.9％。
3.制備權(quán)利要求1所述的膠囊的方法，它包括以下步驟(1)取三七主根粉碎，加入乙醇，密封，室溫下浸泡；(2)用乙醇滲漉，收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH至5.0～8.0，靜置；(3)過濾，減壓回收乙醇，濃縮得到稠膏；(4)將濃縮得到的稠膏干燥，粉碎，加入輔料，混合，填充膠囊，得到成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的步驟(1)中浸泡用的乙醇的濃度為50～90％，浸泡時(shí)間為12～48小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的步驟(2)中滲漉用的乙醇的濃度為50～95％，靜置時(shí)間為12～48小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的步驟(3)中所得稠膏的相對密度為1.00～1.30。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的步驟(4)中干燥溫度為40～90℃，粉碎粒度為80～120目，稠膏中的三七總皂苷與輔料的用量比按重量份計(jì)為40～120∶30～100。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的步驟(4)中輔料選自淀粉、滑石粉中的一種或兩種。
9.具有權(quán)利要求1所述成分配比的三七總皂苷在制備治療心腦血管系統(tǒng)疾病、中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)癥、腦栓塞疾病的藥物中的應(yīng)用。
10.通過高效液相色譜檢測權(quán)利要求1或2所述膠囊所含有效成分的方法，其特征在于以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水為流動相，檢測波長為203nm，柱溫為40℃。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療心腦血管疾病的膠囊，其有效成分三七總皂苷含有如下配比的成分人參皂苷Rg
文檔編號A61P9/10GK1857285SQ20061001162
公開日2006年11月8日 申請日期2006年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月7日
發(fā)明者方同華, 王春生 申請人:黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司, 方同華, 王春生