專利名稱：新型大血管支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種血管內支架，特別是大血管內支架。
現(xiàn)有技術中，已有各種不同結構的用于治療大血管動脈瘤或動靜脈瘺的醫(yī)用內支架，如腹主動脈瘤支架，其結構均為在醫(yī)用316L不銹鋼或醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金支架的基礎上附著聚四氟乙烯或其它高分子材料薄膜形成帶膜的醫(yī)用內支架。這類支架在臨床使用時由于聚四氟乙烯薄膜的強度不足、老化或磨損，遠期效果出現(xiàn)了聚四氟乙烯薄膜穿孔，影響了長期療效。臨床上急需一種強度大、柔順性好、不老化、耐磨損，便于血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的新型大血管內支架。
本發(fā)明的目的是要提供一種強度大、柔順性好、不老化、耐磨損，便于血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的新型大血管內支架，它能由血管外科醫(yī)生在手術中直接植入或在X光監(jiān)視下通過介入法植入。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的新型大血管支架，包括纖維內襯(1)和擴張支架(2)，其特征在于纖維內襯(1)是用金屬材料纖維或被高分子材料或生物材料薄膜或涂層包覆的金屬材料纖維編織的或機織的致密的網(wǎng)狀管形結構；擴張支架(2)是用可在人體中植入的金屬材料絲編織的或機織的網(wǎng)狀管形結構或者是用可在人體中植入的金屬材料的薄壁管經(jīng)激光雕刻后的網(wǎng)狀管形結構；擴張支架(2)連接在纖維內襯(1)內。
——上述新型大血管支架的纖維內襯(1)可以是纖維內襯(1)的內層上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構；纖維內襯(1)也可以是纖維內襯(1)的外層上涂覆有能促進凝血的藥物或材料(7)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構；纖維內襯(1)還也可以是纖維內襯(1)的內層上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)、纖維內襯(1)的外層上涂覆有能促進凝血的藥物或材料(7)的網(wǎng)狀管形結構。
——上述新型大血管支架的纖維內襯(1)的金屬材料纖維(3)通常指醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金纖維或醫(yī)用鈦或鈦合金纖維、或醫(yī)用不銹鋼纖維，或其他可在人體中植入的高強度耐老化的材料的纖維；包覆高強度材料纖維(3)的可在人體中植入的高分子材料或生物材料的薄膜或涂層(4)通常是聚四氟乙烯薄膜或涂層，也可以是在血管中有良好生物相容性和血液相容性的其它高分子材料或生物材料的薄膜或涂層。
——上述新型大血管支架的纖維內襯(1)也可以是用金屬超薄板經(jīng)激光雕刻后形成的網(wǎng)狀管形結構或被可在人體中植入的醫(yī)用高分子材料或生物材料包覆的金屬超薄板的激光雕刻網(wǎng)狀管形結構。
——上述新型大血管支架的纖維內襯(1)上可以有5μm～500μm的微孔，也可以是在纖維內襯(1)上種植有能促進血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的活性生物材料(5)的帶活性生物材料(5)的網(wǎng)狀管形結構。
——上述新型大血管支架的擴張支架(2)也可以是可在人體中植入的高分子材料或生物材料薄膜或涂層包覆的金屬絲編織或機織的網(wǎng)狀管形結構，也可以是在擴張支架(2)上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構。
——上述新型大血管支架的擴張支架(2)也可以是分節(jié)編織的幾個擴張支架的組合體。分節(jié)組合式擴張支架(2)能有更好的柔順性。
——上述新型大血管支架的纖維內襯(1)和擴張支架(2)可以是有不同的編織方式、編織結構和編織花紋或激光雕刻花紋以及有符合人體血管形狀生理要求的幾何形狀的網(wǎng)狀管形結構。如分叉血管的Y型支架、內徑改變的變徑支架、帶有一定弧度的弧形支架等幾何形狀，滿足不同的臨床需求。
——上述新型大血管支架的擴張支架(2)通常安裝在纖維內襯(1)的里面，擴張支架(2)也可以安裝在纖維內襯(1)的外面；擴張支架(2)還可以是與纖維內襯(1)的混合編織結構。
——上述新型大血管支架的擴張支架(2)可以是用可在人體中植入的其它非金屬材料制造。
本發(fā)明的工作原理是先將本發(fā)明之擴張支架(2)安裝在纖維內襯(1)的腔管內，然后安裝在專用的放送器中，在外科手術的直視下或在X光的監(jiān)測下通過介入法將放送系統(tǒng)遞送到病變部靶血管，釋放本發(fā)明之新型大血管支架，即可安放完畢。
由于本發(fā)明之新型大血管支架采用了擴張支架(2)與纖維內襯(1)的組合式結構，將擴張支架(2)的金屬絲對血管壁產(chǎn)生的集中壓力，分散在套在擴張支架(2)的外面的纖維內襯(1)上，有效地防止了擴張支架(2)的金屬絲對血管壁的創(chuàng)傷，同時纖維內襯(1)的覆膜金屬纖維的致密編織結構能有效地防止血液的外滲，具有強度大、柔順性好、不老化、耐磨損，便于血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的優(yōu)點。
本發(fā)明之新型大血管支架的基本結構及工作原理由以下的實施例及附圖給出。


圖1本發(fā)明之新型大血管支架的結構示意圖。
圖2是圖1的A-A剖視圖。
圖3本發(fā)明之新型大血管支架的纖維內襯的覆膜金屬纖維的結構示意圖。
圖4本發(fā)明之纖維內襯上種植有能促進血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的活性生物材料的新型大血管支架的結構示意圖。
圖5本發(fā)明之擴張支架為幾節(jié)擴張支架組合體的新型大血管支架的結構示意圖。
圖6本發(fā)明之纖維內襯的內層涂覆有能促進血管內皮化藥物外層涂覆有能促進凝血的藥物的新型大血管支架的結構示意圖。
上述圖中，1為纖維內襯，2為擴張支架，3為金屬材料纖維，4為可在人體中植入的高分子材料薄膜或生物材料薄膜，5為能促進血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的活性生物材料，6為能促進血管內皮化的藥物或材料，7為能促進凝血的藥物或材料。
購買直徑為5μm～50μm，恢復溫度為30℃的鎳鈦形狀記憶合金纖維(3)，用聚四氟乙烯(4)包覆形成帶膜記憶合金纖維，通過編織機或手工編織成孔隙度在10μm～50μm的致密網(wǎng)狀管形結構，即得到了纖維內襯(1)。購買直徑為350μm～500μm，恢復溫度為30℃的鎳鈦形狀記憶合金絲，通過編織機或手工編織成管形網(wǎng)狀結構，定型熱處理后，即得到了擴張支架(2)。將擴張支架(2)安裝在纖維內襯(1)內，即得到了本發(fā)明之新型大血管支架。
權利要求
1.新型大血管支架，包括纖維內襯(1)和擴張支架(2)，其特征在于纖維內襯(1)是用金屬材料纖維或被高分子材料或生物材料薄膜或涂層包覆的金屬材料纖維編織的或機織的致密的網(wǎng)狀管形結構；擴張支架(2)是用可在人體中植入的金屬材料絲編織的或機織的網(wǎng)狀管形結構或者是用可在人體中植入的金屬材料的薄壁管經(jīng)激光雕刻后的網(wǎng)狀管形結構；擴張支架(2)連接在纖維內襯(1)內。
2.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的纖維內襯(1)可以是纖維內襯(1)的內層上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構；纖維內襯(1)也可以是纖維內襯(1)的外層上涂覆有能促進凝血的藥物或材料(7)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構；纖維內襯(1)還也可以是纖維內襯(1)的內層上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)、纖維內襯(1)的外層上涂覆有能促進凝血的藥物或材料(7)的網(wǎng)狀管形結構。
3.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的纖維內襯(1)的金屬材料纖維(3)通常指醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金纖維或醫(yī)用鈦或鈦合金纖維、或醫(yī)用不銹鋼纖維，或其他可在人體中植入的高強度耐老化的材料的纖維；包覆高強度材料纖維(3)的可在人體中植入的高分子材料或生物材料的薄膜或涂層(4)通常是聚四氟乙烯薄膜或涂層，也可以是在血管中有良好生物相容性和血液相容性的其它高分子材料或生物材料的薄膜或涂層。
4.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的纖維內襯(1)也可以是用金屬超薄板經(jīng)激光雕刻后形成的網(wǎng)狀管形結構或被可在人體中植入的醫(yī)用高分子材料或生物材料包覆的金屬超薄板的激光雕刻網(wǎng)狀管形結構。
5.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的纖維內襯(1)上可以有5μm～500μm的微孔，也可以是在纖維內襯(1)上種植有能促進血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的活性生物材料(5)的帶活性生物材料(5)的網(wǎng)狀管形結構。
6.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的擴張支架(2)也可以是可在人體中植入的高分子材料或生物材料薄膜或涂層包覆的金屬絲編織或機織的網(wǎng)狀管形結構，也可以是在擴張支架(2)上涂覆有能促進血管內皮化的藥物或材料(6)的含藥物涂層的網(wǎng)狀管形結構。
7.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的擴張支架(2)也可以是分節(jié)編織的幾個擴張支架的組合體。
8.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的纖維內襯(1)和擴張支架(2)可以是有不同的編織方式、編織結構和編織花紋或激光雕刻花紋以及有符合人體血管形狀生理要求的幾何形狀的網(wǎng)狀管形結構。
9.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的擴張支架(2)通常安裝在纖維內襯(1)的里面，擴張支架(2)也可以安裝在纖維內襯(1)的外面擴張支架(2)還可以是與纖維內襯(1)的混合編織結構。
10.根據(jù)權利要求1所述新型大血管支架，其特征在于所述新型大血管支架的擴張支架(2)可以是用可在人體中植入的其它非金屬材料制造。
全文摘要
新型大血管支架，包括纖維內襯、擴張支架，由于本發(fā)明之新型大血管支架采用了擴張支架與纖維內襯的組合式結構，將擴張支架的金屬絲對血管壁產(chǎn)生的集中壓力，分散在套在擴張支架的外面的纖維內襯上，有效地防止了擴張支架的金屬絲對血管壁的創(chuàng)傷，同時纖維內襯的覆膜金屬纖維的致密編織結構能有效地防止血液的外滲，具有強度大、柔順性好、不老化、耐磨損，便于血管內皮細胞及平滑肌細胞生長覆蓋的優(yōu)點。
文檔編號A61F2/06GK1421182SQ0214968
公開日2003年6月4日 申請日期2002年12月20日 優(yōu)先權日2002年12月20日
發(fā)明者周星, 許林鋒, 李艷芳 申請人:許林鋒, 周星, 李艷芳