專利名稱：肝維康片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療慢性乙型肝炎和防治乙肝病毒攜帶者的肝維康片及其制備方法。
本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、馬鞭草、連翹、霍香、防風(fēng)、甘草，按重量百分比分別為15--44％、6-22％、6--22％、10--29％、10--29％、3--8％、3--8％、3--8％，經(jīng)過加工制作而成。
本發(fā)明的制備方法如下準確稱取各種藥材；取出17％的黃芪，粉碎備用；將白術(shù)、連翹、霍香三味藥置取器內(nèi)，浸泡1小時，通氣加熱回流1小時，收集揮發(fā)油，放出藥液另器收集，藥渣加入剩余黃芪及其它四味藥，煎煮2小時，放出藥液，再煎煮1.5小時，放出藥液，合并所有藥液，置三效濃縮器，濃縮至密度為1.20(60℃測)置噴霧干燥塔干燥，將膏粉加入粘合劑淀粉，用75％乙醇濕潤，制粒烘干，整粒(過14目不銹鋼篩)，加入揮發(fā)油，硬酯酸鎂，內(nèi)置壓片機壓片，上糖衣，檢驗合格后包裝。
本發(fā)明的肝維康片具有益氣健脾、除濕清熱、透毒解毒、扶正社邪、調(diào)節(jié)增強機體免疫力的功能，對于慢性肝炎具有顯著改善和消除癥狀體征、恢復(fù)肝功能、消除乙肝病毒等療效。肝維康片經(jīng)過河南省人民醫(yī)院等醫(yī)院對慢活肝、慢遷肝臨床觀察，選用乙肝扶正膠囊做對照，癥狀消失率56.1--74.2％，體征消失或恢復(fù)率18.7--91.6％，肝功能變化率55.1--93.6％，中醫(yī)分型療效72.7--90.9％，HBcAg、HBsAg陰轉(zhuǎn)率10.6--37.0％，抗HBc、抗HBs陽轉(zhuǎn)率9.1-31.7％，經(jīng)河南省防疫站與滅澳靈對照治療乙肝病毒攜帶者臨床觀察，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率77.5％，對照組32.5％，明顯高于對照組，HBeAg陰轉(zhuǎn)率50％，對照組為13.16％，抗HBe陽轉(zhuǎn)率26.7％，對照組為11.32％，HBsAg陰轉(zhuǎn)率14.55％，抗HBs陽轉(zhuǎn)率17.8％，均明顯高于對照組。
乙型肝炎屬于中醫(yī)學(xué)脅痛、黃疸、征瘕等病范疇。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗，我們認為乙型肝炎是在機體正氣先虛的前提下，濕熱毒邪累及肝臟所致。其主要病機特點是正虛邪實并存。正虛以脾氣虛為主，邪實以濕熱氣滯突出。常見癥狀為體倦神疲，頭身困重，食欲不振，惡心泛嘔，胸腹?jié)M悶，脅肋脹痛，或身黃尿黃，口苦苔膩，脈弦或滑等脾虛、濕性及氣滯之象。由于脾主運化，脾虛運化無力，易致水濕潴留。濕性粘滯，濕停中焦，易致脾氣郁滯而不運化。這兩種病理互為因果，常常導(dǎo)致乙肝病程遷延，纏綿難愈。所以該病轉(zhuǎn)為慢性者甚為多見。該病日久則表現(xiàn)為脾虛，濕熱氣滯與瘀血，陽虛，陰虧等病機并存。至于乙肝病毒無癥狀攜帶者，雖然臨床表現(xiàn)不明顯，他也存在正氣不足的體內(nèi)因素，即《內(nèi)經(jīng)》“邪之所湊，其氣必虛”之道理。
基于上述對慢性乙型肝炎病機的認識和臨床經(jīng)驗，運用益氣健脾，清利濕熱，解毒透毒的原則，不僅在治療現(xiàn)癥病人方面收到較好的效果，而且使一些乙肝病毒無癥狀攜帶者的表面抗原陰轉(zhuǎn)。這一治療原則和結(jié)果與《金匱》“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾”的指導(dǎo)思想是一致的。
本方重用黃芪、馬鞭草為君藥。黃芪補氣健脾，運化水濕。既能恢復(fù)脾氣虛弱以扶正，又能利水以祛邪。現(xiàn)代藥理研究證明黃芪能增強小鼠體液免疫作用，有抑制病毒對細胞的致病性作用，對小鼠急性中毒性肝炎有保護作用。馬鞭草入肝脾二經(jīng)，清熱解毒，利水消腫，活血散瘀，對慢性乙型肝炎常常存在的三種主要病邪濕、熱、瘀均有消除作用。曾有以馬鞭草為主治療傳染性肝炎取得良好療效的臨床報道?？傊S芪與馬鞭草為主藥，扶正祛邪，標本兼治，相輔相成，奠定了該方的藥效基礎(chǔ)。
白術(shù)、霍香、連翹、山銀柴胡在本方中為臣藥。白術(shù)、霍香助君藥祛濕；連翹、山銀柴胡助君藥清熱，。白術(shù)為益氣健脾，燥濕利水之品，與主藥黃芪同類，屬相須型配伍。利于消除脾虛濕帶的主要病理改變。霍香芳香化濕，消減濕性粘滯之性，利于脾氣運化和濕邪排出體外。連翹、山銀柴胡皆清熱之品，連翹主清氣分實熱，山銀柴胡則清陰分虛熱，二藥能增強馬鞭草清熱的效力。
防風(fēng)在方中用為佐藥。該藥味辛，走肝脾經(jīng)?！秳e錄》云“治脅痛”，王好古云“搜肝氣”，李東垣云“防風(fēng)能制黃芪，黃芪得防風(fēng)其功愈大，乃相畏而相使也?！薄堕L沙藥解》云“逐濕淫”。在本方中，防風(fēng)一者能防止黃芪補氣太過而壅滯氣機，礙邪外出；二者能助祛濕邪，行肝氣，止脅痛。
甘草為臣使之味，該藥在方中作用有三一為補中益氣，增黃芪補氣藥力；二為清熱解毒，助馬鞭草清熱之效能；三善調(diào)和諸藥，為寒溫補瀉不同藥性藥物得以協(xié)調(diào)配合的鎖鑰。綜觀肝維康全方，能針對慢性乙型肝炎的主要病機，選擇相應(yīng)藥物，有機配合，做到益氣健脾以扶助正氣，祛濕清熱以祛除邪氣，扶正祛邪并施，二者相得益彰。經(jīng)動物和臨床試驗證實，該藥有強壯機體，調(diào)節(jié)免疫機能，升高白細胞，抗感染，抗炎，解毒，護肝等多種藥理作用。對乙肝病毒有一定的清除能力。尤其值得說明的是，該方并未重選用理氣的藥物，卻能收到行氣消脹的效果。主要緣于該方健脾祛濕作用突出，濕邪祛除之后，消除了阻礙氣機運行的病因，肝脾氣機自然獲得暢通。
臨床試驗證明肝維康對慢活肝、慢遷治療效果良好，而對屬濕熱郁滯而致肝郁脾虛證(占85.5--70％)療效更為顯著。
肝維素康的基本功效是益氣健脾，祛濕清熱，解毒、透毒，兼能活血化瘀，舒理氣滯。該藥主要用于慢性乙型肝炎和乙肝病毒無癥狀攜帶者。
肝維康的主治證候為由于濕熱蘊結(jié)不解，日久傷及臟腑氣血，導(dǎo)致肝郁脾虛證。其主要證候腹?jié)M納呆，脅肋脹痛，體倦乏力，惡心太油膩，噯氣，大便或溏或排便不爽，舌質(zhì)紅，苔白膩或黃膩，脈弦細或弦緩。本發(fā)明所采用的處方是黃芪150--440g、山銀柴胡60--220g、白術(shù)60-220g、馬鞭草100--290g、連翹100--290g、霍香30--80g、防風(fēng)30-80、甘草30--80g(制備1000片)。
配方二黃芪44％、山銀柴胡14％、白術(shù)14％、馬鞭草10％、連翹10％、霍香3％、防風(fēng)8％、甘草8％。
配方一黃芪20％、山銀柴胡22％、白術(shù)22％、馬鞭草10％、連翹28％、霍香8％、防風(fēng)8％、甘草3％。
權(quán)利要求
1.一種肝維康片，由以下藥物組成黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、馬鞭草、連翹、霍香、防風(fēng)、甘草，按重量百分比分別為15--44％、6--22％、6--22％、10--29％、10--29％、3--8％、3--8％、3--8％，經(jīng)過加工制作而成。
2.一種肝維康片的制備方法，其制備方法如下準確稱取各種藥材；取出17％的黃芪，粉碎備用；將白術(shù)、連翹、霍香三味藥置取器內(nèi)，浸泡1小時，通氣加熱回流1小時，收集揮發(fā)油，放出藥液另器收集，藥渣加入剩余黃芪及其它四味藥，煎煮2小時，放出藥液，再煎煮1.5小時，放出藥液，合并所有藥液，置三效濃縮器，濃縮至密度為1.20(60℃測)置噴霧干燥塔干燥，將膏粉加入粘合劑淀粉，用75％乙醇濕潤，制粒烘干，整粒(過14目不銹鋼篩)，加入揮發(fā)油，硬酯酸鎂，內(nèi)置壓片機壓片，上糖衣，檢驗合格后包裝。
全文摘要
本發(fā)明為中藥技術(shù)領(lǐng)域提供了一種治療慢性乙型肝炎和防治乙肝病毒攜帶者的肝維康片及其制備方法,它的主要是由黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、馬鞭草、連翹、藿香、防風(fēng)、甘草組成,經(jīng)過加工制作而成。具有益氣健脾、除濕清熱、透毒解毒、扶正驅(qū)邪、調(diào)節(jié)增強機體免疫力的功能,對于慢性肝炎具有顯著改善和消除癥狀體征、恢復(fù)肝功能、消除乙肝病毒等療效。
文檔編號A61P1/00GK1383850SQ0114286
公開日2002年12月11日 申請日期2001年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月31日
發(fā)明者曹長城, 余幫海, 王國范, 李玉璽 申請人:曹長城