專利名稱：一種導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于尿?qū)Ч懿迦胄g(shù)的導(dǎo)管，例如用于人的導(dǎo)管插入。特別是，本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有用于將體液從導(dǎo)管的可插入的近端排到導(dǎo)管的對(duì)面的遠(yuǎn)端的管道。導(dǎo)管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成遠(yuǎn)端，第一部分和第二部分具有不同的橫截面形狀來支持不同的用途，例如分別用于插入泌尿道和用于操作。這兩部分以固定連接裝置連接起來。
背景技術(shù)：
導(dǎo)尿管通常形成具有用于插入個(gè)體的尿管的類似功能的細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管或管道。一些導(dǎo)管形成有相對(duì)短的圓錐形連接部分，例如用于將導(dǎo)管連接到用于集中尿的細(xì)長(zhǎng)的管或排泄容器。通過握緊細(xì)長(zhǎng)形導(dǎo)管，操作導(dǎo)管并將導(dǎo)管插入尿管中。
現(xiàn)有的導(dǎo)管被設(shè)計(jì)成在插入期間沒有直接的帶來痛覺。因此，導(dǎo)管通常具有平滑的和滑溜的表面，該表面被優(yōu)選用于安全和輕松的插入尿道?？墒?，由于表面滑溜，尤其對(duì)于靈巧性減少的用戶來說操作導(dǎo)管同時(shí)避免在使用期間污染導(dǎo)管是很困難的。因此可能發(fā)生在將包裝打開期間污染導(dǎo)管。
有時(shí)，導(dǎo)管制成具有把手部分用于操作導(dǎo)管的可以插入部分。把手部分的形狀通常簡(jiǎn)化導(dǎo)管更堅(jiān)硬的固定物。US5653700公開了這種導(dǎo)管?？墒?，比如凝膠或水的阻力減少物質(zhì)常常污染把手部分并且使它對(duì)靈巧性降低的人使用光滑和困難，該阻力減少物質(zhì)用于導(dǎo)管的可插入部分。
在US5226530中，已經(jīng)通過帶有用于從導(dǎo)管把手部分分離光滑物質(zhì)的隔室的包裝來減少上述問題。可是，這種企圖減少污染的操作沒有解決打開導(dǎo)管的問題，并且對(duì)于一些包裝，由于污染導(dǎo)管可插入端部分逐漸增加危險(xiǎn)，拆開包裝過程變的更困難。
在其他的產(chǎn)品中，通過提供用于在插入之前附接到導(dǎo)管上的與導(dǎo)管分開制成的把手已經(jīng)解決了該把手部分的污染。不幸地是，分開導(dǎo)管的把手意味著帶來相對(duì)生產(chǎn)成本和在將把手連接到導(dǎo)管時(shí)相對(duì)兩個(gè)散部件操作的問題。另外，導(dǎo)管分成兩個(gè)散部件意味著增加污染風(fēng)險(xiǎn)，特別是，如果重新使用把柄部分。而且，將導(dǎo)管部分分成與可插入部分分開的把手部分沒有解決打開包裝的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的目標(biāo)是克服已知的導(dǎo)管的上述缺點(diǎn)并且提供容易打開包裝的導(dǎo)管。
因此，本發(fā)明首先提供在技術(shù)領(lǐng)域中提及的那種導(dǎo)管，其中可插入部分至少部分地被密封在套管中，套管連接比如導(dǎo)管的外表面，至少剩下第二部分的一部分沒有被套管覆蓋。本發(fā)明能夠用于比如導(dǎo)尿管。
因?yàn)樘坠苓B接在導(dǎo)管上，所以經(jīng)過直接接觸比如導(dǎo)管把手部分的第二部分用戶可以方便地拿取攜帶并操作導(dǎo)管。在這種操作期間，連接的套管防止導(dǎo)管可插入第一部分污染。將套管附接在導(dǎo)管上減少在使用之前操作導(dǎo)管的時(shí)候套管偶然掉落帶來的危險(xiǎn)。
因?yàn)楸热绨咽植糠值牡诙糠止潭ㄔ诘谝徊糠稚?，所以在?dǎo)管打開包裝期間通過以牢固的握緊的方式固持住第二部分同時(shí)從可插入部分取下套管可以活動(dòng)地使用第二部分。換句話說，第二部分不但支持(有助于)導(dǎo)管插入泌尿道而且支持導(dǎo)管安全的打開包裝。
優(yōu)選為，第二部分的長(zhǎng)度至少是導(dǎo)管總長(zhǎng)度的1/3，優(yōu)選是，套管附接在導(dǎo)管上的時(shí)候套管沒有覆蓋第二部分。導(dǎo)管總長(zhǎng)度，比如導(dǎo)管兩部分的長(zhǎng)度和，優(yōu)選為最多160毫米。第一部分的長(zhǎng)度實(shí)際上可以減少到開啟用戶泌尿道括約肌所需要的最小長(zhǎng)度。因此，第一部分的長(zhǎng)度可以在40毫米和100毫米之間，例如50毫米和80毫米之間，比如70。第二部分的長(zhǎng)度應(yīng)允許牢固的握緊。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)50毫米以上長(zhǎng)度的握緊部分允許用戶把持并操作導(dǎo)管。因此，第二部分的長(zhǎng)度比如可以在50毫米和110毫米之間。因此導(dǎo)管實(shí)質(zhì)上比現(xiàn)有的導(dǎo)管短。
第一和第二部分可以具有共同的縱向軸，或第二部分可以以相對(duì)于第一部分的一定角度延伸。第一和第二部分可以不同地設(shè)計(jì)，例如兩個(gè)部分的尺寸和/或形狀可以不同。舉例來說，第一部分以及第二部分可以具有圓的橫截面形狀，第二部分的更大徑向尺寸可以使該部分的操縱更容易。另外，第一部分可以為圓形同時(shí)第二部分為非圓形，反之亦然。
第一和第二部分被固定用以防止兩部分分離。這樣使導(dǎo)管制造、包裝和使用更容易。可以通過膠粘連接這兩部分，或者作為一個(gè)部件生產(chǎn)它們，例如在壓制成型工藝中模制。這兩部分可以由具有軟的和/或剛性的不同特征的原料制造。可插入部分可以由軟的聚合材料制造以允許容易插入男性用戶彎曲的泌尿道或者它可以由剛性聚合材料制造以允許容易的插入女性用戶幾乎筆直的泌尿道。例如通過提供低摩擦材料或者提供覆蓋可插入部分的涂層比如親水性的涂層或凝膠涂層或類似的潤(rùn)滑物質(zhì)，可插入部分還可以具有低摩擦表面。相反，把手部分可以由低摩擦材料組成，或者可以具有防止在用戶手指之間的滑動(dòng)的表面涂層，或者可以具有有助于更好的握緊的表面圖案。把手部分可以由比導(dǎo)管可插入部分硬的材料制成。
第二部分的橫截面積最好比第一部分的橫截面積大，例如，兩個(gè)部分的橫截面積之比為1∶10或以上，因此第二部分具有比第一部分橫截面積大10倍或以上的橫截面積。另外，或此外，第二部分可以由不同于第一部分的材料制成，例如，支持牢固握緊的材料，例如具有抵抗用戶手指之間滑動(dòng)的摩擦阻力相對(duì)大的材料，例如軟彈性橡膠材料。此外為了改善握緊，第二部分可以具有突出、凹槽、縫或改善表面形狀或結(jié)構(gòu)的握柄。第二部分可以與第一部分共同延伸以形成大體上細(xì)長(zhǎng)形的直線狀形狀的導(dǎo)管，或者第二部分相對(duì)第一部分可以形成一個(gè)角度以形成非直線形的形狀的導(dǎo)管。
導(dǎo)管的第一部分將被插入尿管，因此這種部分可以用柔性材料制成，因此在插入期間，使得孔過程沒有造成相當(dāng)大的疼痛或不適。為了保證第一部分容易插入，第二部分可以比第一部分柔性小，例如，具有比第一部分更高的彎曲力矩。此外，為了保證容易插入，第二部分可以具有人機(jī)工程學(xué)地改善形狀，例如包括幫助在用戶手指之間鎖住第二部分的一個(gè)或多個(gè)凹陷。
導(dǎo)管的第一和/或第二部分和/或套管，或者兩部分中之一的至少一部分可以由熱塑性彈性體或其他的熱塑塑料材料制成，或者由可硬化的彈性材料制成，或者由上述材料的任意混合物或組合制成。熱塑性彈性體原料可以包括比如聚氨基甲酸酯彈性體(例如，EstaneTM)、聚醚胺嵌段(Polyetherblockamide)彈性體(例如，PebaxTM)、聚酯彈性體(例如，HytrelTM)、聚烯烴彈性體(例如，SantopreneTM和EngageTM)、聚苯乙烯彈性體(例如，KratonTM化合物)和具有受控制的規(guī)則和不規(guī)則區(qū)域的聚丙烯(PP)彈性體。其他的熱塑塑料材料可以包括聚氯乙烯，例如，增塑的聚氯乙烯、聚乙烯同聚物或共聚物、聚丙烯同聚物或共聚物、聚酰胺類型、聚酯類型、比如包含氟的彈性體的含氟熱塑塑料材料以及其它?？捎不膹椥圆牧峡梢园ü柘鹉z和除了別的以外的可醫(yī)治的聚氨基甲酸酯彈性體。
為了即使經(jīng)過與第二部分直接接觸操縱導(dǎo)管期間保持第一部分無菌，套管可以以密封的方式連接到導(dǎo)管的外表面上，例如，形成第一部分或至少其可插入部分的不透液體和/或細(xì)菌的密封。為了這個(gè)目的，可能要求還要密封用于將流體從軀體排入導(dǎo)管管道的通?？刹迦氩糠猪敹司哂械目?。導(dǎo)管的、可插入的近端的孔可以經(jīng)過覆疊端部和其上的孔的帽來密封。這種帽可以與套管結(jié)合在一起。在可選擇的實(shí)施例中，在導(dǎo)管的對(duì)面的、末梢的遠(yuǎn)端部例如通過一片箔密封管道，該箔例如用允許箔從凸緣剝離的方式固定于導(dǎo)管的末端凸緣。
套管可以是尺寸穩(wěn)定的，例如，由于套管材料堅(jiān)硬，在操作期間它的形狀保持不變。舉例來說，可以具有硬的底部部分，硬的側(cè)壁從底部部分延伸。側(cè)壁可以是圓筒形，橫剖視圖中它可以是圓的或非圓的。套管或至少它的側(cè)壁可以制成具有剛性，防止側(cè)壁被擠成與導(dǎo)管可插入部分的外表面接合。套管可以具有一體的夾子，夾子固定在套管上并以類似于已知圓珠筆帽的夾子裝置的方式與套管一起起作用。套管還可以具有其他的緊固裝置，例如，吊鉤或吊耳，吊鉤或吊耳用于將導(dǎo)管懸掛在休息室墻上的對(duì)應(yīng)吊鉤上。使用中，導(dǎo)管連接比如墻上的吊鉤和通過拉比如把手部分的第二部分，從套管部分釋放導(dǎo)管而套管部分在其緊固裝置處仍掛在吊鉤上。
套管可以通過下面裝置附接到導(dǎo)管上一機(jī)械地互鎖這兩部分，例如，一部分的突起嚙合另一部分的凹槽，或用于將兩部分螺旋擰在一起或彼此分離的螺絲螺紋，或者一固定連接，其中這兩部分用比如允許用戶拉下套管的強(qiáng)度的膠連接，或其中將這兩部分模制在一起，其中套管直接模鑄在導(dǎo)管上。
為了可以從導(dǎo)管上移去套管，導(dǎo)管和套管的至少一個(gè)可以具有非圓形的橫截面形狀。這種非圓形的形狀可以支持較好地握緊，比如用于絞扭這兩部分使其分開。
有時(shí)收集從膀胱排泄的尿是必要的。這可以通過包括導(dǎo)管中比如作為導(dǎo)管第二部分的一部分的連接裝置實(shí)現(xiàn)，以便它可以連接儲(chǔ)存器或者容器。另外，導(dǎo)管出水口和用于體液收集的袋子之間可以建立固定流體連接，例如靠經(jīng)過圓管狀管道或任何其他的類型管道固定地連接導(dǎo)管和袋子或通過將袋子和導(dǎo)管模塑成一件來實(shí)現(xiàn)。
為了輕松插入，導(dǎo)管的至少第一部分或?qū)Ч艿谝徊糠值闹辽僖徊糠挚梢跃哂械湍Σ撂匦缘谋砻妗Ｔ谶@部分上，該表面可以與常規(guī)的凝膠一潤(rùn)滑導(dǎo)管、親水性的導(dǎo)管或任何已知的導(dǎo)管的表面相對(duì)應(yīng)。可是，如果導(dǎo)管的整個(gè)表面都是光滑的，那么尤其對(duì)具有減少靈巧性的人來說操作導(dǎo)管很困難。因此，導(dǎo)管的第二部分優(yōu)選不具有低摩擦特性的表面，而是同樣以前描述的那樣，具有比如由軟彈性的橡膠材料制造的高摩擦的表面。
導(dǎo)管或它的至少第一部分可以用包裝包圍，以致導(dǎo)管在比如插入之前的打開包裝密封之前是消毒衛(wèi)生的。套管可以形成這種在意義上包裝的完整部分，以致包裝包含兩個(gè)或更多隔室，例如，包圍導(dǎo)管第一部分的隔室和包圍導(dǎo)管第二部分隔室。兩個(gè)隔室可以密封而互相隔離以防止第一隔室中潤(rùn)滑或消毒物質(zhì)來污染導(dǎo)管第二部分，比如操作部分。優(yōu)選為，導(dǎo)管第一部分用不透氣的材料包裝，以防止施加于第一部分的潤(rùn)滑物質(zhì)干燥，然而導(dǎo)管第二部分用至少部分透明的材料包裝，因此允許用戶透過該材料看第二部分。
按照第二方面，本發(fā)明提供用于在可插入末端具有進(jìn)水口的導(dǎo)管的套管，上述的套管形成細(xì)長(zhǎng)體，細(xì)長(zhǎng)體帶有用于導(dǎo)管的空腔和用于將導(dǎo)管插入該空腔的開口，其特征在于空腔形成帽部分，當(dāng)導(dǎo)管設(shè)置在空腔中時(shí)，帽部分蓋住導(dǎo)管的入口。套管可以帶有本發(fā)明第一方面提及的緊固裝置。


本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例將參照附圖詳細(xì)描述，其中圖1說明依照本發(fā)明的一種導(dǎo)管，圖2說明圖1的導(dǎo)管，其中套管連接在導(dǎo)管上，圖3說明包在兩隔室包裝中的導(dǎo)管，圖4說明導(dǎo)管第一和第二部分的可變實(shí)施例，圖5說明包括覆蓋導(dǎo)管開口的帽的套管的實(shí)施例，以及圖6說明用于將套管連接到比如休息室的配件裝置或固定物上的緊固裝置的四個(gè)不同實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
圖1中導(dǎo)管用于排泄體液，即從天生的或人工的泌尿道中排泄尿的導(dǎo)尿管。導(dǎo)管具有形成導(dǎo)管的可插入近端的第一部分1和形成導(dǎo)管把手部分的第二部分2。第一和第二部分具有相應(yīng)于它們的預(yù)定用途的不同的形狀。第一部分為細(xì)長(zhǎng)形并具有用于將尿從膀胱中排泄到穿過導(dǎo)管兩個(gè)部分延伸的內(nèi)部管道的進(jìn)水口3，與第二部分相比第一部分細(xì)。套管4覆蓋了第一部分，該套管可拆卸地連接到導(dǎo)管的外表面上(在圖1中，取下了套管并且準(zhǔn)備將導(dǎo)管插入泌尿道)。公開的套管是圓筒形，并且具有支持(有助于)從導(dǎo)管中取下套管的向外凸緣5。內(nèi)部管道連接第二部分中進(jìn)口和進(jìn)水口對(duì)面的出口6。出口用箔7覆蓋，該箔以允許剝離的方式連接。棱紋部分8給用戶在第一和第二部分之間過渡的觸覺提示。第一和第二部分例如通過膠或焊接以接頭9接合在一起，或這些部分制成整體一件。
圖2說明圖1的導(dǎo)管，其中套管連接在導(dǎo)管上。套管沒有覆蓋第二部分2。套管經(jīng)過接合棱紋部分8的向內(nèi)延伸的凸緣(未示出)固定在第二部分上。
圖3說明在兩隔室包裝中包住的導(dǎo)管。第一隔室11通過不透的密封13與第二隔室12分離。包裝由兩個(gè)箔組成，箔沿著邊緣以密封的方式接合起來，并允許箔被剝離而分開。
與圍繞第一隔室的邊緣接頭相比，圍繞第二隔室的邊緣接頭可能很薄弱。這允許用戶容易地開啟第二隔室以接觸把手部分。在已經(jīng)能接觸到把手時(shí)，操作中用戶可以牢固握緊把手并因此能夠開啟更堅(jiān)固的粘著的第一隔室的密封。
圖4的導(dǎo)管包括第一和第二部分14，15。形成導(dǎo)管的把手的第二部分朝向不可插入的遠(yuǎn)端16成錐形地向外逐漸擴(kuò)大，突出部17支持圍繞第二部分的更好的握緊。開口18位于導(dǎo)管的近端用于將液體從軀體排泄到導(dǎo)管。
圖5說明套管的一個(gè)實(shí)施例的橫斷面圖，套管包括用于覆蓋導(dǎo)管可插入近端的開口的帽部分20。徑向向內(nèi)伸的凸緣21用于抓住導(dǎo)管的凹槽或突起以將套管鎖在其上。
圖6a-6d說明用于將套管連接到比如休息室的配件或固定物的緊固裝置的四種不同的實(shí)施例，用于將套管從導(dǎo)管上取下。圖6a說明，類似于巳知的圓珠筆的夾子23的夾子能夠用于將套管連接到邊緣、吊鉤、釘或房間的任何類似的配件或固定物。圖6b說明具有吊鉤24的套管。圖6c說明具有吊耳25的套管，圖6d說明具有一條比如膠帶或VelcroTM帶的緊固帶子26的套管。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其具有用于將體液從導(dǎo)管的可插入的近端的至少一進(jìn)口排泄到至少一個(gè)出口的管道，上述導(dǎo)管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成遠(yuǎn)端，第一和第二部分具有不同的橫截面的尺寸和/或形狀并以固定連接方式連接在一起，其特征在于，第一部分至少部分地密封在一套管中，該套管連接在導(dǎo)管上以使導(dǎo)管的第二部分的至少一部分未被套管覆蓋。
2.依照權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中套管可拆除地連接在導(dǎo)管的外表面上。
3.依照權(quán)利要求1或2的導(dǎo)管，其中套管形成第一部分的不透液的密封的至少一部分。
4.依照任何以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中套管完全地密封第一部分。
5.依照任何以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中至少一個(gè)進(jìn)口被可拆卸的封閉物密封。
6.依照權(quán)利要求5的導(dǎo)管，其中封閉物形成套管的一部分。
7.依照權(quán)利要求4或5的導(dǎo)管，其中至少一個(gè)出口孔被可拆卸的封閉物密封。
8.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第一和第二部分由不同的材料制成。
9.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第二部分的長(zhǎng)度構(gòu)成導(dǎo)管總長(zhǎng)度的至少1/3。
10.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第一和第二部分以整體一件制成。
11.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第二部分制成得具有比第一部分更高的彎曲力矩。
12.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第二部分制成得具有比第一部分高的表面摩擦。
13.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第二部分在徑向上延伸為第一部分徑向尺寸的2-10倍。
14.依照上述權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中第二部分包括用于連接收集裝置的連接裝置，所述收集裝置用于體液收集。
15.依照權(quán)利要求1-13之一的導(dǎo)管，其中出口與用于體液收集的容器流體連通。
16.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中套管由尺寸穩(wěn)定的材料制成。
17.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中套管形成用于將第一和第二部分密封在獨(dú)立隔室中的包裝的一部分。
18.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中套管或第一或第二部分由熱塑性材料制成。
19.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，其中在直接接觸第二部分期間套管內(nèi)部可以維持無菌。
20.依照以上權(quán)利要求之一的導(dǎo)管，用于從膀胱或泌尿道中排泄尿。
21.一種用于導(dǎo)管的套管，導(dǎo)管在它的可插入端具有進(jìn)口，上述套管形成具有用于導(dǎo)管的空腔和用于將導(dǎo)管插入空腔中的開口的細(xì)長(zhǎng)形體，其特征在于，空腔形成一帽部分，當(dāng)導(dǎo)管設(shè)置在空腔中時(shí)，該帽部分覆蓋導(dǎo)管的進(jìn)口。
全文摘要
本發(fā)明提供一種比如導(dǎo)尿管的導(dǎo)管，其包括以固定連接方式連接的兩個(gè)部分。一部分用于另一部分的操作，其中另一部分制成用于插入主體中。導(dǎo)管包括連接其中一個(gè)部分外表面的套管，該套管防止細(xì)菌污染導(dǎo)管和防止弄臟潤(rùn)滑劑、水或類似的阻力減少物質(zhì)的環(huán)境，該物質(zhì)可以提前施加于導(dǎo)管上來便于安全插入。本發(fā)明還提供用于上述導(dǎo)管的套管。
文檔編號(hào)A61M25/01GK1717261SQ200380104386
公開日2006年1月4日 申請(qǐng)日期2003年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者A·坦格霍伊 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司