專利名稱：斷釘取出器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種斷釘取出器。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代骨科技術(shù)的發(fā)展，使得骨科疾病的治療手段不斷更新，治療效果也大大提高。尤其對于四肢骨折，內(nèi)固定技術(shù)具有十分重要的作用。這其中當數(shù)鋼板螺絲釘內(nèi)固定技術(shù)使用最為普遍。雖然鋼板螺釘?shù)膽?yīng)用大大提高了四肢骨折的治療效果，但臨床使用過程中螺釘斷裂卻時有發(fā)生。此外，在脊柱內(nèi)固定術(shù)后也經(jīng)常遇到椎弓根螺釘斷裂的病例。螺釘斷裂往往導(dǎo)致整個內(nèi)固定系統(tǒng)失敗，骨折愈合率降低，假關(guān)節(jié)形成等，最終影響臨床效果。對于內(nèi)植物失敗的病例，無論是去除內(nèi)固定，還是內(nèi)固定重置，往往需要先取出斷裂的螺釘。如何成功地取出斷裂的螺釘，而又不致引起骨質(zhì)的過多破壞，向骨科醫(yī)生提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。
目前臨床常用的傳統(tǒng)手動式斷釘取出器，一方面，由于該手動式斷釘取出器外徑較大，在取出斷釘后往往由于鉆孔過大而造成較嚴重的骨質(zhì)破壞，這給內(nèi)固定器重置尤其是鋼板螺釘重置術(shù)帶來了較大的難度，且術(shù)后容易引起取釘孔處骨折。另一方面，由于采用手力旋轉(zhuǎn)鉆孔的方式，效率低，手術(shù)費時費力，術(shù)中患者出血較多，影響了術(shù)后恢復(fù)。另外，該手動式斷釘取出器的環(huán)鉆與斷釘之間缺乏足夠把持力(即咬合力)，以至于取釘過程中需對環(huán)鉆進行向下推擠加壓，這樣才有推擠斷釘?shù)奈ｋU，因此在實際操作中需要十分仔細，給手術(shù)代來了諸多不便。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的即在于提供一種新型的斷釘取出器結(jié)構(gòu)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的骨質(zhì)破壞嚴重，效率低，手術(shù)費時費力，術(shù)中患者出血較多等問題。
可達成上述實用新型目的的一種斷釘取出器，由夾套和環(huán)鉆組成，其中該夾套上設(shè)置有通孔；該環(huán)鉆穿置于該通孔中，其與該夾套螺紋連接；在該環(huán)鉆的一端設(shè)置有工作部，該工作部為中空的錐形結(jié)構(gòu)，其上破設(shè)有劈縫。
在該環(huán)鉆的一端設(shè)置有夾持部。該夾持部的截面為多邊形。
該工作部的端部設(shè)置有環(huán)鋸。
該夾套的外部設(shè)置有手部握持凸臺。
該中空的錐形結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁為粗糙表面結(jié)構(gòu)。
本實用新型斷釘取出器具有以下有益效果1)最大限度地減小了鉆孔外徑，且無須鉆透對側(cè)骨皮質(zhì)，從而有效地降低了術(shù)后取釘孔處的醫(yī)源性骨折發(fā)生率。
2)夾套與環(huán)鉆一體化，鉆孔完成后旋緊夾套即可很方便地取出斷釘，簡化了手術(shù)操作步驟，大大縮短了手術(shù)時間、減少術(shù)中出血及傷口暴露的時間，從理論分析可能減少術(shù)后傷口感染發(fā)生率。
3)與以往的手動式斷釘取出器不同，本實用新型斷釘取出器可以采用電鉆或手搖鉆為動力，可以準確地控制鉆孔方向，并且省時省力，有效縮短了手術(shù)時間。


請參閱以下有關(guān)本實用新型一較佳實施例的詳細說明及其附圖，將可進一步了解本實用新型的技術(shù)內(nèi)容及其目的功效；有關(guān)該實施例的附圖為圖1為本實用新型斷釘取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
請參閱圖1，本實用新型所提供的一種斷釘取出器，其所采用的材料為316L醫(yī)用不銹鋼，本實施例斷釘取出器主要包括兩個部分，即環(huán)鉆2與夾套3，如圖1所示，其中該夾套3的中央軸線上設(shè)置有通孔33，該通孔33的一端上設(shè)有內(nèi)螺紋32；該穿置于該通孔33中的環(huán)鉆2上設(shè)有外螺紋21，其與該夾套上的內(nèi)螺紋32螺紋活動連接；在該環(huán)鉆2的一端設(shè)置有工作部22，該工作部22為中空的錐形結(jié)構(gòu)，其上破設(shè)有劈縫24；該工作部22的端部設(shè)置有環(huán)鋸23。
該環(huán)鋸23內(nèi)徑可設(shè)置有兩種規(guī)格，其是根據(jù)上下肢鋼板螺釘系統(tǒng)的螺釘規(guī)格而確定，針對上肢斷釘取出器而言內(nèi)徑可為5mm和7mm，針對下肢斷釘取出器而言內(nèi)徑可為3.5mm和4.5mm。
環(huán)鋸23長度工作部分長5cm，外形成錐形，沿鉆管壁有兩條寬0.4mm長5cm的劈縫，內(nèi)壁設(shè)有縱形滾花樣粗造面。
在該環(huán)鉆2的另一端設(shè)置有夾持部1即取出器末端，其截面為多邊形，如正六邊形，安裝在電鉆或手搖鉆的夾頭(圖中未示)內(nèi)。
夾套3為一螺紋套筒，套在環(huán)鉆2外，位于工作部22與夾持部1之間，旋緊后可夾閉工作部22的兩條劈縫24，使環(huán)鉆頭端即工作部22夾緊斷釘。
選擇四肢骨折鋼板螺釘內(nèi)固定術(shù)后發(fā)生斷釘?shù)幕颊?6例，隨機分為兩組。A組30例共有斷釘86枚，使用新型斷釘取出器取釘，連接電鉆；B組26例共有斷釘91枚，使用傳統(tǒng)的手動式斷釘取出器取釘。手術(shù)由同一組醫(yī)生完成。記錄術(shù)中每一枚斷釘?shù)娜〕鰰r間(從斷釘孔完全顯露后準備鉆入開始計時，至斷釘取出計時結(jié)束)。
臨床研究結(jié)果表明應(yīng)用新型斷釘取出器取釘時間為48.3(18.6秒/枚，而使用傳統(tǒng)手動式斷釘取出器取釘時間為183.6(111.8秒/枚。A組30例，原鋼板螺釘取出后均行鋼板螺釘或交鎖髓內(nèi)釘術(shù)重置術(shù)，其中鋼板固定29例，交鎖髓內(nèi)釘1例；其中1例髓內(nèi)釘固定患者出現(xiàn)傷口感染，表現(xiàn)為傷口紅腫、少量滲液，經(jīng)換藥處理，術(shù)后25天傷口I/乙愈合。至末次隨訪無1例醫(yī)源性骨折發(fā)生。B組26例，原鋼板螺釘取出后均行鋼板螺釘或交鎖髓內(nèi)釘術(shù)重置術(shù)，其中鋼板固定25例，交鎖髓內(nèi)釘1例；術(shù)后2例鋼板固定患者出現(xiàn)傷口感染，1例表現(xiàn)為傷口紅腫，無滲液，經(jīng)換藥觀察，術(shù)后20天傷口I/乙愈合；1例患者術(shù)后10天出現(xiàn)傷口紅腫滲液，14天拆線后傷口末端裂開約2cm，滲液，菌培養(yǎng)結(jié)果為金葡菌感染，經(jīng)換藥、靜脈使用抗生素處理，術(shù)后7周左右傷口I/丙愈合。至末次隨訪，2例鋼板固定患者9非上述2例感染患者)于術(shù)后發(fā)生取釘孔處骨折(分別術(shù)后3月、4月)，螺釘松動，內(nèi)固定再次失敗。觀察結(jié)果詳見下表1。
表1.病例資料及臨床觀察結(jié)果

使用本新型斷釘取出器時，在顯露內(nèi)固定的鋼板螺釘系統(tǒng)后，先拆除鋼板，根據(jù)X線相確定斷釘?shù)奈恢眉胺较颉噌斎〕銎靼惭b在電鉆或手搖鉆上，沿原釘孔順時針方向?qū)噌斎〕銎縻@入，并確保環(huán)鉆頭端套在斷釘上。鉆入深度無須超過螺釘頭端，套入深度不少于5mm即可，因此對大多數(shù)斷釘，無須鉆透對側(cè)骨皮質(zhì)。套入后將夾套旋緊，由于環(huán)鉆工作部為錐形，圓柱形夾套向下移動后夾閉了環(huán)鉆工作部的劈縫，鉆管內(nèi)壁的粗造面可有效的夾緊斷釘。然后使鉆逆時針旋轉(zhuǎn)(如使用電鉆建議最好使其低速旋轉(zhuǎn))，即可將斷釘快速順利地取出。
上列詳細說明是針對本實用新型之一可行實施例的具體說明，然而該實施例并非用以限制本實用新型的專利范圍，凡未脫離本實用新型技藝精神所為之等效實施或變更，均應(yīng)包含于本案的專利范圍中。
權(quán)利要求1.一種斷釘取出器，由夾套和環(huán)鉆組成，其特征在于該夾套上設(shè)置有通孔；該環(huán)鉆穿置于該通孔中，其與該夾套螺紋連接；在該環(huán)鉆的一端設(shè)置有工作部，該工作部為中空的錐形結(jié)構(gòu)，其上破設(shè)有劈縫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斷釘取出器，其特征在于在該環(huán)鉆的一端設(shè)置有夾持部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斷釘取出器，其特征在于該夾持部的截面為多邊形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斷釘取出器，其特征在于該工作部的端部設(shè)置有環(huán)鋸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斷釘取出器，其特征在于該夾套的外部設(shè)置有握持凸臺。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5所述的任一種斷釘取出器，其特征在于該中空的錐形結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁為粗糙表面結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實用新型斷釘取出器，由夾套和環(huán)鉆組成，其中該夾套上設(shè)置有通孔；該環(huán)鉆穿置于該通孔中，其與該夾套螺紋連接；在該環(huán)鉆的一端設(shè)置有工作部，該工作部為中空的錐形結(jié)構(gòu)，其上破設(shè)有劈縫。本實用新型具有以下有益效果1)最大限度地減小了鉆孔外徑，且無須鉆透對側(cè)骨皮質(zhì)，從而有效地降低了術(shù)后取釘孔處的醫(yī)源性骨折發(fā)生率。2)夾套與環(huán)鉆一體化，鉆孔完成后旋緊夾套即可很方便地取出斷釘，簡化了手術(shù)操作步驟，大大縮短了手術(shù)時間、減少術(shù)中出血及傷口暴露的時間，能減少術(shù)后傷口感染發(fā)生率。3)本實用新型可以采用電鉆或手搖鉆為動力，可以準確地控制鉆孔方向，并且省時省力，有效縮短了手術(shù)時間。
文檔編號A61B17/88GK2776321SQ200420116328
公開日2006年5月3日 申請日期2004年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日
發(fā)明者胡斌祥, 李書綱 申請人:胡斌祥, 李書綱