專利名稱:近視及/或散光矯正用的隱形眼鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及近視及/或散光矯正用的隱形眼鏡,更詳細(xì)地說涉及為了實現(xiàn)視覺障礙的矯正,根據(jù)患者的角膜的局部解剖學(xué)再形成角膜的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡。
為了矯正這些障礙,使用了包括遠(yuǎn)視用的凸(正)透鏡,近視用的凹(負(fù))透鏡,以及散光用的圓柱形透鏡在內(nèi)的矯正用的眼鏡或隱形眼鏡。最近,作為外科手術(shù)的近視或遠(yuǎn)視的角膜曲率形成術(shù)用于改變角膜的曲率,因此,使得折射誤差得到改善。就這種方法而言,用微角膜法(マィクロケラト一ム)只切取所預(yù)測的角膜圓板厚度即可除去。使用放射狀角膜切開術(shù)這樣的附加外科手術(shù),可以通過利用角膜的微小切口以外科手術(shù)方法修正角膜的曲率從而使近視或散光減輕或者消除。
就光折射角膜切除術(shù)(PRK)而言,使用激光切除角膜中心從而使角膜變化。就自動層狀角膜切除術(shù)(ACK)而言,對角膜施加壓力而使中心的穹窿膨脹。其次,將穹窿的皮膚閥打開,在除去角膜組織層后,再將皮膚閥封閉。也有使用將ALK/PRK兩者特征組合處置的方法,將其稱為ALSIK(激光原位置角膜切除術(shù))。
這些外科處置雖然能實現(xiàn)對視覺障礙的長期矯正,但另一方面呈現(xiàn)出對患者的眼具有永久性損傷的內(nèi)在危險。無論這種危險多么地小,大多數(shù)患者也不愿為矯正角膜的曲率而接受這樣的外科手術(shù)。因此,要求有再形成角膜并由此實現(xiàn)視覺障礙的矯正的非外科的方法。
作為滿足這種要求的一種手段,在美國專利第5,695,509號中,提供了一種用于對角膜的曲率進(jìn)行非外科的再形成及變更的光學(xué)接觸眼鏡(隱形眼鏡),該光學(xué)接觸眼鏡(下面有單稱為隱形眼鏡的情況),一放在患者的角膜上,就對角膜產(chǎn)生選擇性的壓力,通過使角膜組織由擠壓區(qū)域離開而轉(zhuǎn)移到降壓區(qū)域,從而在不進(jìn)行外科手術(shù)的情況下,再形成患者的角膜而改善患者視力。
通常,光學(xué)接觸眼鏡的設(shè)計引起患者眼角膜局部解剖學(xué)方面的變化,從而使近視眼的角膜更扁平。
這種光學(xué)接觸眼鏡的設(shè)計根據(jù)患者角膜的特定的外形或者局部解剖學(xué)特征,使眼的曲率得到必要的再成形或矯正。當(dāng)把隱形眼鏡戴在患者的角膜上時,隱形眼鏡的擠壓區(qū)域?qū)ξ挥谄湎路交蛘咄溧徑拥慕悄^(qū)域施加相對的具有選擇性的壓力,使角膜組織轉(zhuǎn)移到由存在壓力區(qū)域離開的方向。緊鄰擠壓區(qū)域的降壓區(qū)域不同角膜接觸,另外,也不對角膜施加壓力,是隱形眼鏡被角膜頂向上方的區(qū)域。該區(qū)域所起的作用是容納由位于擠壓區(qū)域下的角膜移開的角膜組織。緊鄰降壓區(qū)域,位于降壓區(qū)域和隱形眼鏡周邊部之間的固定區(qū)域所起的作用是控制或管理角膜組織的再形成并將移位的角膜組織引導(dǎo)到降壓區(qū)域。固定區(qū)域的另一作用是確保角膜上的隱形眼鏡位于正中并維持其正中位置,從而使結(jié)果與預(yù)想一致而防止對矯正目標(biāo)的過量調(diào)整。
對治療近視有用的本發(fā)明的隱形眼鏡包括中心擠壓區(qū)域,緊鄰中心擠壓區(qū)域的環(huán)狀降壓區(qū)域及緊鄰降壓區(qū)域,位于降壓區(qū)域與隱形眼鏡的周邊部之間的環(huán)狀固定區(qū)域。當(dāng)將隱形眼鏡置于患者角膜的一定位置時,由于中心擠壓區(qū)域?qū)悄ゑ妨拇笾轮行奈恢盟饔玫膲毫Γ瑥亩菇悄そM織由穹窿中心離開而向緊鄰的環(huán)狀降壓區(qū)域移位,作用在固定區(qū)域的壓力通過將移位的角膜組織引導(dǎo)到降壓區(qū)域內(nèi)從而控制角膜表面的再形成。隨著時間的推移,近視眼的角膜穹窿所具有的斜度較大的曲率將逐漸減小或日趨平滑,沿著中心角膜所射入的光線則可更正確地成焦于視網(wǎng)膜上,從而改善患者的視力。
為了治療患者的角膜穹窿具有比一個更多的曲率所形成的散光,在所設(shè)定的各軸線中將隱形眼鏡的曲率在具有最大傾斜度的經(jīng)線上設(shè)置擠壓區(qū)域以施加壓力,隨著時間的推移,也使得經(jīng)線的較大的傾斜度逐漸減小,使曲率之差減到最小或者消除。治療散光的隱形眼鏡的特性同矯正近視的隱形眼鏡的特性類似。在以上的美國專利中所提供的隱形眼鏡,換言之是通過改變患者的角膜的形狀用于矯正近視及/或散光的矯正近視及/或散光用的隱形眼鏡。它具有以下幾部分?jǐn)D壓區(qū)域,設(shè)置于中心位置,其與患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者的角膜中心表面的曲面更平坦的凹面;降壓區(qū)域,設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其與患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;以及固定區(qū)域,設(shè)置于該降壓區(qū)域的周圍,其與患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面。具體的是,為了使上述第一面具有同患者角膜的形狀相類似的具有特殊要求的形狀,它具有根據(jù)患者角膜的形狀所決定的彎曲度,當(dāng)將上述第一面的彎曲度設(shè)定為BC,上述第二面的彎曲度設(shè)定為RC,而上述第三面的彎曲度設(shè)定為AC時,則應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+3.00DAC=BC+0-1.0D其中,D為屈光度。
作為RC,AC如上所述設(shè)定的上述隱形眼鏡可以得到某種程度效果,然而這對于歐美人來說是顯著的,但對東方人效果則不大。因此,本發(fā)明的發(fā)明人對東方人,尤其是日本人的角膜形狀等銳意研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)了對東方人,尤其是對日本人具有最佳效果的隱形眼鏡的上述各面的彎曲度。
本發(fā)明的目的就在于根據(jù)這些實際知識提供一種對東方人,尤其是日本人具有極佳效果的曲線的矯正近視及/或散光用的隱形眼鏡。
上述目的是通過本發(fā)明的下述(1)--(16)的技術(shù)方案中的任一項實現(xiàn)的。
(1)一種通過改變患者的角膜形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,它具有以下幾部分,即擠壓區(qū)域,設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域,設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;固定區(qū)域,設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;為了使上述第一面具有同患者角膜的形狀相類似的具有特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度。當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,而設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC時,則應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+7.0-9.0DAC=BC+2.0-4.0D其中,D為屈光度。
(2)第二技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(1)的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+7.5-8.5DAC=BC+2.5-3.5D(3)第三技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(1)的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+約8.0DAC=BC+約3.0D(4)第四技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(1)--(3)任何一項的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑約為9.0--11.0mm。
(5)第五技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(1)--(3)任何一項的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑為9.5--10.5mm。
(6)第六技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(1)--(3)任何一項的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑為10.0mm。
(7)第七技術(shù)方案是一種通過改變患者角膜的形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,它具有以下幾部分,即擠壓區(qū)域,設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域,設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;第一固定區(qū)域,設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;第二固定區(qū)域,設(shè)置于該第一固定區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第四面,它是凹面;為了使上述第一面具有同患者的角膜形狀相類似的具有特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC1,而上述第四面的彎曲度為AC2時,應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+11.0-13.0DAC1=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D其中,D為屈光度。
(8)第八技術(shù)方案是在上述第七技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+11.5-12.5DAC1=BC+3.5-4.5DAC2=BC+4.5-5.5D(9)第九技術(shù)方案是在上述第七技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+約12DAC1=BC+約4DAC2=BC+約5D(10)第十技術(shù)方案是一種通過改變患者角膜的形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用的隱形眼鏡,它具有以下幾部分,擠壓區(qū)域,設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域,設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;第一固定區(qū)域,設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;第二固定區(qū)域,設(shè)置于第一固定區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第四面,它是凹面;為了使上述第一面具有同患者的角膜形狀相類似的特定的所要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC1,而上述第四面的彎曲度為AC2時,應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+12.5-14.5DAC1=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D其中,D為屈光度。
(11)第十一技術(shù)方案是在上述第十技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+13.0-14.0DAC1=BC+3.5-4.5DAC2=BC+4.5-5.5D(12)第十二技術(shù)方案是在上述第十技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,滿足以下關(guān)系式RC=BC+約13.5DAC1=BC+約4DAC2=BC+約5D(13)第十三技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(7)或(10)的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑約為9.6-11.6mm。
(14)第十四技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(7)或(10)的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑約為10.1-11.3mm。
(15)第十五技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(7)或(10)的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑約為10.6-11.2mm。
(16)第十六技術(shù)方案是在上述技術(shù)方案(7)或(10)的基礎(chǔ)上,隱形眼鏡的直徑為10.2,10.4,10.6,10.8,11.0mm中的任何一個。
在本發(fā)明的近視及/或散光矯正用的隱形眼鏡中,同上述美國專利的光學(xué)接觸眼鏡同樣,當(dāng)將該隱形眼鏡使用于患者的角膜時,致使角膜再形成以改善視力。就最佳形式而言,一旦患者的角膜達(dá)到用功能性視力測定的最佳狀態(tài)時,則可不再進(jìn)行視覺矯正而將本發(fā)明隱形眼鏡開始除去。但是,患者在短時間,例如在1日中的約3-8小時之間通過戴著隱形眼鏡,可以維持所要求的角膜形狀。例如,在幾天的情況下,患者為了維持所要求的角膜形狀和功能性視力,可以在一周中戴上1個晚上或2個晚上,或者在每晚就餐時戴著即可。
圖2是表示近視眼的剖面的簡圖。
圖3是表示散光眼的剖面的簡圖。
圖4是為了治療圖2的近視眼所適用的本發(fā)明的第一實施例所使用隱形眼鏡的剖面簡圖。
圖5是為了治療圖2的近視眼所適用的本發(fā)明的第二及第三實施例所使用的隱形眼鏡的剖面簡圖。圖中L1矯正近視用的隱形眼鏡L2矯正近視用的隱形眼鏡L3矯正近視用的隱形眼鏡10擠壓區(qū)域12降壓區(qū)域14固定區(qū)域16第二降壓區(qū)110 擠壓區(qū)域112 降壓區(qū)域114a 第一固定區(qū)域114b 第二固定區(qū)域116 第二降壓區(qū)域
圖1表示具有正常的角膜2的正常眼。覆蓋水晶體5而突出角膜2的部分稱為角膜穹窿4。角膜穹窿4通常為軸對稱及非球面形狀,可以認(rèn)為穹窿的大致中心位置6具有基本上是距眼中心最高的突出部。大體上是圓形的光學(xué)區(qū)域O通過通常聚集在視網(wǎng)膜7上的入射光。
視力障礙同角膜形狀的變形有關(guān)。如圖2所示,對于近視眼而言,是由將入射光聚集在視網(wǎng)膜前引起,這是由于增長的軸線a及傾斜度增大或者增高的角膜穹窿綜合作用的結(jié)果。對于具有散光的眼而言,由于角膜具有多個曲率,產(chǎn)生如圖3所示的多個聚集區(qū)域。
角膜的變形程度和患者的角膜穹窿中心6及穹窿周邊部8的正確的位置及大小可通過專業(yè)人員使用視頻角膜鏡或角膜表面形態(tài)測定裝置測定。如現(xiàn)仍為申請的美國專利申請序列號為08/046,619號中所記載,人眼的角膜形狀的測定除了可用于方便隱形眼鏡的設(shè)計及適配外,也可用于外科處置的使用及實施。
對于用于測定角膜的現(xiàn)有的視頻角膜鏡而言,將由機殼內(nèi)的光源產(chǎn)生的光的同心圓環(huán)照射在角膜上,由角膜作為同心圓環(huán)的影像反射到照相機的膠片上。測定這些環(huán)對己知的同心圓度的偏離,對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)學(xué)處理,以判斷角膜的實際外形,但該外形不完全是球面,各處有所不同?,F(xiàn)有的角膜圖像鏡(フォトケロスコ一プ)例如在美國專利第3,248,162號及第3,598,478號中已公開。視頻角膜鏡或角膜表面形態(tài)測定裝置,例如在美國專利第4,978,213號;第5,227,818號以及美國專利申請序列號第08/046,619號中已公開。通常角膜表面形態(tài)測定裝置為了檢測由角膜反射的光環(huán)的影像,設(shè)置有帶電耦合元件照相裝置之類的照相裝置。這種照相裝置將標(biāo)準(zhǔn)的視頻信號發(fā)送到將視頻信號數(shù)字化的現(xiàn)有的市售圖像處理裝置等計算機中。計算機對數(shù)字化數(shù)據(jù)進(jìn)行解析,以產(chǎn)生為判斷人眼角膜外形的有用的數(shù)據(jù)。角膜表面形態(tài)測定裝置是將由患者的角膜反射到帶電耦合元件的照相裝置上的角膜影像自動地置于中心并將其聚焦的裝置,公開在美國專利申請?zhí)?8/046,619號中。
除了上述方法中的任一種外,也可以使用專業(yè)人員所熟知的其它方法來測定要戴本隱形眼鏡的患者的角膜的局部解剖學(xué)狀況。在無論使用哪種方法的情況下,為了判斷角膜的狀態(tài),例如正常,異?;蛘呱⒐猓家褂迷诒緦I(yè)技術(shù)領(lǐng)域所熟知的一般的方法來解析數(shù)據(jù)。另外,還要測定角膜穹窿4及中心位置6的曲率。對本發(fā)明的隱形眼鏡或鏡片進(jìn)行機械加工,以便為使角膜實現(xiàn)所要求的移位和再形成而對患者的角膜區(qū)施加有選擇性的壓力,為此目的,除了使用以上這些測定值外,還要使用要矯正的折射誤差的程度。患者角膜的重新構(gòu)成即再形成致使患者的視力改善。
第一實施例所使用的本隱形眼鏡L1的輪廓及形狀以放大圖示于圖4。該隱形眼鏡L1的輪廓是為治療近視或散光的眼鏡。再有,圖4中,以中心線X為中心隱形眼鏡L1為左右對稱。
本隱形眼鏡L1其中心設(shè)置有擠壓區(qū)域10,它用于重疊置于或鄰接于必須變形的角膜表面的區(qū)域上。當(dāng)將隱形眼鏡L1置于眼上時,擠壓區(qū)域10對位于其下的或同其鄰接的角膜區(qū)域施加相對的壓力。隱形眼鏡L1可以理解為在該鏡片與角膜表面之間存在流體,例如眼淚將角膜和鏡片相分離,但流體隨著角膜的輪廓。
本隱形眼鏡L1還設(shè)置有位于擠壓區(qū)域10周圍的環(huán)狀降壓區(qū)域12。該降壓區(qū)域12是鄰接擠壓區(qū)域10的區(qū)域,在角膜表面和隱形眼鏡之間在此區(qū)域產(chǎn)生空間或間隙。不從降壓區(qū)域12對位于其下方的角膜區(qū)域施加任何壓力。同擠壓區(qū)域10相比,降壓區(qū)域12及其下方的角膜表面之間的區(qū)域作得很寬,可以容納由于在擠壓區(qū)域10施加的壓力產(chǎn)生移位的角膜組織。環(huán)狀固定區(qū)域14位于鄰接降壓區(qū)域12的周圍。固定區(qū)域14同角膜接觸,以將隱形眼鏡固定在角膜表面上為目的的對角膜施加最小的壓力,并使鏡片處于所要求的位置即鏡片中心應(yīng)同角膜中心對齊,并保持該位置。通過同降壓區(qū)域12鄰接并施加相對的壓力,固定區(qū)域14將移位的角膜組織引導(dǎo)到降壓區(qū)域12中。
角膜上的擠壓區(qū)域10的位置對于使角膜能實現(xiàn)有效的再形成的隱形眼鏡的功能來說是重要的。參照圖4,就為治療近視而設(shè)計的隱形眼鏡而言,擠壓區(qū)域10設(shè)置于擠壓角膜穹窿大致中心處的位置。固定區(qū)域14保持角膜上的隱形眼鏡的位置,控制角膜組織移位到降壓區(qū)域中的方向。
本發(fā)明的隱形眼鏡L1在隱形眼鏡的周邊部18最好還包括第二環(huán)狀降壓區(qū)域16。第二降壓區(qū)域16離開角膜,例如在隱形眼鏡的周邊部18中大約翹起約80-100μm以有利于隱形眼鏡下方流體的流動及營養(yǎng)成分的補充,另外也能使隱形眼鏡容易從眼中取出。
擠壓區(qū)域,降壓區(qū)域,固定區(qū)域及第二降壓區(qū)域的特定位置及尺寸根據(jù)患者的眼及角膜的局部解剖學(xué)的特定狀況及所必須矯正的種類的不同而不同。
如圖4所示,當(dāng)將隱形眼鏡戴在眼上時,擠壓區(qū)域10同位于其下的角膜組織連接。所謂“連接”的意思是隱形眼鏡的一部分本質(zhì)上只是通過淚液將鏡片同角膜組織相分離,通過該“連接”,隱形眼鏡的擠壓區(qū)域10將壓力施加到其下方的角膜組織上。由于擠壓區(qū)域10所施加的壓力的作用,其下方的角膜產(chǎn)生移位使其離開擠壓區(qū)域。降壓區(qū)域12是隱形眼鏡的一部分,是容納在隱形眼鏡和角膜表面之間移位的角膜組織的環(huán)狀空間或區(qū)域,當(dāng)將它置于眼的一定位置時,它不同其下的角膜“連接”而是與此相反離開角膜洼下去也就是向上翹起。
當(dāng)將隱形眼鏡戴在眼上時,環(huán)狀的固定區(qū)域14同其下的角膜連接。固定區(qū)域14位于降壓區(qū)域12和周邊部18之間緊鄰降壓區(qū)域12的部位,對位于隱形眼鏡下的角膜表面施加最小的壓力。由固定區(qū)域所施加的壓力同中心擠壓區(qū)域10共用作用的結(jié)果,將移位的角膜組織引導(dǎo)到隱形眼鏡之下的降壓區(qū)域12的空間中。固定區(qū)域14所施加的壓力還使隱形眼鏡穩(wěn)定在角膜表面,可以實現(xiàn)鏡片中心和角膜中心兩者很好的對中并將其保持。第二降壓區(qū)域16既可促進(jìn)流體及營養(yǎng)成分容易往隱形眼鏡下流動,同時又可使隱形眼鏡很容易地從角膜上取下或者戴上。通常,隱形眼鏡的周邊部18為了能使流體出入,具有離開角膜使其上翹例如約80--100μm,最好90-100μm左右的足夠的曲率。
如圖3所示的矯正散光用的隱形眼鏡的設(shè)計通常同為治療近視眼的圖4的隱形眼鏡相類似。
本隱形眼鏡的變形的表面從中心到邊緣以連續(xù)的非球面曲率形成,即,進(jìn)入各特定區(qū)域的曲率慢慢變化。該連續(xù)曲線通過對隱形眼鏡進(jìn)行機械加工來實現(xiàn),它是根據(jù)對由各特定區(qū)域的角膜表面到隱形眼鏡作為目標(biāo)的距離的每條最佳曲線進(jìn)行眼的數(shù)學(xué)分析得到的。
本隱形眼鏡可以使用例如用于通常的隱形眼鏡的制造的,公知的材料及方法來制造。在這些材料中包括為制造通常的通氣性(氧氣)隱形眼鏡所用的材料,例如,氟魯洛帕姆(フルロパ一ム)(帕拉岡(パラゴン)光學(xué)公司制)或者可以購買到的已知用于制造通常的隱形眼鏡的無論什么氧化硬質(zhì)塑料,尤其好的材料是氟魯洛帕姆60或90,這是由于其DK值(氧氣傳輸性)大。在最好的實施形式中,隱形眼鏡則還具有在實現(xiàn)角膜的再形成期間矯正折射差的光學(xué)特性。
對本發(fā)明的隱形眼鏡進(jìn)行機械加工以使其對特定患者的眼實現(xiàn)適宜的再形成。眼的角膜的如上所述使用現(xiàn)有的表面形態(tài)測定裝置形成成像。眼的折射使用現(xiàn)有的方法測定。在治療的情況下,例如進(jìn)行近似或散光的診斷,判斷折射誤差量等。對患者的角膜的局部解剖進(jìn)行分析,包括角膜穹窿的位置,大小及位置,形狀因素(例如,距真正的球形的偏差),以及同患者的局部解剖相一致的隱形眼鏡的曲率,以選擇同患者的隱形眼鏡相吻合的參數(shù)。
患者角膜的局部解剖的測定值用于決定矯正用隱形眼鏡的尺寸,并對必須的矯正進(jìn)行調(diào)整。對圖2所示的近視眼而言,光學(xué)區(qū)域O,也即角膜穹窿增高區(qū)域的近似大小,用由穹窿6的大致中心到外表面的大致中間位置8的半徑(或者直徑)測定。通常就整個直徑約為10mm的隱形眼鏡而言,光學(xué)區(qū)域的直徑則在由約4mm到約7.5mm之間變動。分析患者光學(xué)區(qū)域O內(nèi)的區(qū)域,以測定決定矯正用隱形眼鏡的基本屈光度的光學(xué)區(qū)域的平均屈光度。如圖4所示,其相對的大小及位置,例如擠壓區(qū)域10的環(huán)直徑和降壓區(qū)域12的屈光度及環(huán)直徑部分地根據(jù)必須矯正及必須治療的程度來決定。
對擠壓區(qū)域10所必須的屈光度根據(jù)要矯正的角膜的屈光度計算以便對其下的角膜施加相對的壓力,通常,由要矯正的角膜的屈光度以減去一定值的方法進(jìn)行計算。此處所謂一定值最好是1.5--4.5,尤其是3左右。
除了以上因素及下述因素以外的其它因素可以使用上述美國專利中所公開的內(nèi)容。
當(dāng)設(shè)定環(huán)狀降壓區(qū)域12的曲線(第二面)的彎曲度(曲率)為RC,上述擠壓區(qū)域的曲面(第一面)的彎曲度為BC時,通過機械加工使得下式成立RC=BC+7.0-9.0D=BC+7.5-8.5D(最好)=BC+約8.0D(尤其好)當(dāng)設(shè)定固定區(qū)域14的曲線(第三面)的彎曲度為RC,上述擠壓區(qū)域的曲面(第一面)的彎曲度為BC時,通過機械加工使得下式成立RC=BC+2.0-4.0D=BC+2.5-3.5D(最好)=BC+約3.0D(尤其好)其次,隱形眼鏡通過機械加工使其具有從環(huán)狀的固定區(qū)域14經(jīng)第二降壓區(qū)域16到向上翹的隱形眼鏡的周邊部18的連續(xù)曲率,隱形眼鏡的周邊部18通過機械加工使其設(shè)置有角膜的表面向上翹大致80--100μm左右的上升邊。
第一形式的隱形眼鏡L1的總直徑設(shè)定為約9.0-11.0mm(半徑為4.5-5.5mm),最好為約9.5-10.5mm(半徑為4.75-5.25mm),尤其好為約10mm(半徑為5mm)。
而且,中心擠壓區(qū)的直徑設(shè)定為約4-7.5mm(半徑為2-3.75mm),最好為4.5-7.0mm(半徑為2.25-3.5mm),尤其好為5.8-6.5mm(半徑為2.9-3.25mm)。
另外,降壓區(qū)域12的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.5-1.0mm,尤其好約為0.7mm。固定區(qū)域14的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.6-0.8mm左右。第二降壓區(qū)域的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.3-0.6mm。
形成治療散光的隱形眼鏡的方法同形成治療近視眼的隱形眼鏡的方法相類似。測定光學(xué)區(qū)域的整個直徑及平均曲率。隨后,除了擠壓區(qū)域及降壓區(qū)域的曲率外,計算固定區(qū)域及第二降壓區(qū)域的曲率。
各隱形眼鏡的特定的曲率由作為目標(biāo)的眼的局部解剖及必須矯正的視力進(jìn)行決定。將計算治療近視眼的隱形眼鏡的曲率的一般方法之一記載如下。可以看到使用幾種方法都可制得本發(fā)明的隱形眼鏡。因此,以下的記載其意義在于舉例而并非用來限定本發(fā)明。
開始,測定患者的角膜局部解剖狀況。檢查角膜的中心部分,例如中心直徑為約4-5MM(中心半徑為約2-2.5MM)的光學(xué)區(qū)域,測定平均屈光度。
當(dāng)測定角膜中心部分的平均屈光度時,設(shè)定據(jù)此為目標(biāo)的屈光度,并將它作為隱形眼鏡L1的擠壓區(qū)域10的屈光度。
治療該近視的隱形眼鏡的降壓區(qū)域和固定區(qū)域的彎曲度使用上述關(guān)系式?jīng)Q定。
其他因素可根據(jù)上述美國專利所記載的內(nèi)容決定。
患者戴了本發(fā)明的隱形眼鏡一定時間后,患者通過記錄以檢查直到角膜達(dá)到最佳形狀或者最佳矯正水平的進(jìn)展情況。例如,患者通過測定角膜的局部解剖狀況,將角膜形狀新的測定值和視力同上次的記錄進(jìn)行比較,可以大致每周或者每月檢查一次。角膜的最佳形狀是指能極佳地矯正患者的視力障礙,其功能視力,例如不能戴隱形眼鏡的視力達(dá)到能滿足患者視力要求的形狀。
對于高度近視的患者,可以準(zhǔn)備矯正屈光度不同的幾付隱形眼鏡,根據(jù)矯正的進(jìn)行程度,改變所戴的隱形眼鏡。
下面就說明這種隱形眼鏡的例子。
如第二種形式的隱形眼鏡L2具有以下各區(qū)域擠壓區(qū)域110,配置于中心,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者的角膜中心表面的曲面更平坦的凹面;降壓區(qū)域112,配置于該擠壓區(qū)域110的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;第一固定區(qū)域114a,配置于該降壓區(qū)域112的周圍,其同患者角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;以及第二固定區(qū)域114b,配置于該第一固定區(qū)域114a的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第四面,它是凹面。
在該隱形眼鏡L2中,當(dāng)設(shè)上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,上述第三面的彎曲度為AC1,上述第四面的彎曲度為AC2時,所設(shè)定的各曲面應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+11.0-13.0DAC1=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D上述關(guān)系中,最好是RC=BC+11.5-12.5DAC1=BC+3.5-4.5DAC2=BC+4.5-5.5D尤其好的是RC=BC+約12DAC1=BC+約4DAC2=BC+約5D使用第三形式的隱形眼鏡L3同上述第二形式的隱形眼鏡L2同樣具有擠壓區(qū)域,降壓區(qū)域,第一固定區(qū)域和第二固定區(qū)域,但各面的彎曲度的關(guān)系不同,具體如下。
在該隱形眼鏡L3中,當(dāng)設(shè)上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,上述第三面的彎曲度為AC1而上述第四面的彎曲度為AC2時,所設(shè)定的各曲面應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+12.5-14.5DAC1=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D上述關(guān)系中,最好是RC=BC+13.0-14.0DAC1=BC+3.5-4.5DAC2=BC+4.5-5.5D尤其好的是RC=BC+約13.5DAC1=BC+約4D
AC2=BC+勺5D上述隱形眼鏡L2和L3的直徑大體是相同的,最好是在以下范圍內(nèi),即一般約為9.6-11.6mm,最好為約10.1-11.3mm,尤其好的是10.6-11.2mm;具體的最好設(shè)定為以下直徑中的任一個,即10.2,10.4,10.6,10.8,11.0mm。
而且,中心擠壓區(qū)110的直徑設(shè)定為約4-7.5mm(半徑為2-3.75mm),最好4.5-7.0mm(半徑為2.25-3.5mm),尤其好5.8-6.5mm(半徑為2.9-3.25mm)。另外,降壓區(qū)域112的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.5-1.0mm,尤其好0.7mm左右。第一固定區(qū)域114a的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.5-0.9mm左右,尤其好0.6mm左右。第二固定區(qū)域114b的環(huán)半徑設(shè)定為最好0.4-0.9mm,尤其好0.6mm左右。在該第二固定區(qū)域114b的外周設(shè)置第二降壓區(qū)域116,其環(huán)半徑設(shè)定為最好0.3-0.6mm,尤其好0.4mm左右。
本發(fā)明可通過參照以下實施例能得到更好的理解。
實施例1(使用上述第一形式的隱形眼鏡L1的結(jié)構(gòu))。
為日本人的患者A,開始,每日戴著軟的隱形眼鏡矯正近視。當(dāng)測定患者折射誤差時,表現(xiàn)出為近視,測定右眼和左眼的角膜中心曲面的局部解剖狀況時,右眼的屈光度為38.50(折射異常,-4.25,裸眼視力0.1),左眼的屈光度為39.00(折射異常,-4.00,裸眼視力0.1)。
根據(jù)上述測定,將有關(guān)患者右眼的隱形眼鏡的BC設(shè)定為35.5,將有關(guān)左眼的隱形眼鏡的BC設(shè)定為36.00。
隨后,根據(jù)本發(fā)明,使用如下二式,求得RC和AC。
RC=BC+8.0DAC=BC+3.0D其結(jié)果,右眼的隱形眼鏡的RC和AC分別為43.50D,38.50D,左眼的隱形眼鏡的RC和AC分別為44.00D,39.00D。
而且,將隱形眼鏡的整個直徑設(shè)定為10mm,則各區(qū)域的直徑(半徑)分別設(shè)定如下。將中心擠壓區(qū)域10的直徑設(shè)定為6.0mm(半徑3.0mm),降壓區(qū)域12的環(huán)半徑設(shè)定為0.7mm,固定區(qū)域14的環(huán)半徑設(shè)定為0.7mm,而第二降壓區(qū)域的環(huán)半徑為0.6mm。
使用以上的參數(shù)制成圖4所示形狀的實施例1使用的隱形眼鏡L1。
另一方面,使用上述現(xiàn)有的美國所用下述二式求得RC和AC。
RC=BC+3.0DAC=BC+0.0D其結(jié)果,右眼的隱形眼鏡的RC和AC分別是38.50D,35.50D,左眼的隱形眼鏡的RC和AC分別是39.00D,36.00D。
而且,總直徑和其它直徑(半徑)作成同實施例相同,制成比較例的隱形眼鏡。將以上的實施例和比較例的隱形眼鏡讓患者A試戴后,比較其結(jié)果。
具體的,首先,讓作為上述近視眼者的患者A在晚上睡覺時戴著比較例的隱形眼鏡,這樣持續(xù)一周時間。其結(jié)果,患者A的右眼的屈光度變成37.75(折射異常-3.50,裸眼視力0.2),左眼的屈光度變成38.00(折射異常-3.25,裸眼視力0.3),可以認(rèn)為有某種程度的改善。然而,停止戴該鏡時,在一周時間中又恢復(fù)原有狀態(tài)。
其后,這次,讓患者A戴用本發(fā)明的實施例1制的隱形眼鏡,戴本隱形眼鏡的情況,條件同上述比較例的情況,條件相同。其結(jié)果,患者A的右眼的屈光度變成37.00(折射異常-1.75,裸眼視力0.9),左眼的屈光度變成37.00(折射異常-1.75,裸眼視力1.0),可以認(rèn)為顯著改善。而且,按上述條件戴鏡持續(xù)一個月,測定其結(jié)果時,患者A的右眼的屈光度變成36.25(折射導(dǎo)演-0.25,裸眼視力1.5),左眼的屈光度變成36.00(折射異常-0.25,裸眼視力1.5),效果是明確的。
實施例2和3(使用上述第2和第3形式的隱形眼鏡L2和L3的結(jié)構(gòu))。
作為日本人的患者B,開始,每日都戴著軟隱形眼鏡以矯正近視。測定患者的折射誤差時,顯示出為近視,右眼的屈光度為41.25(折射異常-6.25,裸眼視力-0.01),左眼的屈光度為41.5(折射異常-6.5,裸眼視力0.01)。
根據(jù)上述的測定,設(shè)定有關(guān)患者的右眼的隱形眼鏡的BC為38.25D,有關(guān)左眼的隱形眼鏡的BC為38.50D。
隨后,按照本發(fā)明,使用下述三式求得RC,AC1和AC2。
RC=BC+12.0DAC1=BC+5.0DAC2=BC+4.0D其結(jié)果,實施例2的右眼的隱形眼鏡的RC,AC1和AC2分別是50.25D,43.25D,42.25D,左眼的隱形眼鏡的RC,AC1和AC2分別是50.50D,43.50D和42.50D。
隨后,對實施例3的隱形眼鏡使用下述三式求得RC,AC1和AC2。
RC=BC+13.5DAC1=BC+5.0DAC2=BC+4.0D其結(jié)果,實施例3的右眼的隱形眼鏡的RC,AC1和AC2分別是51.75D,43.25D,42.25D,左眼的隱形眼鏡的RC,AC1和AC2分別是52.00D,43.50D和42.50D。
而且,將實施例2和3的隱形眼鏡的整個直徑設(shè)定為10mm,將各區(qū)域的直徑(或半徑)設(shè)定如下將中心擠壓區(qū)域10的直徑設(shè)定為6.0mm(半徑3.0mm),降壓區(qū)域12的環(huán)半徑設(shè)定為0.7mm,第一固定區(qū)域14的環(huán)半徑設(shè)定為0.6mm,第二固定區(qū)域的環(huán)半徑為0.6mm,而第二降壓區(qū)域的環(huán)半徑為0.4mm。
用以上的參數(shù)制成由圖5所示形狀的實施例2和實施例3得到的隱形眼鏡L2和L3。
另一方面,使用由上述現(xiàn)有的美國所使用下述二式求得RC和AC。
RC=BC+3.0DAC=BC+0.0D其結(jié)果,右眼的隱形眼鏡的RC,AC分別是41.25D,38.25D,左眼的隱形眼鏡的RC,AC分別是41.50D,38.50D。
而且,制作成比較例2的隱形眼鏡,其直徑(或半徑)同實施例1相同。
讓患者B戴上以上的實施例2和3同比較例2的隱形眼鏡并比較其結(jié)果。
具體的,首先,讓患者B同上述相同地在晚上睡覺時戴上比較例2的隱形眼鏡,這樣持續(xù)一周時間。其結(jié)果,患者B的右眼的屈光度變成40.75(折射異常-5.50,裸眼視力0.08),左眼的屈光度變成40.50(折射異常-5.75,裸眼視力0.07),可以認(rèn)為有某種程度的改善。然而,停止戴該鏡時,在一周的時間中又恢復(fù)原有狀態(tài)。
其后,這次,讓患者B戴用本發(fā)明的實施例2制的隱形眼鏡,戴本隱形眼鏡的情況,條件同上述比較例2的情況,條件相同。其結(jié)果,患者B的右眼的屈光度變成39.75(折射異常-4.25,裸眼視力0.2),左眼的屈光度變成39.50(折射異常-4.00,裸眼視力0.3),可以認(rèn)為顯著改善。而且,按上述條件戴鏡持續(xù)一個月,測定其結(jié)果時,患者B的右眼的屈光度變成39.25(折射異常-2.50,裸眼視力0.7),左眼的屈光度變成39.00(折射異常-2.25,裸眼視力0.8)。
其后,繼續(xù)試驗,這次,讓患者B戴用本發(fā)明的實施例3制的隱形眼鏡,戴鏡條件同上述實施例2的條件相同。其結(jié)果,在一個月后,患者B的右眼的屈光度變成38.25(折射異常-0.50,裸眼視力1.5),左眼的屈光度變成38.50(折射異常-0.75,裸眼視力1.2),可以認(rèn)為得到更顯著的改善。
由以上可以看出本發(fā)明的效果是明顯的。再有,對于散光的患者,讓其同上述實施例1的情況相同地戴用以本發(fā)明的方法制作的隱形眼鏡時,可以得到同近視的情況同等的效果。
權(quán)利要求
1.一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,是通過改變患者的角膜形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,它具有以下幾部分,即擠壓區(qū)域設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;固定區(qū)域設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;其特征在于為了使上述第一面具有同患者的角膜形狀相類似的具有的特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,而設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC時,應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+7.0-9.0DAC=BC+2.0-4.0D其中,D為屈光度(ヅォプトリ一)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+7.5-8.5DAC=BC+2.5-3.5D
3.根據(jù)權(quán)利要求1記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+約8.0DAC=BC+約3.0D
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3記載的任何一項的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為9.0-11.0mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3記載的任何一項的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為9.5-10.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3記載的任何一項的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為10mm。
7.一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,是通過改變患者角膜的形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,它具有以下幾部分,即擠壓區(qū)域設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;第一固定區(qū)域設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;第二固定區(qū)域設(shè)置于該第一固定區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第四面,它是凹面;其特征在于為了使上述第一面具有同患者的角膜形狀相類似的具有的特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,而設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC1,而上述第四面的彎曲度為AC2時,應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+11.0-13.0DAC1=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D其中,D為屈光度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+11.5-12.5DAC1=BC+3.5-4.50DAC2=BC+4.5-5.5D
9.根據(jù)權(quán)利要求7記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+約12DAC1=BC+約4DAC2=BC+約5D
10.一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,是通過改變患者角膜的形狀,用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,它具有以下幾部分,即擠壓區(qū)域設(shè)置于中心位置,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者角膜的中心表面的曲面更平坦的凹面;減壓區(qū)域設(shè)置于該擠壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;第一固定區(qū)域設(shè)置于該減壓區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;第二固定區(qū)域設(shè)置于該第一固定區(qū)域的周圍,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第四面,它是凹面;其特征在于為了使上述第一面具有同患者的角膜形狀相類似的具有的特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,而設(shè)定上述第三面的彎曲度為AC1,而上述第四面的彎曲度為AC2時,應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+12.5-14.5DACi=BC+3.0-5.0DAC2=BC+4.0-6.0D其中,D為屈光度。
11.根據(jù)權(quán)利要求10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+13.0-14.0DACi=BC+3.5-4.5DAC2=BC+4.5-5.5D
12.根據(jù)權(quán)利要求10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于應(yīng)滿足以下關(guān)系式RC=BC+約13.5DAC1=BC+約4DAC2=BC+約5D
13.根據(jù)權(quán)利要求7或10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為9.6-11.6mm。
14.根據(jù)權(quán)利要求7或10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為10.1-11.6mm。
15.根據(jù)權(quán)利要求7或10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑約為10.6-11.2mm。
16.根據(jù)權(quán)利要求7或10記載的一種近視及/或散光矯正用隱形眼鏡,其特征在于其直徑為10.2,10.4,10.6,10.8,11.0mm中的任何一個。
全文摘要
本發(fā)明是通過改變患者的角膜形狀用于矯正近視及/或散光的近視及/或散光矯正用的隱形眼鏡,它具有以下區(qū)域擠壓區(qū)域,配置于中心,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第一面,它是比患者的角膜中心表面的曲面更平坦的凹面;降壓區(qū)域,配置于該擠壓區(qū)域的周圍其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第二面,它是凹面;固定區(qū)域,其同患者的角膜接觸的內(nèi)面為第三面,它是凹面;為了使上述第一面具有同患者角膜形狀相類似的具有特定要求的形狀,它具有根據(jù)患者的角膜形狀決定的彎曲度,當(dāng)設(shè)定上述第一面的彎曲度為BC,上述第二面的彎曲度為RC,而上述第三面的彎曲度為AC時,應(yīng)滿足如下關(guān)系式RC=BC+7.0-9.0D;AC=BC+2.0-4.0D其中D為屈光度。
文檔編號A61F9/00GK1420380SQ0113694
公開日2003年5月28日 申請日期2001年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月16日
發(fā)明者三井石根 申請人:三井石根