專利名稱：基于導(dǎo)管的緊固件植入裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及將假體遞送到身體內(nèi)的目標(biāo)位置，如，用于空心體器官和/或血管的患病和/或損壞部分的修補(bǔ)。
背景技術(shù)：
血管壁由于破壞或疾病而弱化可以導(dǎo)致血管膨脹和動(dòng)脈瘤的形成。如果不經(jīng)治療，動(dòng)脈瘤尺寸可增大并可能最終破裂。
例如，主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤通常主要發(fā)生在腹部，通常在腎動(dòng)脈和大動(dòng)脈分叉之間的腎下區(qū)域中。動(dòng)脈瘤也可發(fā)生在主動(dòng)脈弓和腎動(dòng)脈之間的胸部。主動(dòng)脈瘤的破裂引起大出血并且具有很高的死亡率。
血管患病或損壞部分的開腔式手術(shù)(open surgical)可以消除血管破裂的危險(xiǎn)。在這種方法中，除去血管的患病或損壞部分并安裝假體移植物(graft)(為直形或分叉結(jié)構(gòu))，然后通過縫合使其永久地連接和密封于原有血管(native vessel)的端部。用于這些方法的假體移植物通常為無支撐的織物管，并且典型地由聚酯、ePTFE或其它適合的材料制成。移植物為縱向無支撐的，因此它們可以適應(yīng)動(dòng)脈瘤和原有血管形態(tài)的改變。然而，這些方法需要大的手術(shù)切口并且具有很高的發(fā)病率和死亡率。另外，許多患者由于其它共存疾病(co-morbidity)而不適合這種類型的大手術(shù)。
已經(jīng)引入了血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)以克服與開腔式手術(shù)修復(fù)術(shù)有關(guān)的問題。將動(dòng)脈瘤用管腔內(nèi)放置的血管假體橋接。典型地，用于主動(dòng)脈瘤的這些假體移植物在導(dǎo)管(catheter)上折疊遞送通過股動(dòng)脈。這些移植物通常設(shè)計(jì)為使用與膨脹的、或經(jīng)膨脹以接觸血管內(nèi)徑的金屬架(擴(kuò)張件)結(jié)構(gòu)連接的織物材料。與開腔式手術(shù)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)不同，管腔內(nèi)部署的移植物沒有被縫合到原有血管，而是依靠在部署過程中刺入原有血管中的從擴(kuò)張件伸出的倒鉤、或使用擴(kuò)張件(stent)自身的徑向膨脹力，保持移植物在適當(dāng)?shù)奈恢?。與縫合相比，這些移植物連接方法不能提供相同水平的連接，并且可能在部署時(shí)破壞原有的血管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供將一個(gè)或多個(gè)緊固結(jié)構(gòu)植入在目標(biāo)身體區(qū)域中如空心體器官或管腔內(nèi)空間種的系統(tǒng)和方法。緊固結(jié)構(gòu)被植入到血管壁，并用于在空心體器官或管腔內(nèi)空間種固定假體。
本發(fā)明的一個(gè)方面提供緊固件，其包括尺寸適合于并被構(gòu)建為用于在組織中部署的緊固件體。緊固件體包括用于響應(yīng)力而穿透組織的區(qū)域。緊固件另外包括由緊固件體攜帶的連接件(attachment element)，其尺寸適合于并被構(gòu)建為用于與假體上的連接位置連接。
緊固件體可具有不同構(gòu)造。例如，緊固件體可以包括被推進(jìn)到組織中的螺旋管(helical coil)。作為另一個(gè)例子，緊固件體可以包括可膨脹以接觸組織的擴(kuò)張環(huán)(stent ring)。擴(kuò)張環(huán)可以攜帶組織穿透件如倒鉤，以進(jìn)一步固定其在組織中的位置。
連接件可以包括如，機(jī)械結(jié)合組件和/或磁結(jié)合組件和/或化學(xué)結(jié)合組件。
本發(fā)明的另一個(gè)方面提供用于將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)和方法(i)將至少一個(gè)緊固件引入目標(biāo)組織區(qū)域中；(ii)將緊固件植入目標(biāo)組織區(qū)域中的組織中；(iii)在步驟(i)和(ii)之后，將假體引入目標(biāo)組織區(qū)域中；和(iv)將假體與緊固件連接，以將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織。
本發(fā)明的另一個(gè)方面提供用于將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中組織的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)和方法(i)將假體引入目標(biāo)組織區(qū)域中；(ii)放置假體使假體與目標(biāo)組織區(qū)域中的組織接觸；(iii)在步驟(i)和(ii)之后，將至少一個(gè)擴(kuò)張環(huán)引入目標(biāo)組織區(qū)域中；和(iv)逆著假體按壓擴(kuò)張環(huán)的外表面，以將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織上。


結(jié)合附圖，可通過對(duì)優(yōu)選實(shí)施方案的以下詳細(xì)說明理解本發(fā)明，其中圖1到5表示用于將假體連接到血管壁或空心體器官的一種類型的系統(tǒng)和方法，其中假體與禁固件連接，所述禁固件在部署假體之前被植入。
圖6A到6E為圖1到5中所示系統(tǒng)和方法可使用的緊固件的透視圖，緊固件具有多種類型的連接件。
圖7A和7B為圖1到5中所示系統(tǒng)和方法可使用的假體的視圖，假體具有連接件，該連接件與圖6A到6E中所示類型的緊固件的連接件連接。
圖8A和8B表示已經(jīng)機(jī)械地連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖1到5中所示類型的系統(tǒng)和方法的一個(gè)實(shí)施方案。
圖9表示已經(jīng)磁連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖1到5中所示類型的系統(tǒng)和方法的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖10表示已經(jīng)化學(xué)連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖1到5中所示類型的系統(tǒng)和方法的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖11到15表示用于將假體與血管壁或空心體器官連接的另一種類型的系統(tǒng)和方法，其中假體與擴(kuò)張環(huán)連接，該擴(kuò)張環(huán)已經(jīng)在部署假體之前被植入。
圖16為可用于與圖11到15中所示系統(tǒng)和方法聯(lián)合使用的擴(kuò)張環(huán)的透視圖。
圖17A到17D為圖16中所示擴(kuò)張環(huán)可采用的以適合連接到假體的多種類型的連接件的透視圖。
圖18為圖11到15中所示系統(tǒng)和方法可使用的假體的視圖，假體具有連接件，該連接件與由圖17A到17D中所示類型的擴(kuò)張環(huán)攜帶的連接件連接。
圖19表示已經(jīng)機(jī)械地連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖11到15中所示類型的系統(tǒng)和方法的一個(gè)實(shí)施方案。
圖20表示已經(jīng)磁連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖11到15中所示類型的系統(tǒng)和方法的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖21表示已經(jīng)化學(xué)連接到在血管壁或空心體器官內(nèi)植入的緊固件的假體，其說明圖1到5中所示類型的系統(tǒng)和方法的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖22到25表示用于將假體連接到血管壁或空心體器官的另一種類型的系統(tǒng)和方法，其中擴(kuò)張環(huán)固定到假體上，假體已經(jīng)在植入擴(kuò)張環(huán)之前被部署。
發(fā)明的詳細(xì)說明附圖描述了用于將假體連接到血管壁或空心體器官的不同的系統(tǒng)和方法22、40和60。該系統(tǒng)和方法22、40和60可用于身體中的任何部位。系統(tǒng)和方法22、40和60自身很好地提供對(duì)血管的患病或損壞部分的修復(fù)，特別是修復(fù)腹主動(dòng)脈瘤。為此，將在該適應(yīng)癥的環(huán)境下描述系統(tǒng)和方法22、40和60。然而，應(yīng)該理解到，系統(tǒng)和方法22、40和60可用于其它各種適應(yīng)癥。
為了說明目的，附圖描述了三種一般類型的系統(tǒng)和方法22、40和60。這些可分別稱為類型I(圖1到10)、類型II(圖11到21)和類型IIII(圖22到25)。
三種類型I、II和III共有一些共同的特征。例如，對(duì)于所有的類型I、II和III，系統(tǒng)和方法22、40和60在目標(biāo)身體區(qū)域內(nèi)如空心體器官或管腔內(nèi)空間內(nèi)植入一個(gè)或多個(gè)緊固結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)和方法22、40和60可通過從體外進(jìn)行操縱，部署緊固結(jié)構(gòu)穿過脈管系統(tǒng)。緊固結(jié)構(gòu)被植入到血管壁并用于固定在空心體器官或管腔內(nèi)空間內(nèi)的假體。假體可包括如血管內(nèi)移植物，其可被部署而不破壞動(dòng)脈或靜脈系中的原有血管。血管內(nèi)移植物可以包括例如徑向膨脹的血管擴(kuò)張件和/或擴(kuò)張件-移植物。移植物可以處于脈管系統(tǒng)中，如，用于排除或橋接動(dòng)脈瘤，如腹主動(dòng)脈瘤。移植物如所希望的那樣適應(yīng)動(dòng)脈瘤形態(tài)學(xué)的改變并修復(fù)血管內(nèi)動(dòng)脈瘤。
類型I、II和III的系統(tǒng)和方法22、40和60在結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)方面不同，并且有時(shí)在其中部署緊固結(jié)構(gòu)和假體的順序方面不同。以下更詳細(xì)地描述各個(gè)類型I、II和III。
1.類型I系統(tǒng)和方法圖1到10描述可以以類型I的布置為特征的系統(tǒng)和方法22。在這個(gè)實(shí)施方案中，系統(tǒng)和方法22首先使用緊固件連接組件10部署一個(gè)或多個(gè)單一的緊固件14。如圖1中所示，將組件10部署到假體連接目標(biāo)位置12。在圖1中，目標(biāo)位置12表示為位于腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)。目標(biāo)位置12當(dāng)然可以在身體內(nèi)的別處。
如圖2所示，緊固件連接組件10的作用是，在部署假體20之前，將一個(gè)或多個(gè)緊固件14以所需排列植入在血管壁內(nèi)的目標(biāo)位置12處。如以下更詳細(xì)描述的，緊固件14各自包括連接件16，其在使用中與部署在位置12內(nèi)的假體20上的相應(yīng)連接件18連接。
在這種布置(參見圖3)中，類型I的系統(tǒng)和方法22包括假體遞送導(dǎo)管24。在位置12處植入緊固件14植入之后并且在除去緊固件連接組件10之后，將導(dǎo)管24部署到假體連接目標(biāo)位置12處。如圖3所示，引導(dǎo)線幫助引導(dǎo)導(dǎo)管24到達(dá)假體連接位置12。導(dǎo)管24攜帶用于例如通過假體20的徑向膨脹在目標(biāo)位置12處部署的假體20(參見圖4)。假體20包括連接件18。在整個(gè)假體20(或至少假體20的近端)膨脹之后(參見圖5)，操縱導(dǎo)管24以將假體20近端上的連接件18放置為與緊固件14上的連接件16接合。從而在適當(dāng)?shù)奈恢脤⒓袤w20錨定于緊固件14。
緊固件連接組件10和假體遞送導(dǎo)管24的構(gòu)造和結(jié)構(gòu)可以不同，并且其對(duì)于實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)和方法22(或隨后描述的其它系統(tǒng)和方法40和60)的目標(biāo)不重要。緊固件連接組件10可為例如2002年11月29日提交的待決美國專利申請(qǐng)10/307,226中所示，其被并入本文作為參考。假體遞送導(dǎo)管24可為用于遞送自動(dòng)膨脹擴(kuò)張件移植物的常規(guī)類型。
A.緊固件及其連接件緊固件14可具有不同構(gòu)造。例如，緊固件14可具有不同的結(jié)構(gòu)，諸如例如，圓柱形或三角形。緊固件14可為金屬緊固件U形釘類型(如，不銹鋼)，或者可由聚合物材料構(gòu)造。
在一個(gè)代表性的實(shí)施方案(參見圖6A和6B)中，緊固件14包括螺旋狀緊固件24。螺旋狀緊固件24包括尖銳的遠(yuǎn)端26和近端28。優(yōu)選近端28的尺寸適合于并被構(gòu)建為限制其穿透進(jìn)組織中，使得近端28暴露在血管壁內(nèi)的組織外。在說明的實(shí)施方案中，近端28包括完全跨過直徑的帽或托架74。托架74防止緊固件24開圈并且用于控制穿透進(jìn)組織中的深度。托架74還包括狹縫76，其能夠使緊固件24連接于適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，如，2002年11月29日提交的待決美國專利申請(qǐng)10/307,226中所示類型的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述文獻(xiàn)被并入本文作為參考。
托架74可以具有不同的尺寸并被構(gòu)建為包括適當(dāng)?shù)倪B接件16。連接件16可以包括例如鉤形物16A(如圖6A所示)；或倒鉤16B(參見圖6C)；或永磁體16C(參見圖6D)；或化學(xué)結(jié)合劑16D(參見圖6E)。如已經(jīng)說明的，這些形式的連接件16可具有適合的尺寸并被構(gòu)建為連接到在位置12內(nèi)部署的假體20上的相容的連接件18。
所說明的連接件16的形式并非詳盡地說明連接件16的可能的尺寸和結(jié)構(gòu)布置。在已經(jīng)植入緊固件16之后，如果給定的緊固件14具有適應(yīng)固定隨后部署的假體20的裝置，則緊固件14可定義為具有連接件16。同樣，不同類型的連接件16可彼此聯(lián)合使用，條件是存在有假體20和緊固件14之間的連接。例如，鉤形物和倒鉤可一起使用。
期望地，緊固件14和/或連接件16包括不透輻射的標(biāo)記材料30。材料30幫助可視緊固件/連接件14/16，用于對(duì)準(zhǔn)假體20并與其連接。
B.假體及其連接件期望假體20(參見圖7A和7B)結(jié)合有支撐框架或支架32。支架32可為彈性的，例如由形狀記憶合金彈性不銹鋼等構(gòu)成。對(duì)于彈性支架，膨脹典型地包括在植入位置松脫支架使支架擺脫約束，從而使支架自膨脹。由假體遞送導(dǎo)管24攜帶的遞送鞘在將導(dǎo)管24引導(dǎo)到目標(biāo)位置12的過程中覆蓋支架32并約束支架32為徑向壓縮狀態(tài)。在這種布置中，支架32的自膨脹通過向后拉動(dòng)遞送鞘(如圖4所示)以允許支架32徑向膨脹并呈現(xiàn)其更大直徑的構(gòu)造而實(shí)現(xiàn)。
或者，可將支架約束32為軸向延長(zhǎng)的構(gòu)造，例如通過將支架的任一端與內(nèi)部的管、桿、導(dǎo)管等連接。這保持支架32處于延長(zhǎng)的、直徑縮小的構(gòu)造。然后可將支架32從這種軸向約束構(gòu)造中解除以允許其自膨脹。
或者，支架32可由有延展性材料制成，如由延展性的不銹鋼或其它金屬形成。然后膨脹可包括在支架32內(nèi)施加徑向膨脹力以引起膨脹，如，使支架內(nèi)的支架遞送導(dǎo)管膨脹以實(shí)現(xiàn)膨脹。在這種布置中，內(nèi)移植物(endograft)的定位和部署可通過使用單獨(dú)的、或引入到部署導(dǎo)管24中的膨脹裝置而實(shí)現(xiàn)。這將使假體20在血管內(nèi)定位并進(jìn)行部分部署，同時(shí)檢查在血管內(nèi)的相對(duì)位置。膨脹可以通過氣球或機(jī)械膨脹裝置實(shí)現(xiàn)。另外，這種膨脹通過抵抗血液作用于內(nèi)移植物上的力穩(wěn)固假體20在動(dòng)脈內(nèi)的位置，直到假體可被完全部署。
假體20可具有多種常規(guī)的構(gòu)造。其可以典型地包括由可采取擴(kuò)張結(jié)構(gòu)形式的支架32支撐的織物或一些其它血液半不透性的撓性屏障。擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可具有任何常規(guī)的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，如鋸齒形、蛇形、膨脹的菱形、或其組合。擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可延伸到移植物的整個(gè)長(zhǎng)度，并且在有些情況下，可以比移植物的織物構(gòu)件更長(zhǎng)?；蛘?，擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可僅僅覆蓋假體的一小部分，如，存在于端部。當(dāng)擴(kuò)張結(jié)構(gòu)被構(gòu)建為用于治療分叉血管區(qū)域(如，腹主動(dòng)脈瘤的治療)時(shí)，當(dāng)擴(kuò)張的移植物延伸到回腸動(dòng)脈中時(shí)，擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可具有三個(gè)或多個(gè)端部。在某些情況中，擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可以沿著擴(kuò)張件-移植物的整個(gè)長(zhǎng)度或至少整個(gè)長(zhǎng)度的主要部分間隔布置，其中單個(gè)的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)不彼此直接連接，而是連接于移植物的織物或其它撓性部件。
假體20的尺寸可適合于并被構(gòu)建為直形或分叉形式。圖7A表示直形假體20。圖7B表示分叉形假體20。
如前所述，假體20包括連接件18，其以相容的方式與緊固件14上的連接件16連接。選擇假體連接件18的尺寸和構(gòu)造以與緊固件連接件18的尺寸和構(gòu)造相容，以能夠?qū)⑦B接件16和18連接在一起。
例如(參見圖8A)，當(dāng)緊固件連接件16包括機(jī)械連接布置(如，圖6C直的鉤形物16A)，假體20上的相容的連接件18可包括近端擴(kuò)張結(jié)構(gòu)34，其與連接件16機(jī)械接合以將緊固件14連接到假體20。如圖8B所示，當(dāng)機(jī)械連接布置包括圖6C中的倒鉤16B時(shí)，假體20上的相容的連接件18可包括假體20中的區(qū)域，所述區(qū)域可由倒鉤16B穿透，使得緊固件14與假體20連接。
或者(參見圖9)，當(dāng)緊固件連接件16包括磁連接布置(如，圖6D中的磁體16C)時(shí)，假體20上的相容的連接件18可以包括在假體20近端上攜帶的磁體36。磁體36具有與緊固件磁體16C相反的磁性取向--或者包括被緊固件磁體16C吸引的鐵磁材料--從而磁接合連接件16，以使緊固件14連接到假體20。
或者(參見圖10)，當(dāng)緊固件連接件16包括化學(xué)連接布置(如，圖6E中的化學(xué)材料16D)時(shí)，假體20上的相容的連接件18可以包括在假體20近端上攜帶的相容材料38。相容材料38附著或結(jié)合到化學(xué)材料16D，從而化學(xué)接合連接件16，以使緊固件14連接到假體20。
類型I的布置使得有可能將緊固件精確放置在準(zhǔn)備部署假體的血管或空心體器官內(nèi)的預(yù)定位置。緊固件起到在血管或空心體器官中精確部署假體的位置標(biāo)識(shí)物的作用。緊固件還提供假體在血管或空心體器官中的可靠的、永久的連接。
II.類型II系統(tǒng)和方法圖11到21描述可以以類型II布置為特征的系統(tǒng)和方法40。在這種布置中，系統(tǒng)和方法40包括在部署假體50之前通過擴(kuò)張環(huán)連接組件42植入的擴(kuò)張環(huán)44。如圖11所示，將組件42部署到假體連接目標(biāo)位置12，與圖1一樣，該位置表示為處于腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)。圖11表示隨引導(dǎo)線部署的連接組件42。
如圖12所示，擴(kuò)張環(huán)連接組件42的作用是將一個(gè)或多個(gè)擴(kuò)張環(huán)44在目標(biāo)位置12處植入血管壁中。如以下更詳細(xì)描述的，每個(gè)擴(kuò)張環(huán)44包括連接件46，連接件46在使用中與部署在位置12內(nèi)的假體50上的相應(yīng)的連接件48連接。
在這種布置(參見圖13)中，類型II的系統(tǒng)和方法40包括假體遞送導(dǎo)管24，與前述類型I方案中的一樣。在位置12處植入擴(kuò)張環(huán)44之后并且在除去擴(kuò)張環(huán)連接組件42之后，部署導(dǎo)管24到假體連接目標(biāo)位置12。圖13表示隨引導(dǎo)線部署的導(dǎo)管24。
導(dǎo)管24攜帶用于例如通過假體50的徑向膨脹在目標(biāo)位置12處部署的假體50(參見圖14)。假體50包括連接件48。在假體50(或至少假體50的近端)膨脹之后(參見圖15)，操縱導(dǎo)管24以移動(dòng)假體50上的連接件48與擴(kuò)張環(huán)44上的連接件46接合。從而假體50被擴(kuò)張環(huán)44錨定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> A.擴(kuò)張環(huán)及其連接件擴(kuò)張環(huán)44(參見圖16)可以具有不同的構(gòu)造。擴(kuò)張環(huán)44可為彈性的，如，由形狀記憶合金彈性不銹鋼等構(gòu)成。對(duì)于彈性擴(kuò)張環(huán)44，膨脹典型地包括使擴(kuò)張環(huán)44擺脫約束，以使擴(kuò)張環(huán)在植入位置處自膨脹。例如，由擴(kuò)張環(huán)連接組件42攜帶的遞送鞘在將組件42引導(dǎo)到目標(biāo)位置12的過程中以徑向覆蓋擴(kuò)張環(huán)44并約束擴(kuò)張環(huán)44為壓縮狀態(tài)。在這種布置中，擴(kuò)張環(huán)44的自膨脹通過向后拉動(dòng)遞送鞘以使得擴(kuò)張環(huán)44徑向膨脹并呈現(xiàn)其更大直徑的構(gòu)造而實(shí)現(xiàn)。
或者，擴(kuò)張環(huán)44可由延展性材料形成，如延展性不銹鋼或其它金屬。然后膨脹可包括在擴(kuò)張環(huán)44內(nèi)施加徑向膨脹力以引起膨脹，如，使擴(kuò)張環(huán)44內(nèi)的遞送導(dǎo)管膨脹以實(shí)現(xiàn)膨脹。在這種布置中，可通過使用單獨(dú)的膨脹裝置或?qū)⒔Y(jié)合到擴(kuò)張環(huán)連接組件42中的膨脹裝置實(shí)現(xiàn)假體50的定位和部署。膨脹可以通過氣球或機(jī)械臌脹裝置實(shí)現(xiàn)。另外，這種膨脹通過抵抗血液作用于內(nèi)移植物上的力，穩(wěn)固假體在動(dòng)脈內(nèi)的位置，直到內(nèi)移植物可以被完全部署。
擴(kuò)張環(huán)44包括元件52以將擴(kuò)張環(huán)44固定到血管或體器官。元件52可以采取不同的形式，如，鉤形物或倒鉤、或腎上(supra-renal)擴(kuò)張件和/或其組合。在圖16中，元件52包括倒鉤，其在擴(kuò)張環(huán)44膨脹時(shí)接合并錨定于組織中。
在這種布置中，擴(kuò)張環(huán)44包括適當(dāng)?shù)倪B接件46。如圖17A到17D中所示，連接件46可以采取與前述緊固件連接件16相似的形式，如，鉤形物46A(如圖17A所示)；或倒鉤46B(參見圖17B)；或永磁體46C(參見圖17C)；或化學(xué)結(jié)合劑46D(參見圖17D)。如已經(jīng)說明的，連接件46的這些形式可具有適合的尺寸并被構(gòu)建為與部署在位置12內(nèi)的假體50上的相容的連接件48連接。
所說明的連接件46的形式并未詳盡地說明連接件46的可能的尺寸和結(jié)構(gòu)布置。在已經(jīng)植入擴(kuò)張環(huán)44之后，如果給定的擴(kuò)張環(huán)44具有適應(yīng)緊固隨后部署的假體50的裝置，則擴(kuò)張環(huán)44可定義為具有連接件46。同樣地，不同類型的連接件46可彼此聯(lián)合使用，條件是存在有假體50和禁固件14之間的連接。例如，鉤形物和倒鉤可一起使用。
期望地，擴(kuò)張環(huán)44和/或連接件46包括不透輻射的標(biāo)記材料30。材料30幫助可視擴(kuò)張環(huán)44/連接件46，用于對(duì)準(zhǔn)假體50并與其連接。
B.假體及其連接件假體50(參見圖18)可具有與假體20相同的特征。期望其結(jié)合有支撐框架或支架32，如預(yù)先描述并且同樣部署的。與假體20一樣，假體50可具有多種常規(guī)構(gòu)造。其尺寸可適合于并被構(gòu)建為直形或分叉形式。圖18表示直形假體50用于說明目的。
如前所述，假體50包括連接件48，其以相容的方式連接于擴(kuò)張環(huán)44上的連接件46。如前說明的，選擇假體連接件48的尺寸和構(gòu)造以與擴(kuò)張環(huán)連接件46的尺寸和構(gòu)造相容，從而能夠?qū)⑦B接件46和48連接在一起。在圖18中，連接件48采取磁體36的形式，如圖20中所示的，其在隨后更詳細(xì)地描述。
例如(參見圖19)，當(dāng)擴(kuò)張環(huán)連接件46包括機(jī)械連接布置(如，圖17B中所示的倒鉤46B)時(shí)，假體50上的相容的連接件48可以在假體20中包括倒鉤46B可以穿透的區(qū)域，以將擴(kuò)張環(huán)44連接到假體50。作為機(jī)械連接布置的另一個(gè)例子(如圖15所示)，當(dāng)擴(kuò)張環(huán)連接件46包括鉤形物46A(圖17A中所示)時(shí)，假體50上的相容的連接件48可以包括近端擴(kuò)張結(jié)構(gòu)34，其與擴(kuò)張環(huán)44上的連接件46接合，以將假體50連接到擴(kuò)張環(huán)44。
或者(參見圖20)，當(dāng)擴(kuò)張環(huán)連接件46包括磁連接布置(如，圖17C中的磁體46C)，假體50上的相容的連接件48可以包括在假體50近端上攜帶的具有相反磁性取向的磁體36--或者被擴(kuò)張環(huán)磁體46C吸引的鐵磁材料--從而磁接合擴(kuò)張環(huán)連接件46并將擴(kuò)張環(huán)44連接到假體50。
或者(參見圖21)，當(dāng)緊固件連接件46包括化學(xué)連接布置(如，圖17D中的化學(xué)材料46D)時(shí)，假體50上的相容的連接件48可以包括在假體50近端上的相容材料38，該材料與化學(xué)材料46D結(jié)合，從而化學(xué)接合連接件46并將擴(kuò)張環(huán)44連接到假體50。
可以看出，在類型I布置中的緊固件14和假體20之間的連接機(jī)制與類型II布置中的擴(kuò)張環(huán)44和假體50之間的連接機(jī)制在功能上是相似的。
類型II的布置使得有可能將擴(kuò)張環(huán)精確放置在準(zhǔn)使用于部署假體的血管或空心體器官內(nèi)的所需位置。擴(kuò)張環(huán)作為位置標(biāo)識(shí)物，用于在血管或空心體器官中精確部署假體。擴(kuò)張環(huán)還提供假體在血管或空心體器官內(nèi)的可靠的永久性連接。
III.類型III的系統(tǒng)和方法圖22到25描述可以以類型III布置為特征的系統(tǒng)和方法60。在這種實(shí)施方案中，系統(tǒng)和方法60包括假體遞送導(dǎo)管62(參見圖22)，與前述參考類型I和II布置所述的一樣。如圖22所示，導(dǎo)管62被部署到假體連接目標(biāo)位置12，與圖3和13一樣，該位置表示為處于腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)。圖22表示隨引導(dǎo)線部署的導(dǎo)管62。
與類型I和II布置的系統(tǒng)和方法不同，在將緊固件14或擴(kuò)張環(huán)64植入在位置12處之前部署類型III布置的假體遞送導(dǎo)管62。導(dǎo)管62攜帶用于如通過導(dǎo)管66的徑向膨脹部署在目標(biāo)位置12處的假體66(參見圖23)，如前所述。
類型III的系統(tǒng)和方法60包括擴(kuò)張環(huán)連接組件68。如圖24所示，在類型III的布置，在部署假體66之后并且在已經(jīng)撤除假體遞送導(dǎo)管62之后將擴(kuò)張環(huán)連接組件68部署在假體66內(nèi)。
如圖25所示，擴(kuò)張環(huán)連接組件68的作用是將一個(gè)或多個(gè)擴(kuò)張環(huán)70植入到血管壁中的目標(biāo)位置12處。擴(kuò)張環(huán)70包括元件72，以穿過假體66的近端并將擴(kuò)張環(huán)70固定到血管或體器官。元件72可以采取不同的形式，如，鉤形物或倒鉤、或腎上(supra-renal)擴(kuò)張件和/或其組合，如前參考類型II布置所述。從而假體66被擴(kuò)張環(huán)44錨定在適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀?br> 如前所述，期望擴(kuò)張環(huán)70和/或66上的位置包括不透輻射的標(biāo)記材料30。材料30幫助可視擴(kuò)張環(huán)70和/或假體66，用于對(duì)準(zhǔn)假體50并與其連接。
類型III的部署使能夠在已經(jīng)部署假體之后一齊植入錨定裝置(即擴(kuò)張環(huán))。
上面詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，以提供完整的公開和用于解釋和闡明的目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在本發(fā)明公開的范圍和精神實(shí)質(zhì)內(nèi)想象到其它改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.緊固件，其包括緊固件體，其尺寸適合于并被構(gòu)建為用于部署在組織內(nèi)并且包括響應(yīng)力而穿透組織的區(qū)域，和由緊固件體攜帶的連接件，其尺寸適合于并被構(gòu)建為與假體上的連接位置結(jié)合。
2.權(quán)利要求1的緊固件，其中緊固件體包括遠(yuǎn)端和近端，遠(yuǎn)端包括用于穿透組織的區(qū)域，近端用于可松脫地將緊固件體與力施加裝置結(jié)合，和其中近端攜帶連接件。
3.權(quán)利要求2的緊固件，其中近端包括止動(dòng)結(jié)構(gòu)以防止緊固件體過度穿透進(jìn)組織內(nèi)，從而暴露出連接件用于使用。
4.權(quán)利要求1的緊固件，其中用于穿透組織的區(qū)域包括螺旋管。
5.權(quán)利要求1的緊固件，其中緊固件體包括具有外表面的擴(kuò)張環(huán)，該外表面包括用于穿透組織的區(qū)域。
6.權(quán)利要求5的緊固件，其中擴(kuò)張環(huán)可在徑向受約束的狀態(tài)和徑向膨脹的狀態(tài)之間膨脹。
7.權(quán)利要求5的緊固件，其中緊固件體包括內(nèi)表面，該內(nèi)表面包括連接件。
8.權(quán)利要求5的緊固件，其中用于穿透組織的區(qū)域包括組織穿透件。
9.權(quán)利要求1的緊固件，其中連接件包括機(jī)械結(jié)合組件。
10.權(quán)利要求9的緊固件，其中機(jī)械結(jié)合組件包括鉤形物。
11.權(quán)利要求9的緊固件，其中機(jī)械結(jié)合組件包括倒鉤。
12.權(quán)利要求1的緊固件，其中連接件包括磁結(jié)合組件。
13.權(quán)利要求1的緊固件，其中連接件包括化學(xué)結(jié)合組件。
14.權(quán)利要求1的緊固件，其中緊固件體包括不透輻射的標(biāo)記材料。
15.假體系統(tǒng)，其包括協(xié)作的第一連接件和第二連接件，攜帶連接件之一的假體，和緊固件體，其尺寸適合于并被構(gòu)建為用于部署在組織內(nèi)并且包括攜帶另一個(gè)連接件的區(qū)域，以將假體與緊固件體結(jié)合。
16.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中協(xié)作的連接件包括機(jī)械結(jié)合組件。
17.權(quán)利要求16的系統(tǒng)，其中機(jī)械結(jié)合組件包括鉤形物。
18.權(quán)利要求16的系統(tǒng)，其中機(jī)械結(jié)合組件包括倒鉤。
19.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中協(xié)作的連接件包括磁結(jié)合組件。
20.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中協(xié)作的連接件包括化學(xué)結(jié)合組件。
21.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中緊固件體包括遠(yuǎn)端和近端，遠(yuǎn)端包括用于穿透組織的區(qū)域，近端用于可松脫地將緊固件體與力施加裝置結(jié)合，和其中近端攜帶另一個(gè)連接件。
22.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中近端包括止動(dòng)結(jié)構(gòu)以防止緊固件體過度穿透進(jìn)組織內(nèi)，從而暴露出另一個(gè)連接件用于與由假體攜帶的連接件結(jié)合。
23.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中用于穿透組織的區(qū)域包括螺旋管。
24.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中緊固件體包括具有外表面的擴(kuò)張環(huán)，該外表面包括用于穿透組織的區(qū)域。
25.權(quán)利要求24的系統(tǒng)，其中擴(kuò)張環(huán)可在徑向受約束的狀態(tài)和徑向膨脹的狀態(tài)之間膨脹。
26.權(quán)利要求24的系統(tǒng)，其中緊固件體包括內(nèi)表面，該內(nèi)表面包括一個(gè)連接件。
27.權(quán)利要求24的系統(tǒng)，其中用于穿透組織的區(qū)域包括組織穿透件。
28.權(quán)利要求15的系統(tǒng)，其中緊固件體包括不透輻射的標(biāo)記材料。
29.用于將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織上的方法，其包括下列步驟(i)將至少一個(gè)緊固件引入目標(biāo)組織區(qū)域中；(ii)將緊固件植入目標(biāo)組織區(qū)域中的組織內(nèi)；(iii)在步驟(i)和(ii)之后，將假體引入目標(biāo)組織區(qū)域中；和(iv)將假體連接到緊固件上，以將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織上。
30.權(quán)利要求27的方法，其中緊固件包括具有近端的螺旋管，該近端在步驟(iv)的過程中連接到假體上。
31.權(quán)利要求27的方法，其中緊固件包括具有外表面和內(nèi)表面的擴(kuò)張環(huán)，外表面包括用于穿透組織的區(qū)域，內(nèi)表面在步驟(iv)的過程中連接到假體上。
32.用于將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織上的方法；其包括下列步驟(i)將假體引入目標(biāo)組織區(qū)域中；(ii)放置假體使假體與目標(biāo)組織區(qū)域中的組織接觸；(iii)在步驟(i)和(ii)之后，將至少一個(gè)擴(kuò)張環(huán)引入目標(biāo)組織區(qū)域中；和(iv)逆著假體按壓擴(kuò)張環(huán)的外表面，以將假體固定到目標(biāo)組織區(qū)域中的組織上。
全文摘要
本發(fā)明公開了將一個(gè)或多個(gè)緊固結(jié)構(gòu)(14)植入身體目標(biāo)區(qū)域內(nèi)如空心體器官或管腔內(nèi)空間中的系統(tǒng)和方法。將緊固結(jié)構(gòu)(14)植入到血管壁，并用于在空心體器官或管腔內(nèi)空間中固定假體(20)。
文檔編號(hào)A61B17/08GK1870949SQ200480031226
公開日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2004年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月23日
發(fā)明者李·博爾達(dá)克 申請(qǐng)人:阿普特斯內(nèi)系統(tǒng)公司