專利名稱:一種組織封閉器械的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠(yuǎn)端傘和近端傘，其中所述遠(yuǎn)端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘的中空結(jié)構(gòu)和近端傘的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接；該組織封閉器械針對(duì)手術(shù)的需要，采用編織體上相互錯(cuò)開的、兩端開放性中空的遠(yuǎn)端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時(shí)形成一個(gè)中空的工作通道，以便為外科介入手術(shù)提供工作通道，不影響外科介入手術(shù)的操作，當(dāng)外科介入手術(shù)結(jié)束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態(tài)變成預(yù)定形狀，從而通過編織體內(nèi)置的阻流膜對(duì)穿刺孔或切口進(jìn)行封閉。
【專利說明】
一種組織封閉器械
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種針對(duì)手術(shù)工作的組織封閉器械。
【背景技術(shù)】
[0002]外科介入手術(shù)需要在組織穿刺或切口。例如典型的經(jīng)胸腔鏡手術(shù)就包括穿刺針穿刺組織并插入導(dǎo)管以保持小孔的打開狀態(tài)，外科設(shè)備才能通過插管進(jìn)入組織底下的靶位進(jìn)行手術(shù)。尤其是經(jīng)胸腔鏡心臟手術(shù)還包括經(jīng)心尖瓣膜修復(fù)手術(shù)。該手術(shù)需要從患者肋間的小孔介入到達(dá)患者的心臟外壁，然后通過穿刺心臟外壁形成小孔，插入導(dǎo)管以保持小孔打開狀態(tài)，介入設(shè)備通過導(dǎo)管形成的通道到達(dá)心臟內(nèi)的腔體對(duì)心臟已損壞的部位進(jìn)行治療。
[0003]經(jīng)胸腔鏡外科介入手術(shù)相對(duì)傳統(tǒng)的外科手術(shù)是微創(chuàng)的，因?yàn)樗话阒灰箝_一個(gè)很小的開口或穿刺點(diǎn)。然而這些小開口是很難封閉的，而且還是在患者體內(nèi)。通過縫合線封閉這些開口相較傳統(tǒng)的外科手術(shù)要復(fù)雜很多，費(fèi)時(shí)又長，而且不能保證組織封閉完全。若組織封閉不完全，會(huì)導(dǎo)致內(nèi)出血或感染。
[0004]市面上現(xiàn)有的心臟外壁封閉器械，如公開號(hào)為US8764795B2的實(shí)用新型專利《Tissue closure device and method》，其中提到的技術(shù)采用的是用縫合線聯(lián)結(jié)多個(gè)銷勾形成圓形的圈，以提供外科介入手術(shù)的工作通道，當(dāng)外科介入手術(shù)完成后，縫合線集結(jié)多個(gè)錨勾對(duì)組織進(jìn)行封閉。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，該器械采用的錨勾對(duì)組織會(huì)造成一定的損傷，另外該器械尺寸較大，需通過30F以上的導(dǎo)管進(jìn)行輸送，這會(huì)給患者帶來較大的創(chuàng)傷。
[0005]鑒于上述缺陷，有必要設(shè)計(jì)一種新的組織封閉器械以解決上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供一種組織封閉器械。
[0007]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0008]—種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠(yuǎn)端傘和近端傘，其中所述遠(yuǎn)端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘的中空結(jié)構(gòu)和近端傘的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接。
[0009]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述編織體上設(shè)置有阻流膜。
[0010]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述編織體采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。
[0011]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后制成。
[0012]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜為包覆整個(gè)編織體的內(nèi)外壁并緊貼編織體的結(jié)構(gòu)。
[0013]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜為包覆近端傘的傘面內(nèi)外壁并緊貼近端傘的傘面部分，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0014]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述編織體采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。
[0015]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。
[0016]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0017]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面以及遠(yuǎn)端傘的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜與近端傘的傘面以及遠(yuǎn)端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0018]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述編織體可變形成輸送狀態(tài)的圓柱形，可為外科介入手術(shù)提供工作通道。
[0019]作為一個(gè)優(yōu)選項(xiàng)，所述編織體的遠(yuǎn)端傘與近端傘通過外科介入手術(shù)分別定位在封閉靶區(qū)組織的兩側(cè)。
[0020]本實(shí)用新型的有益效果是:該組織封閉器械針對(duì)手術(shù)的需要，采用編織體上相互錯(cuò)開的、兩端開放性中空的遠(yuǎn)端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時(shí)形成一個(gè)中空的工作通道，以便為外科介入手術(shù)提供工作通道，不影響外科介入手術(shù)的操作，而編織體本身的超彈性使其撐開或壓縮收納進(jìn)較小的導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)行輸送，因此可以減小對(duì)患者的損傷，當(dāng)外科介入手術(shù)結(jié)束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態(tài)變成預(yù)定形狀，編織體的兩端傘面會(huì)貼合在組織的兩側(cè)，從而通過編織體內(nèi)置的阻流膜對(duì)穿刺孔或切口進(jìn)行封閉，該器械封閉的過程不會(huì)對(duì)組織造成損傷。
【附圖說明】

[0021]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。
[0022]圖1是本實(shí)用新型的主視圖；
[0023]圖2是本實(shí)用新型的俯視圖；
[0024]圖3是本實(shí)用新型在導(dǎo)管內(nèi)輸送時(shí)的形狀示意圖；
[0025]圖4是本實(shí)用新型在導(dǎo)管內(nèi)輸送形狀時(shí)的剖面示意圖；
[0026]圖5是本實(shí)用新型在釋放過程時(shí)的示意圖；
[0027]圖6是本實(shí)用新型在封閉組織時(shí)的示意圖；
[0028]圖7是本實(shí)用新型另一個(gè)實(shí)施方式的主視圖；
[0029]圖8是本實(shí)用新型另一個(gè)實(shí)施方式的主視圖；
[0030]圖9是本實(shí)用新型中圖7實(shí)施方式的制作示意圖；
[0031]圖10是本實(shí)用新型中圖8實(shí)施方式的制作示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]為了使本申請(qǐng)的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。為透徹的理解本實(shí)用新型，在接下來的描述中會(huì)涉及一些特定細(xì)節(jié)。而在沒有這些特定細(xì)節(jié)時(shí)，本實(shí)用新型則可能仍可實(shí)現(xiàn)，即所屬領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員使用此處的這些描述和陳述向所屬領(lǐng)域內(nèi)的其他技術(shù)人員有效的介紹他們的工作本質(zhì)。此外需要說明的是，下面描述中使用的詞語“上側(cè)”和“下側(cè)”指的是附圖中的方向，詞語“內(nèi)”和“外”分別指的是朝向或遠(yuǎn)離特定部件幾何中心的方向，術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域的慣用術(shù)語，“遠(yuǎn)端”表示手術(shù)過程中遠(yuǎn)離操作者的一端，“近端”表示手術(shù)過程中靠近操作者的一端。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本申請(qǐng)，并不用于限定實(shí)際保護(hù)范圍。而為避免混淆本實(shí)用新型的目的，由于熟知的技術(shù)已經(jīng)很容易理解，因此它們并未被詳細(xì)描述。參照?qǐng)D1、圖2，一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，其中編織體I采用適用于人體且具有形狀記憶功能的材料。所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2的傘面部分和近端傘3的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，必須說明的是，連接部4的尺寸沒有特定限制，可以是較長的管狀結(jié)構(gòu)，也可以是一個(gè)小尺寸的連接結(jié)合部，具體根據(jù)需要來設(shè)計(jì)。
[0033]具體工作時(shí)，參照?qǐng)D3，利用編織體I本身的超彈性能，可以將編織體I撐開裝載在工作導(dǎo)管6的外表面上形成輸送形狀，再將輸送導(dǎo)管7裝載在工作導(dǎo)管6上，輸送導(dǎo)管7的遠(yuǎn)端與編織體I的近端對(duì)齊持平，通過鎖定輸送導(dǎo)管7和工作導(dǎo)管6的相對(duì)位置，輸送導(dǎo)管7可以保持編織體I在輸送過程中不會(huì)相對(duì)工作導(dǎo)管6移位。參照?qǐng)D3、4，通過導(dǎo)向?qū)Ч?將裝載有編織體I以及輸送導(dǎo)管7的工作導(dǎo)管6送到組織9的工作靶位。工作導(dǎo)管6的中心內(nèi)腔可作為外科介入手術(shù)器械的工作通道，手術(shù)工作更方便。參照?qǐng)D5，外科手術(shù)完成后，將外科介入手術(shù)器械從工作導(dǎo)管6撤出，并保持輸送導(dǎo)管7不動(dòng)，再撤出導(dǎo)向?qū)Ч?后，然后把工作導(dǎo)管6往后回撤，以進(jìn)行編織體I的釋放，編織體I的遠(yuǎn)端傘2會(huì)恢復(fù)至預(yù)定形狀，從而封閉組織9的上側(cè)。參照?qǐng)D6，當(dāng)編織體I完全釋放后，近端傘3也恢復(fù)至預(yù)定形狀，封閉組織9的下側(cè)，從而使得編織體I可完全封閉組織9的穿刺孔或切口。
[0034]另外的實(shí)施例，參照?qǐng)D1、圖2的一種組織封閉器械，其中此處所稱的“實(shí)施例”是指可包含于本申請(qǐng)至少一個(gè)實(shí)現(xiàn)方式中的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性。在本說明書中不同地方出現(xiàn)的“實(shí)施例中”并非均指同一個(gè)實(shí)施例，也不是單獨(dú)的或選擇性的與其他實(shí)施例互相排斥的實(shí)施例。實(shí)施例包括具有彈性的編織體1，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，例如遠(yuǎn)端傘2、近端傘3的傘面邊緣向內(nèi)翻形成一個(gè)傘形的中空袋結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，例如連接部4分別與遠(yuǎn)端傘2傘底部分的靠邊沿處、近端傘3傘底部分的靠邊沿處連接以保證遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述編織體I為鎳鈦合金絲制成，具體可通過將鎳鈦合金絲編制成網(wǎng)管后，再用模具將其限制為預(yù)定形狀，經(jīng)熱處理定型后即得到編織體I。
[0035]另外的實(shí)施例，參照?qǐng)D2、圖7的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I上設(shè)置有阻流膜5，以保證封閉的效果，可以采用本行業(yè)內(nèi)常使用的具有極佳的生物相容性以及抗張強(qiáng)度和抗沖擊強(qiáng)度等機(jī)械性能優(yōu)良等高分子薄膜制成。其中本實(shí)施例所述阻流膜5為位于近端傘3的傘面內(nèi)外壁或者整個(gè)編織體I的內(nèi)外壁的聚四氟乙烯膜，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、非粘附性和自潤滑性。具體參照?qǐng)D9，阻流膜5采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后包覆于編織體I靠近端的內(nèi)外壁或者整個(gè)編織體I的內(nèi)外壁制得。
[0036]另外的實(shí)施例，參照?qǐng)D2、圖8的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。所述編織體I上設(shè)置有阻流膜5，所述阻流膜5為縫合在近端傘3的傘面內(nèi)壁或者近端傘3的傘面以及遠(yuǎn)端傘2的傘面內(nèi)壁的聚酯(PET)或滌綸薄膜。具體參照?qǐng)D10，阻流膜5將PET/滌綸薄膜依照遠(yuǎn)端傘2的形狀剪裁呈開放性中空結(jié)構(gòu)，并縫合在遠(yuǎn)端傘2的傘面內(nèi)壁制得，或者將PET/滌綸薄膜依照遠(yuǎn)端傘2和近端傘3的形狀剪裁呈開放性中空結(jié)構(gòu)，分別縫合在遠(yuǎn)端傘2的傘面和近端傘3的傘面內(nèi)壁制得，可保證編織體I封閉組織9的密封性。
[0037]根據(jù)上述原理，本實(shí)用新型還可以對(duì)上述實(shí)施方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏托薷摹Ｒ虼?，本?shí)用新型并不局限于上面揭示和描述的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本實(shí)用新型的一些修改和變更也應(yīng)當(dāng)落入本實(shí)用新型的權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種組織封閉器械，其特征在于:包括具有彈性的編織體(I)，所述編織體(I)包括有遠(yuǎn)端傘(2)和近端傘(3)，其中所述遠(yuǎn)端傘(2)的傘面部分和近端傘(3)的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘(2)的中空結(jié)構(gòu)和近端傘(3)的中空結(jié)構(gòu)錯(cuò)開，所述遠(yuǎn)端傘(2)的傘底部分和近端傘(3)的傘底部分之間通過連接部(4)連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)上設(shè)置有阻流膜(5)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后制成。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆整個(gè)編織體(I)的內(nèi)外壁并緊貼編織體(I)的結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆近端傘(3)的傘面內(nèi)外壁并緊貼近端傘(3)的傘面部分，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面以及遠(yuǎn)端傘(2)的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面以及遠(yuǎn)端傘(2)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK205697863SQ201620353793
【公開日】2016年11月23日
【申請(qǐng)日】2016年4月22日
【發(fā)明人】林偉然
【申請(qǐng)人】廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司