專利名稱：消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管。本發(fā)明具體但不是必要專有地涉及用于心房纖維性顫動的治療的消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心房纖維性顫動是影響廣泛人群的疾病，每年有新的患者被診斷出來。這些患者具有低質(zhì)量的生活同時心臟病發(fā)作的概率增加高至7倍。當(dāng)前的療法包括藥物治療或者去心臟纖顫，兩者都是減輕形式的治療。在過去的數(shù)年中，一些研究團(tuán)體已經(jīng)在研究包括使用射頻(RF)、超聲波、激光或微波能量的消融技術(shù)或低溫消融技術(shù)。
很有前途的消融療法需要復(fù)雜的導(dǎo)管設(shè)計。這樣的導(dǎo)管也必須相當(dāng)薄以通過患者脈管系統(tǒng)操縱。
當(dāng)前的方法是使用以具有僅為診斷目的使用的一些電極的套索為形式的。套索通過心臟的左心房安置在肺靜脈中。由于套索形狀是圓形，它圍繞著紋理的內(nèi)部。根據(jù)口的尺寸和形狀需要不同尺寸的導(dǎo)管。典型的程序使用檢測不規(guī)則電活性的區(qū)域的第一導(dǎo)管和消融不規(guī)則電活性的特殊地點的獨(dú)立的第二消融導(dǎo)管。該程序在各個地點重復(fù)直到不規(guī)則電活性的所有地點已經(jīng)封閉。與此程序相關(guān)的一個缺點是在定向消融導(dǎo)管至將發(fā)生消融的靜脈的準(zhǔn)確地點中的困難。在這點上，必須意識到第二導(dǎo)管經(jīng)患者的脈管系統(tǒng)插入至該地點的同時用于檢測不規(guī)則電活性的第一導(dǎo)管需要保持在位置上以引導(dǎo)消融導(dǎo)管至該地點。此外，過多能量會導(dǎo)致過多的組織破壞，該破壞會導(dǎo)致血管狹窄。相反的，過少的能量或不足的消融地點會導(dǎo)致不規(guī)則傳導(dǎo)路徑的復(fù)發(fā)和因此的進(jìn)一步心房心率失常的概率。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供消融導(dǎo)管包括長載體；安排在載體遠(yuǎn)端或與其鄰接的第一線圈；第一線圈攜帶的用于檢測患者身體內(nèi)不規(guī)則電活性的至少一個傳感電極；安排在相對于第一線圈最接近的固定方位的至少一個進(jìn)一步的線圈；和第二線圈攜帶的用于消融患者身體不規(guī)則電活性發(fā)生的地點的至少一個消融電極。
優(yōu)選地，該導(dǎo)管包括大量安排在第一線圈上圓周地間隔開的傳感電極和大量安排在第一線圈上圓周地間隔開的消融電極。當(dāng)沿載體縱向觀察時，每個第二線圈的消融電極可以對應(yīng)第一線圈的傳感電極。
長載體可包括定義內(nèi)腔的管狀部件和內(nèi)腔中攜帶的用于形成線圈的形狀形成部件。該形狀形成部件可以是比如鎳鈦合金的形狀記憶合金。
管狀部件可作為用于用于第一線圈和第二線圈的電極的電導(dǎo)體的心軸，該電導(dǎo)體安排在管狀部件的外表面并且覆蓋絕緣材料的外皮。這留下管狀部件的內(nèi)腔空閑用于其它元件的通過，其它元件比如操縱電纜、用于冷卻液體的管道等等。在沿外皮的預(yù)定位置處，可以除掉外皮以露出可能在這些裸露位置應(yīng)用的導(dǎo)體和電極。
管狀部件可以向后折疊至其自身以形成發(fā)夾末端和從發(fā)夾延伸出來的一對翼，該翼具有一對近端，翼上攜帶線圈并且每個線圈的尺寸是由至少一個翼的近端的適當(dāng)操作可調(diào)的。
可以在將第一線圈的導(dǎo)體從第二線圈的導(dǎo)體隔離開的線圈之間安排電隔離的中斷?？梢詫⒌诙€圈安排在最接近中斷的翼之一上，第一線圈也安排在第一翼上但是在中斷和發(fā)夾之間，用于第二線圈的消融電極的電導(dǎo)體沿一個翼延伸并且用于第一線圈的傳感電極的電導(dǎo)體沿其它翼延伸并通過發(fā)夾進(jìn)入一個翼。
將認(rèn)識到，因為空腔是與導(dǎo)體分離的，可將它制做得更狹窄。同樣，每個線圈的導(dǎo)體運(yùn)行于管狀部件的分開的翼的事實意味著每個線圈可以攜帶更多的電極而不相反地影響導(dǎo)管的尺寸。結(jié)果，改善了測量的精確度和消融過程，因為比迄今為止的情況更好的解決方案是可能的。
在導(dǎo)管的制造中，可在折疊管狀部件之前將導(dǎo)體裝配在管狀部件上。可在沿導(dǎo)體長度的所需位置形成電極，其中在管狀部件向后折疊至其自身并被切割以將一個線圈的電極與另一線圈的電極隔離開之后，每個電極組具有其自己的導(dǎo)體。然后可將形狀形成部件插入管狀部件的內(nèi)腔以形成線圈。
安排在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的第一線圈可僅僅具有電極而不具有任何溫度感應(yīng)方法并且可用于在肺部血管中檢測電活性。相對于第一線圈最接近地安排的第二線圈可在使用中位于或鄰近于肺部血管口并且可以使用于消融目的。這樣，第二線圈可包括電極和溫度檢測方法。將認(rèn)識到，導(dǎo)管可包含多于兩個的線圈，一個用于檢測而兩個用于消融或相反。
可將導(dǎo)管的第二線圈的電極使用于非所需的檢測位于或鄰近于肺部血管口的不規(guī)則電活性和用于消融位于或鄰近于非所需的電活性發(fā)生的肺部血管口的組織。這樣，第一線圈或第二線圈的任何電極檢測非所需的電活性之處，第二線圈的相關(guān)電極或多個電極用于消融組織以在口部區(qū)域形成損害以在組織中破壞電傳導(dǎo)途徑而減少心房纖維性顫動。
導(dǎo)管可能包括用于將載體導(dǎo)入患者體內(nèi)的管狀導(dǎo)入器，載體在導(dǎo)入器通道中可移動地接收并且可在第一縮進(jìn)位置與第二延伸配置之間相對于導(dǎo)入器滑動，其中在第一縮進(jìn)位置中線圈包含在導(dǎo)入器通道中的收縮配置中，其中在第二延伸配置中線圈為張開的環(huán)形配置并且相對于導(dǎo)入器的遠(yuǎn)端末梢地安排。當(dāng)線圈在其第二延伸配置時，每個線圈可位于橫切載體縱軸的平面中。這些平面可以彼此充分平行。
作為電極環(huán)形安排的結(jié)果，當(dāng)導(dǎo)管插入血管中時，操作者將知道每個線圈的哪部分并且，因此知道每個電極的哪面與血管壁接觸和哪面在血管內(nèi)和血液接觸。由于不需要傳熱給血管中的血液，每個電極可以是箍形的以僅在載體外圍附近部分延伸，這樣的安排使得電極安排在其線圈的外側(cè)上?！肮啃巍币馕吨姌O形狀是半圓形圓柱。
至少在第二線圈上的至少某些電極的每個具有與其聯(lián)合的溫度測量工具。該溫度測量工具可以是熱電偶。那些同樣運(yùn)轉(zhuǎn)測量溫度的電極可因此具有與其相關(guān)聯(lián)的三個導(dǎo)體。僅為檢測或消融使用的那些電極可僅具有與其相關(guān)聯(lián)的一個導(dǎo)體。
根據(jù)本發(fā)明的第二個方面，提供消融導(dǎo)管包括固定在遠(yuǎn)端的線圈的長載體，該線圈包含第一臂和第二臂，線圈的臂至少部分地關(guān)于彼此電隔離；和安排在線圈的每個臂上的至少一個電極。
優(yōu)選地，每個臂攜帶大量電極?？蓪㈦姌O沿臂長連續(xù)地安排。
載體可包含定義了具有在內(nèi)腔內(nèi)用于形成線圈的形狀形成部件的內(nèi)腔的管狀部件。
管狀部件可作為用于線圈的至少一個電極的電導(dǎo)體的心軸，該電導(dǎo)體安排在管狀部件的外表面并且覆蓋絕緣材料的外皮。
管狀部件可以向后折疊至其自身以形成末梢發(fā)夾和從發(fā)夾延伸出來的一對翼，每個翼具有近端，線圈臂由翼的末梢部分限制在發(fā)夾的相對側(cè)上。
線圈臂可以在線圈末端是彼此電隔離的。這樣，管狀部件可在臂的遠(yuǎn)端，更具體的，在發(fā)夾處包括電隔離的中斷。例如，可以切斷臂并且再以電隔離的方式重新連接。
“至少部分地電隔離”，意味著，關(guān)于每個翼的大多數(shù)導(dǎo)體，導(dǎo)體在中斷之前或在中斷處結(jié)束。但是，可能需要至少部分導(dǎo)體橫貫中斷，也就是，延伸穿過一個翼且從另一個翼返回。這樣的導(dǎo)體將不在中斷之前或在中斷處結(jié)束。
溫度測量工具可能與至少一些電極相關(guān)聯(lián)。
可以僅在線圈的運(yùn)轉(zhuǎn)的外面部分上成形電極。更特別的，每個電極實質(zhì)上在形狀上是半圓柱狀的，或箍形的，與帶或環(huán)面的形式相反。
半圓柱狀電極可以比帶狀電極更長，使得每個半圓柱狀電極的表面區(qū)域?qū)嵸|(zhì)上與傳統(tǒng)的帶狀消融電極的表面區(qū)域相同，以在使用中具有半圓柱狀消融電極中的相同的當(dāng)前密度。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供消融導(dǎo)管包括定義了外部邊界的長載體；和所述外部邊界攜帶的至少一個消融電極，所述的至少一個消融電極僅部分地安排在載體的邊界。
該外部邊界可以是載體攜帶的至少一個線圈的徑向外部部分并且至少一個電極可以在至少一個線圈的徑向外部部分周圍攜帶。該至少一個電極可以是半圓柱狀的。
在上述的所有情況中，可以從包含射頻、微波、超聲波、激光和低溫消融能量的組中選擇用于實現(xiàn)消融的能量源。


現(xiàn)在以實例的方式參考附圖描述本發(fā)明，其中圖1根據(jù)本發(fā)明的第一方面，示出消融導(dǎo)管在形成的第一階段的圖示表示；圖2示出導(dǎo)管的圖示表示；圖3示出導(dǎo)管的內(nèi)部交叉部件的圖示表示；圖4根據(jù)本發(fā)明的第一方面，示出消融導(dǎo)管的三維視圖；圖5根據(jù)本發(fā)明的第二方面，示出消融導(dǎo)管的三維視圖；和圖6根據(jù)本發(fā)明的第三方面，示出消融導(dǎo)管的示意橫截面圖。
具體實施例方式
在附圖中，參考數(shù)字10通常指定根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管。導(dǎo)管10包括長載體12，其具有在載體12的遠(yuǎn)端定義的線圈14，線圈14由兩個臂18、22形成。臂18、22在線圈14的遠(yuǎn)端結(jié)合在一起。線圈14的一個臂18上攜帶多個電極16，線圈14的相對的臂22上攜帶相同數(shù)目的電極20。
長載體12是定義內(nèi)腔24的管狀部件。
在導(dǎo)管10的制作中，根據(jù)本發(fā)明的一個方面并且如附圖的圖1中所示，管狀部件12向后折疊至其上基本成發(fā)夾形狀以定義在發(fā)夾29處連接的一對翼26，28。附圖的圖3中30處示意性示出五個導(dǎo)體，它們由管狀部件12的內(nèi)腔24的外表面攜帶。換言之，管狀部件12作為用于支撐導(dǎo)體30的心軸。一旦導(dǎo)體30已經(jīng)放置在管狀部件12的外部附近的位置中，絕緣材料的覆蓋物或外皮31應(yīng)用于導(dǎo)體30。
在管狀部件12的遠(yuǎn)端，除去絕緣外皮31以暴露導(dǎo)體30。通過沉積技術(shù)應(yīng)用金屬以形成電極16，20。電極16，20的金屬是比如貴金屬的生物適合材料，例如，鉑。
一旦電極16，20已經(jīng)形成，管狀部件12在其遠(yuǎn)端切斷，如附圖的圖1和2中32所指示的。這包括切斷導(dǎo)體30。切端以電隔離的方式連接以形成線圈14的兩個臂18，22。
如附圖的圖3中說明的，另一管子34插入管狀部件12的內(nèi)腔24。這個管子34提供形狀形成部件36，比如在形成線圈14的每個臂18，22中使用的鎳鈦合金(NitinolTM)的長度，下面將更具體地描述。形狀形成部件36的長度具有兩個突出的近端36.1。
導(dǎo)管10包括導(dǎo)入器或套管38，其中容納發(fā)夾形管狀部件12以供使用。形狀形成部件36的36.1端從導(dǎo)入器38的近端突出并用于調(diào)整線圈14的尺寸以適合肺部血管口的各種尺寸。導(dǎo)入器38包括用于通過正在經(jīng)歷治療的患者的脈管系統(tǒng)和心臟操縱導(dǎo)管10的操縱機(jī)制(未示出)。
使用中，為治療心房纖維性顫動，將導(dǎo)管10由患者脈管系統(tǒng)和左心房插入待治療的可能發(fā)生心房心率不齊的肺部血管口。為幫助導(dǎo)管10的插入，線圈14縮入導(dǎo)管使得當(dāng)導(dǎo)入器38由操作者操縱至相關(guān)地點時線圈14采用導(dǎo)入器38中的收縮配置。在相對于入口的所需位置處，將管狀部件12推向?qū)肫?8的遠(yuǎn)端以將管狀部件12的線圈定義部分推出導(dǎo)入器38的遠(yuǎn)端，作用在管狀部件12的遠(yuǎn)端的形狀形成部件36的長度，由于管狀部件12的遠(yuǎn)端從導(dǎo)入器38脫出，以形成線圈14的臂18，22。
在入口處或入口鄰近處電活性的檢測由作為傳感電極的電極16和20進(jìn)行。
為幫助醫(yī)生放置相對于肺部血管的線圈14，可在線圈14上各個位置以帶形式安排隱形無線電標(biāo)記(未示出)。該隱形無線電帶可由某些電極16，20識別使得醫(yī)生知道確切的肺部血管臂附近電極16，20安置的各種地點。僅當(dāng)電極16，20在熒光鏡下不可見時這才是必要的。
附加的內(nèi)腔44沿管狀部件12的內(nèi)腔24延伸至電極16，20以在消融期間提供液體，比如鹽溶液，至電極16，20的傳遞。由于事實是管狀部件12上包圍電極16，20，這幫助形成通過每個電極16，20的缺口，可以通過該缺口傳遞鹽溶液。替代從電極中的缺口噴出的鹽溶液，該溶液作為替代地可以通過安排在管狀部件12的內(nèi)腔24并伸展過管狀部件的翼26，28的適當(dāng)?shù)墓艿?未示出)循環(huán)。這樣，可以冷卻電極16，20，允許更高的能量和更深的損害同時抑制組織或血管中血液的過熱。
附圖的圖4示出提供單獨(dú)的線圈14的配置。在本發(fā)明的這個實施例中，電極16，20既用于檢測電活性又用于消融目的。
在附圖的圖5示出的本發(fā)明的實施例中，提供包括兩個線圈14.1和14.2的導(dǎo)管10。線圈14.1安排在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端并且僅包括安排在線圈14.1附近的傳感電極40。
將線圈14.2安排在最接近線圈14.1并且僅包括安排在線圈14.2附近的消融電極42。但是，如果需要，線圈14.2的電極42除了執(zhí)行它們的消融功能之外也用于檢測不規(guī)則電活性。
在圖5的導(dǎo)管10的形成中，將管狀部件12中形成的切口32接近發(fā)夾29安排，使得線圈14.2接近切口32形成并且線圈14.1在切口32和發(fā)夾29之間形成。用于線圈14.2的導(dǎo)體30沿管狀部件12的翼26延伸，翼26終結(jié)在切口32處。用于線圈14.1的導(dǎo)體30沿管狀部件的翼28延伸，翼28形成發(fā)夾29并且終結(jié)在切口32處。應(yīng)注意到，在本發(fā)明的此實施例中，用于每個線圈14.1和14.2的導(dǎo)體30沿分開的翼延伸不是必需的。換言之，管狀部件32中的切口32不是必需的。
在使用中，圖5的導(dǎo)管10以與上述參考圖4相似的方法使用。在導(dǎo)入器38中的收縮配置中，將導(dǎo)管10導(dǎo)入患者脈管系統(tǒng)，同時線圈14.1和14.2縮回。導(dǎo)管10由患者心臟的左心房插入。在相應(yīng)的肺部血管處，將線圈14.1和14.2末梢地推出導(dǎo)入器38，使得形狀形成部件36促使線圈14.1和14.2形成。當(dāng)線圈14.1和14.2從導(dǎo)管10中推出時，它們采用提升配置，其中線圈14.1和14.2位于基本彼此平行并橫切導(dǎo)體10的縱軸的平面。在肺部血管內(nèi)接收線圈14.1而將線圈14.2安排在入口處或鄰近入口處。將電極40和42分別安排在線圈14.1和14.2上，使得它們沿管狀部件12縱向彼此對齊。線圈14.1和14.2之間的空間使得很有可能應(yīng)由線圈14.1的電極40之一獲得相反的電活性，線圈14.2的相應(yīng)對齊電極42可以用于消融入口處的組織，應(yīng)導(dǎo)致終止相反電活性。因此，本發(fā)明的這方面提供用于檢測和用于消融目的的分開的電極。
現(xiàn)在參考附圖的圖6，說明了根據(jù)本發(fā)明的另一方面示出電極16，20，40或42之一的部分導(dǎo)管10。電極16，20，40或42不是始終在管狀部件12的外圍延伸。而是，電極16，20，40或42每個以箍狀部件的形式，僅部分、近似部分地在管狀部件12的外圍延伸。這樣，當(dāng)線圈14形成時，該情形中的箍狀電極16，20，40或42安排在每個線圈的某部分上，徑向地面向外以與肺部血管壁接觸以進(jìn)行檢測/消融。通過電極16，20，40或42的這個配置，電能集中于消融組織而不是融化和凝結(jié)血管中的血液。這改善血管壁中損害的產(chǎn)生并優(yōu)化損害的尺寸/深度同時減少血管狹窄發(fā)生的概率。
此安排進(jìn)一步的優(yōu)點是，與帶型電極相比，箍型電極16，20，40或42具有更大的長度以提供與帶型電極相似的表面區(qū)域。箍型電極16，20，40或42的更大的長度意味著可以與現(xiàn)在使用的相同的當(dāng)前密度形成更長的損害。
進(jìn)一步，如附圖的圖3和圖6中說明的，因為用于電極16，20，40或42的導(dǎo)體30插入管狀部件12的壁中，導(dǎo)致了比當(dāng)前使用的類型的多電極導(dǎo)管薄的導(dǎo)管10。這通過患者的血管和/或心臟實現(xiàn)導(dǎo)管10的操作。也意味著管狀部件12的內(nèi)腔24是空閑的以容納形狀形成部件36的長度和可應(yīng)用的用于鹽溶液的傳遞的管道44。
盡管已經(jīng)參考在心房纖維性顫動的治療中應(yīng)用而描述導(dǎo)管10，將認(rèn)識到導(dǎo)管10也可使用在其它應(yīng)用，比如心室性心動過速的治療中。它也將使用在非心臟的應(yīng)用比如在腫瘤或前列腺的消融中。
進(jìn)一步，注意到如果需要的話，消融使用的任何電極可在其下面具有熱電偶對。這樣，某些消融電極具有與其相關(guān)的三個導(dǎo)體30而其它僅具有一個導(dǎo)體30。也可提供作為熱電偶使用的單獨(dú)的電極，但這會增加電極數(shù)量。每個這種單獨(dú)的熱電極將具有與其相關(guān)的兩個導(dǎo)體30。
下面給出導(dǎo)管10的實例具有兩個線圈14.1和14.2的長一米直徑0.4mm的硬的形狀形成電線36穿過具有PebaxTM套31的直徑為1.6mm的管狀部件12的內(nèi)腔24，其中每個線圈形成為直徑20mm的形狀并且安置在沿電線36的長度的半途。管狀部件12攜帶螺旋地纏繞在內(nèi)腔24的外表面周圍并嵌入套31的二十個0.16mm導(dǎo)體30。管狀部件12折疊至其自身，使得將線圈14.1和14.2安排在遠(yuǎn)端而線圈14.2接近線圈14.1地安排。折疊的管狀部件12具有從管狀部件12的對齊的近端突出的形狀形成電線36的端36.1，并且插入導(dǎo)入器38使得線圈14.1和14.2可通過導(dǎo)入器38的遠(yuǎn)端推出以采用其提升配置。已示出，通過操縱與導(dǎo)入器38相關(guān)的管狀部件12的每一翼26，28的端36.1，每個線圈14.1和14.2的直徑可以彼此獨(dú)立地調(diào)整。
本發(fā)明特別的優(yōu)點是，提供心房纖維性顫動的治療中檢測和消融兩用的導(dǎo)管10。同樣，使用具有嵌入的導(dǎo)體30的管狀部件12的配置，可以形成比當(dāng)前意識到的應(yīng)用的導(dǎo)管更薄配置的導(dǎo)管10，導(dǎo)致導(dǎo)管10更容易的操作。
本發(fā)明的導(dǎo)管10的另外一個優(yōu)點是，與目前的導(dǎo)管相比，管狀部件12的分離配置意味著可容納兩倍數(shù)目的導(dǎo)體30并且繼而兩倍數(shù)目的電極16，20，40或42。這具有的好處是每個線圈14上可以攜帶更多的電極而不相反地影響導(dǎo)管10的尺寸。結(jié)果，因為比以前情況更好的解決方案是可能的，提高了傳感測量和消融過程的精確度。
由于導(dǎo)管10的雙線圈配置，線圈14.1和14.2相對于彼此固定定向的事實減少了線圈14.1過深地插入肺部血管的危險。結(jié)果減少了對血管損傷的概率。
申請意識到的現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管完成圓周的消融。還有本發(fā)明的優(yōu)點是，可以單獨(dú)控制個體電極消融小的，片斷區(qū)域的組織而不是產(chǎn)生整個圓形的損害。結(jié)果，對患者產(chǎn)生較少的損害并且可以實現(xiàn)在目標(biāo)地點處消融的更精確的引導(dǎo)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識到，如具體實施例中所示，在不脫離如廣泛描述的本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以對本發(fā)明作出許多變更和/或修改。因此應(yīng)在所有方面將本實施例考慮為說明性的而非限制性的。
權(quán)利要求
1.一種消融導(dǎo)管，包括長載體；第一線圈，其被安排在載體遠(yuǎn)端處或附近；至少一個傳感電極，其在第一線圈上攜帶，用于檢測患者體內(nèi)不規(guī)則電活性；至少一個進(jìn)一步的線圈，其在載體上以相對于第一線圈的固定定向相對于第一線圈最接近地安排；和至少一個消融電極，其在第二線圈上攜帶，用于消融患者體內(nèi)不規(guī)則電活性發(fā)生的地點。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，包括在第一線圈周圍以圓周相間的間隔排列的多個傳感電極和在第二線圈周圍以圓周相間的間隔排列的多個消融電極。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，當(dāng)沿載體縱向觀察時，該第二線圈的每個消融電極與第一線圈的一個傳感電極對齊。
4.如前述任何一個權(quán)利要求所述的導(dǎo)管，其中，該長載體包括定義內(nèi)腔的管狀部件和為形成線圈而在內(nèi)腔中攜帶的形狀形成部件。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中，該管狀部件作為用于第一線圈和第二線圈的電極的電導(dǎo)體的心軸，該導(dǎo)體被安排在管狀部件的外表面周圍并覆蓋絕緣材料的外皮。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中，該管狀部件向后折疊至其自身以形成末梢發(fā)夾和從發(fā)夾延伸的一對翼，該翼具有一對近端，線圈在翼上攜帶并且每個線圈的尺寸可通過至少一個翼的近端的適當(dāng)操作而調(diào)整。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中，在隔離第一線圈的導(dǎo)體與第二線圈的導(dǎo)體的線圈之間安排電隔離的中斷。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中，該第二線圈被安排在最接近中斷的翼之一上，而也將第一線圈安排在第一翼上但是在中斷和發(fā)夾之間，用于第二線圈的消融電極的電導(dǎo)體沿一個翼延伸并且用于第一線圈的傳感電極的電導(dǎo)體沿另一翼延伸并穿過發(fā)夾進(jìn)入一個翼。
9.如前述任何一個權(quán)利要求所述的導(dǎo)管，其中，該消融電極同樣執(zhí)行檢測功能。
10.如前述任何一個權(quán)利要求所述的導(dǎo)管，包括用于將載體導(dǎo)入患者體內(nèi)的管狀導(dǎo)入器，載體可滑動地容納在導(dǎo)入器的通道中并可在第一縮進(jìn)位置與第二延伸配置之間相對于導(dǎo)入器滑動，在第一縮進(jìn)位置中線圈包含在導(dǎo)入器通道中的收縮配置，在第二延伸配置中線圈為張開的環(huán)形配置并且相對于導(dǎo)入器的遠(yuǎn)端末梢地安排。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中，當(dāng)線圈在其第二延伸配置中時，每個線圈位于橫貫載體縱軸的平面中。
12.如前述任何一個權(quán)利要求所述的導(dǎo)管，其中，該電極是箍形的以僅在載體外圍部分延伸，這樣的安排使得電極安排在其線圈的外側(cè)上。
13.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，至少在第二線圈上的至少某些電極的每一個具有與其聯(lián)合的溫度測量工具。
14.一種消融導(dǎo)管，其包括長載體，其具有固定在遠(yuǎn)端的線圈，該線圈包含第一臂和第二臂，線圈的臂至少部分地彼此相互電隔離；和至少一個電極，其被安排在線圈的每個臂上。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其中，每個臂攜帶多個電極。
16.如權(quán)利要求14或權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其中，該載體包含定義了內(nèi)腔的管狀部件，該內(nèi)腔具有在內(nèi)腔內(nèi)容納的用于形成線圈的形狀形成部件。
17.如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其中，該管狀部件作為用于線圈的至少一個電極的電導(dǎo)體的心軸，該導(dǎo)體安排在管狀部件的外表面周圍并覆蓋在絕緣材料的外皮中。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管，其中，該管狀部件向后折疊至其自身以形成末梢發(fā)夾和從發(fā)夾延伸出的一對翼，每個翼具有近端，線圈臂由發(fā)夾相對側(cè)的翼的末梢部分定義。
19.如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管，其中，該線圈臂在線圈遠(yuǎn)端彼此電隔離。
20.如權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管，其中，該管狀部件在臂遠(yuǎn)端包括電隔離的中斷。
21.如權(quán)利要求14至20的任何一個所述的導(dǎo)管，其中，該溫度測量工具可以與至少某些電極聯(lián)合。
22.如權(quán)利要求14至21的任何一個所述的導(dǎo)管，其中，僅在線圈的運(yùn)轉(zhuǎn)的外面部分上成形電極。
23.如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其中，該每個電極在形狀上基本是半圓柱狀的，或箍形的。
24.一種消融導(dǎo)管，其包括長載體，其定義了外部邊界；和所述外部邊界上攜帶的至少一個消融電極，所述的至少一個消融電極僅部分地安排在載體邊界周圍。
25.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管，其中，該線圈的外部邊界可以是載體攜帶的至少一個線圈的徑向外部部分并且在至少一個線圈的徑向外部部分周圍部分地攜帶至少一個電極。
26.如權(quán)利要求24或權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管，其中，該至少一個電極是半圓柱形的。
27.如前述任何一個權(quán)利要求所述的導(dǎo)管，其中，從包含射頻、微波、超聲波、激光和低溫消融能量的組中選擇用于實現(xiàn)消融的能量源。
全文摘要
消融導(dǎo)管(10)包括長載體(12)。第一線圈(14.1)安排在載體(12)的遠(yuǎn)端處或鄰近處。第一線圈(14.1)上攜帶用于檢測患者體內(nèi)不規(guī)則電活性的至少一個傳感電極(40)。在載體上(12)相對于第一線圈(14.1)的固定定向中相對于第一線圈(14.1)最接近地安排的至少一個進(jìn)一步的線圈(14.2)。第二線圈(14.2)上攜帶用于消融患者體內(nèi)不規(guī)則電活性發(fā)生的地點的至少一個消融電極(42)。在本發(fā)明的另一個形式中，消融導(dǎo)管包括具有定義在遠(yuǎn)端的線圈(14)的載體(12)，線圈(14)包含第一臂(18)和第二臂(22)，線圈(14)的臂(18，22)至少關(guān)于彼此部分地電隔離并且至少一個電極(16，22)安排在線圈(14)的每個臂(18，22)上。在本發(fā)明的任一種形式中，載體(12)的外圍外表攜帶的消融電極(42)可以僅部分地安排在載體(12)的外圍附近。
文檔編號A61B18/18GK1652728SQ03811040
公開日2005年8月10日 申請日期2003年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月13日
發(fā)明者尼爾·勞倫斯·安德森, 埃文·宗 申請人:導(dǎo)管治療有限公司