專(zhuān)利名稱(chēng)：治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開(kāi)一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，涉及風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕疾病的治療藥物，屬于中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”范疇。是北方地區(qū)的常見(jiàn)病和多發(fā)病，其病因是營(yíng)衛(wèi)氣虛，腠理不固，復(fù)受風(fēng)寒濕邪，致經(jīng)脈氣血閉阻所致。相關(guān)的中藥治療藥物如“治痹散”、“消炎痛”等，多以疏經(jīng)通絡(luò)，祛風(fēng)除濕為主，雖能取得一些效果，但都不同程度地存在著停藥后易復(fù)發(fā)，療程長(zhǎng)和會(huì)引起并發(fā)癥，并有較嚴(yán)重的副作用。治療往往不夠徹底，病情纏頑，經(jīng)久不癒，極易復(fù)發(fā)，使邪氣深入筋骨，氣血凝滯不行，變生痰濕瘀濁，經(jīng)絡(luò)閉塞不通。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開(kāi)一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，為純中藥制劑，具有扶正祛邪，祛風(fēng)除痹之功效，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下根據(jù)中醫(yī)學(xué)對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)理和治療原則，參照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果，在祖國(guó)的醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中精選出具有益肝補(bǔ)腎，養(yǎng)血填精，驅(qū)風(fēng)祛濕，活血化淤，消炎止痛的純中草藥物，經(jīng)科學(xué)炮制制成中藥制劑，力求通過(guò)機(jī)體的內(nèi)部平衡機(jī)致，調(diào)動(dòng)體內(nèi)正氣抵御外邪，從根本上達(dá)到治療目的。
本發(fā)明是由下述藥物按重量份數(shù)制成的中藥制劑川烏1.0～1.5、附子1.0～1.2、麻黃2.0～2.5、靈仙2.0～2.5、白花蛇1.0～1.5、地龍2.0～2.5、蜈蚣2.0～3.0、羌活2.0～2.5、獨(dú)活2.0～2.5、防風(fēng)1.5～2.0、川芎1.5～2.0、黃芪5～7.5、當(dāng)歸2.0～2.5、甘草0.5～0.75。
本發(fā)明優(yōu)選重量份數(shù)比為川烏1、附子1、麻黃2、靈仙2、白花蛇1、地龍2、蜈蚣2、獨(dú)活2、羌活2、防風(fēng)1.5、川芎1.5、黃芪5、當(dāng)歸2、甘草0.5。
炮制工藝按重量份稱(chēng)取上述藥物，將附子、麻黃、靈仙、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、川芎、黃芪、當(dāng)歸、甘草粉碎成80～120目細(xì)粉待用，再將川烏、白花蛇、蜈蚣、地龍水煎三次，分別加水為8、6、6倍量，煎煮2、1、1小時(shí)，過(guò)濾去渣，合并三次煎液，濃縮成浸膏，與上述藥粉混合攪拌均勻，制成粉狀散劑。
本發(fā)明以用川烏、附子、麻黃、仙靈溫經(jīng)散寒為君藥，以白花蛇、地龍、蜈蚣蟲(chóng)類(lèi)之品，功能善行走竄，搜風(fēng)剔絡(luò)，解毒散結(jié)，除僵鎮(zhèn)痛為臣，輔以二活各、防風(fēng)、川芎、黃芪、當(dāng)歸益氣活血、祛風(fēng)化痰、通經(jīng)活絡(luò)而利關(guān)節(jié)，以防風(fēng)與當(dāng)歸共用，更增其祛寒之力，以助通經(jīng)絡(luò)而止痛，川芎乃芳香行散之品，能行氣止痛，為血中之氣藥有通達(dá)氣血之功效，甘草調(diào)和諸藥為使，諸藥合用則具有補(bǔ)益氣血，滋補(bǔ)肝腎、溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)化痰、通絡(luò)除濕、解毒散結(jié)、除僵止痛之功效。
本專(zhuān)利適用于肝腎兩虛，氣虛血虧，寒濕阻絡(luò)之痹證。
用法與用量口服。本發(fā)明的施藥量可根據(jù)用藥途徑、患者年齡、體重、疾病類(lèi)型和嚴(yán)重程度等變化，日劑量為0.01～20mg/kg。每次4～6g，每日二次，用溫開(kāi)水或黃酒送服沖服。
注意孕婦忌服，高血壓患者慎用。
本發(fā)明的特點(diǎn)是純中草藥制成，毒副作用小，標(biāo)本兼治，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象，適應(yīng)于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、頸椎病、肩周炎、腰間盤(pán)突出、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生等疾病的治療。
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，經(jīng)40例系統(tǒng)臨床觀察男性23例，女性17例，其中，31～40歲3例，41～51歲14例，51～60歲15例，61歲以上6例，病情最長(zhǎng)者15年，最短者2年。
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)風(fēng)濕會(huì)議1987年制定的標(biāo)準(zhǔn)(ARA)為限晨僵時(shí)間＞1個(gè)小時(shí)，關(guān)節(jié)腫脹＞3個(gè)月，血沉＞300mm/h，抗“O”＞800u，類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)“+”，類(lèi)風(fēng)濕皮下結(jié)節(jié)，X線檢查相對(duì)異常改變；上7項(xiàng)中有4項(xiàng)者，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二次風(fēng)濕學(xué)會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。舌象、脈象、癥狀符合《中藥新藥治療痹病的臨床研究指導(dǎo)原則》中所載肝腎兩虛，寒濕阻絡(luò)之痹癥的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
二、納入標(biāo)準(zhǔn)凡符合中、西醫(yī)診斷和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者，可納入病例。
三、排除病例1、雖為本病但期間服用西藥或其它藥物者，必須停用；2、晚期畸形、殘疾、喪失勞動(dòng)能力者排除；3、年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥品過(guò)敏者；4、合并心血管，肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；5、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全影響療效或安全性判斷者。
四、觀察方法入選病例要求填好癥狀，體征并做血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功、血沉、抗“O”、風(fēng)濕因子、X線片等檢查項(xiàng)目，其中，臨床癥狀按中醫(yī)證的積分填寫(xiě)主動(dòng)說(shuō)出癥狀計(jì)4分(+++)。問(wèn)出的癥狀按顯著或持續(xù)出現(xiàn)分別計(jì)3分(++)，2分(+)，1分(-)，無(wú)癥狀計(jì)0分，舌苔脈象其中1次陽(yáng)狀者計(jì)6分，輔助檢查項(xiàng)目及體征按國(guó)內(nèi)現(xiàn)行一計(jì)量單位填寫(xiě)。
五、給藥方法每次5克，每日3次，口服，白開(kāi)水送下，黃酒為引，28天為一個(gè)療程，3個(gè)療程為一個(gè)觀察期。療程結(jié)束后全面復(fù)查，采用治療前后自身對(duì)照的方法，將其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療期間停用其它相關(guān)藥物。
六、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、治愈癥狀與體征全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查及X線檢查皆恢復(fù)正常。
2、顯效全部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作和勞動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢查及X線檢查有顯著好轉(zhuǎn)。
3、有效癥狀與體征好轉(zhuǎn)，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，實(shí)驗(yàn)室檢查及X線檢查好轉(zhuǎn)。
4、無(wú)效與治療前比較，各方面均無(wú)進(jìn)步。
七、觀察結(jié)論癥狀改善情況表

對(duì)血沉、抗O的影響

對(duì)放射線類(lèi)風(fēng)濕因子的療效

對(duì)舌脈的影響

對(duì)RBC、HB的影響

通過(guò)對(duì)40例臨床觀察，臨床治愈14例占35％，顯效14例，占35％，有效10例，占25％，無(wú)效2例，總有效率95％，用藥前后血常規(guī)及肝腎功能無(wú)疑常改變，表明本藥無(wú)肝腎損害，并能有效地改善肌肉關(guān)節(jié)腫脹疼痛癥狀，減緩血沉速度及降低抗“O”，總有效率達(dá)95％。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例稱(chēng)取附子1kg、麻黃2kg、靈仙2kg、羌活2kg、獨(dú)活2kg、防風(fēng)1.5kg、川芎1.5kg、黃芪5kg、當(dāng)歸2kg、甘草0.5kg粉碎成120目細(xì)粉待用，再將川烏1kg、白花蛇1kg、地龍2kg、蜈蚣2kg水煎三次，分別加水為8、6、6倍量，煎煮2、1、1小時(shí)，過(guò)濾去渣，合并三次煎液，濃縮成浸膏，與上述藥粉混合攪拌均勻，制成粉狀散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑川烏1.0～1.5、附子1.0～1.2、麻黃2.0～2.5、靈仙2.0～2.5、白花蛇1.0～1.5、地龍2.0～2.5、蜈蚣2.0～3.0、羌活2.0～2.5、獨(dú)活2.0～2.5、防風(fēng)1.5～2.0、川芎1.5～2.0、黃芪5～7.5、當(dāng)歸2.0～2.5、甘草0.5～0.75。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于各原料的優(yōu)選重量配比為川烏1、附子1、麻黃2、靈仙2、白花蛇1、地龍2、蜈蚣2、羌活2、獨(dú)活2、防風(fēng)1.5、川芎1.5、黃芪5、當(dāng)歸2、甘草0.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的中藥制劑，其特征在于所述的劑型包括藥劑學(xué)上的任何劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑,是由川烏、附子、麻黃、靈仙、白花蛇、地龍、蜈蚣、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、川芎、黃芪、當(dāng)歸、甘草原料制成的藥劑,通過(guò)傳統(tǒng)的中藥炮制工藝制成的。純中草藥制成,補(bǔ)益與通利有機(jī)結(jié)合,能夠有利調(diào)動(dòng)機(jī)體內(nèi)部的正氣,提高抵御外邪的能力,毒副作用小,配任得當(dāng),標(biāo)本兼治,療效顯著,臨床癥狀消失迅速,治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1356135SQ01139779
公開(kāi)日2002年7月3日 申請(qǐng)日期2001年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月3日
發(fā)明者閻純義 申請(qǐng)人:閻純義