專利名稱：活組織檢查裝置和獲取活組織檢查試樣的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的一個方面涉及一種活組織檢查裝置。本發(fā)明的另一個方面涉及獲取活組織檢查試樣的一套用具。本發(fā)明的又一個方面涉及用于活組織檢查裝置的試樣收集裝置。本發(fā)明的再一個方面涉及診斷病人鼻咽癌的方法。
背景技術(shù)：
活組織檢查的過程是從病體中取出一些組織作為在實驗室中進(jìn)行測試的化驗測試試樣(以下簡稱試樣)，以診斷或篩選某種身體狀況或疾病。活組織檢查可以在醫(yī)院的手術(shù)室或流動醫(yī)院內(nèi)完成。活組織檢查對人體的侵犯程度可以從侵犯程度較大的開胸式肺活組織檢查(open lung biopsy)以診斷肺癌、以及諸如檢查腎移植之后腎排異跡象的內(nèi)部器官的封閉式針活組織檢查(closed needle biopsy)到侵犯程度較低的子宮頸癌的刷取活組織檢查(brush biopsy)的常規(guī)檢查。
在細(xì)胞的刷取活組織檢查中，用一毛刷、梁黍刷或?qū)ｉT設(shè)計的刷子從有關(guān)的取樣部位刷取或刮取上皮細(xì)胞。然后將收集的試樣放置在一合適的在一密封容器內(nèi)的運送媒體上送到實驗室中，在實驗室中進(jìn)行必要的測試，以提供診斷結(jié)果。上皮組織覆蓋所有的人體外表面和襯(line)于所有的內(nèi)空間和內(nèi)腔。皮膚、粘膜(mucousmembranes)、腸胃道(gastrointestinal tract)、膀胱的內(nèi)層(lining)和鼻咽的內(nèi)層都是上皮組織的例子。上皮組織的功能是保護(hù)、分泌和吸收。發(fā)源于上皮組織的癌稱為腫瘤。當(dāng)某一部位的腫瘤擴散到身體的其它部位時，腫瘤就轉(zhuǎn)移了。
細(xì)胞的刷取活組織檢查相對于其它所有的活組織檢查的方法是一種相對的非入侵犯式試樣收集方法，使病人的痛苦和不適降到最低。刷取活組織檢查尤其適用于要收集的試樣是在比較容易接近的地方(諸如皮膚表面或粘液表面)、看得見的或容易確認(rèn)的部位。在大多數(shù)情況下，刷取活組織檢查方法是用于篩選的，如果結(jié)果是肯定的，那么這種篩選將通過另外的檢查、用開式(手術(shù)式)活組織檢查收集大塊組織來確認(rèn)診斷。
最常用的細(xì)胞刷取活組織檢查之一是篩選和診斷子宮頸癌的巴氏涂片(“Pap Smear”)。用于巴氏涂片刷取動作的收集步驟大致如下
1.暴露子宮頸以便觀察，識別頸骨。
2.將刷子的中心刷毛插入子宮頸內(nèi)道。沿子宮頸方向施加輕微的壓力，直到橫向刷毛在子宮頸外表面上彎曲。
3.保持輕微的壓力，捻動拇指與食指之間的軸，使刷子順時針方向轉(zhuǎn)動四到五次。
用活組織檢查方法作出確定診斷的一種疾病的狀態(tài)是鼻咽癌(NPC)。NPC發(fā)源于頭的兩鼻腔深后側(cè)和軟上腭上面的部位，這個部位人們稱為鼻咽部，它是咽喉的一部分、位于鼻子的后面上面、被頭骨基部和蝶骨所包圍、在橫向與耳咽管成對隆凸和咽隱窩(Rosenmuller’s fossae)為界。前面，鼻后孔或內(nèi)鼻孔形成了空間的范圍，下面，硬上顎高度處的一條人為的線為后咽(oropharynx)與鼻咽劃分出了界線。
NPC在南美和歐洲白種人中是很罕見的，在適齡段中，其發(fā)病率低于1∶100,000。與之相比，在中國的南部，NPC的發(fā)病率在60至80∶100,000的數(shù)量級。那些遷出高發(fā)病區(qū)域的人們保持著他們的高發(fā)病率，他們的后代也保持著相當(dāng)高的發(fā)病率。隨著移居美國和加拿大的亞洲人的人數(shù)增加，NPC成了一種重要的社會和醫(yī)療問題。
目前，用視覺檢查鼻咽或當(dāng)病人具有臨床能看得見的衛(wèi)星狀損害(satellite lesion)癥狀時檢查NPC。然后，在對病人進(jìn)行局部或全身麻醉之后，對鼻咽進(jìn)行隨機的、有計劃(mapped)的或有目標(biāo)的穿孔活組織檢查(punch biopsy)來確認(rèn)對衛(wèi)星狀損害的診斷。最后活組織檢查試樣經(jīng)組織分析，以確認(rèn)診斷。
由于NPC發(fā)生在一般的體檢中不作常規(guī)檢查的部位，因為不經(jīng)過適當(dāng)訓(xùn)練、沒有諸如內(nèi)窺鏡的專門醫(yī)療裝置是很難進(jìn)入和對它進(jìn)行觀察的。在沒有任何跡象和癥狀的情況下，在腫瘤出現(xiàn)顯著的癥狀之前，NPC往往在較長的一段時間內(nèi)不被發(fā)現(xiàn)。因此，局部淋巴結(jié)擴散經(jīng)常出現(xiàn)在大多數(shù)的NPC病人身上。病人往往出現(xiàn)鼻子不通、流鼻涕(discharge)、鼻出血、耳朵痛或聽覺下降。頭部神經(jīng)也經(jīng)經(jīng)常介入，在面部肌肉引起病證，造成吞咽困難、面部疼痛、和味覺異常。具有晚期疾病(advanced disease)的NPC病人預(yù)后和存活率都很差。對于具有早期疾病(early disease)的NPC病人在早期就開始治療，其預(yù)后情況極好，治愈的可能性也很大。這樣就需要能在流動醫(yī)院上進(jìn)行常規(guī)檢查，以在發(fā)病率極高的居民區(qū)中進(jìn)行大規(guī)模的NPC篩選，以檢查出早期階段的疾病。
Epstein Barr病毒(“EBV”)是人類的一種極有可能致瘤的DNA瘤病毒。EBV與NPC有關(guān)的證據(jù)首先是根據(jù)血清得出的。這可以利用聚合酶鏈反應(yīng)(“PCR”)技術(shù)加以篩選，EBV編碼的(encoded)脫氧核糖核酸實際上存在于每個被活組織檢查出的瘤和癌癥前期的上皮細(xì)胞中，而與組織結(jié)構(gòu)的不同無關(guān)。在健康的組織中探測不到EBV DNA。
EBV分布廣泛，存在于各種人群。全世界約90％的成人攜帶有EBV。它專性地隱匿于B淋巴細(xì)胞小亞群中，在唾液和泌尿生殖道中分泌。每月會不定期地數(shù)次分泌相當(dāng)濃度的感染性病毒顆粒。從宮頸中也分離到EBV，并且，它包含在B淋巴細(xì)胞中隨血液循環(huán)，EBV感染比它們所造成的癌癥更普遍，其感染一般沒有癥狀，惡性腫瘤是較為少見的感染結(jié)果。
人們對EBV的免疫響應(yīng)強度進(jìn)行了研究，以期用作預(yù)測NPC的篩選工具。第一次血清學(xué)研究顯示患者的抗體滴定率和沉淀帶高于和強于對照者時，提示EBV是該病的病原所在。在大多數(shù)鼻咽癌患者中常可觀察到抗EBV-VCA血清IgA滴定率升高，升高的程度在一定程度上正比于NPC腫瘤的大小。雖然大多數(shù)鼻咽腫瘤具有正的IgA滴定率，但其中大部分并不表明腫瘤陽性。該篩選方法在不同截留點的靈敏度和特異性不盡如人意。該檢測方法的特異性值得置疑，因為，在100個陽性檢測結(jié)果中只有1到2個是NPC(特異性＝真陰性)/(真陰性+假陰性))。檢測方法的特異性是該檢測方法能夠鑒別正常人沒有病變這一能力的指標(biāo)。
雖然EBV與NPC發(fā)展的關(guān)系尚不完全清楚，但已知EBV感染是NPC的輔助因素和前體。EBV一般通過上皮微損傷感染復(fù)層上皮的基底細(xì)胞，基底細(xì)胞層。受到感染的子代細(xì)胞開始在基底層不斷產(chǎn)生。這些子代細(xì)胞離開基底層，通過正常的細(xì)胞運動遷移到角質(zhì)層，這是復(fù)層上皮的最上層。雖然觀察到損傷可能要幾年時間，但EBV感染的癌細(xì)胞卻幾乎從開始遷移離開基底層的第一天起就遍布于鼻咽。可以收集這些細(xì)胞以篩選是否存在EBV基因組(genome)，它是惡性腫瘤的替代性標(biāo)記，并由此預(yù)測NPC的存在。刷取活組織檢測法細(xì)胞取樣與靈敏的PCR技術(shù)檢測相結(jié)合用于檢測EBV基因組，為NPC的篩選，尤其是早期疾病的篩選，提供了良好的手段。用來檢測樣品中病毒基因組的PCR儀器對過程開始時存在的病毒基因組拷貝數(shù)非常敏感。在一定程度上，PCR過程開始時存在的EBV基因組數(shù)量影響著篩選的結(jié)果。
鼻咽位于兩鼻腔的深后側(cè)，既可經(jīng)鼻也可經(jīng)口取樣。經(jīng)鼻途徑比較難受，而且對于解剖結(jié)構(gòu)異常(例如鼻中隔偏移)的患者難以實施。而且，因為活組織檢查裝置穿越鼻腔可能損傷鼻粘膜表面，所以可能造成出血問題。經(jīng)口途徑較為理想，因為它相對來說比較舒服，因為它是一種進(jìn)到鼻咽的無損傷方法，出血最少，或者根本不出血。因此目前需要一種可以經(jīng)口進(jìn)到鼻咽，進(jìn)行刷取活組織檢測的裝置。
正常情況下，每月會不定期地數(shù)次向唾液中分泌相當(dāng)濃度的感染性病毒顆粒，并且可以在口中停留數(shù)天。因此，最好有一種活組織檢查裝置可避免在進(jìn)到鼻咽的過程中被唾液或口腔粘膜組織中的EB病毒所污染。NPC細(xì)胞中的病毒基因組拷貝數(shù)大大高于所有可能來自唾液的病毒污染的總和。因此，還希望通過設(shè)計活組織檢查裝置獲得一種靈敏度盡可能高的NPC篩選方法，該裝置盡可能減少或避免采樣區(qū)與唾液或非鼻咽組織接觸。
發(fā)明概要本發(fā)明的一個目的是消除或減緩已有技術(shù)中的上述缺點中的至少一個。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種新穎的活組織檢查裝置。
本發(fā)明的另一個目的是提供一套用于活組織檢查裝置的新穎的試樣收集裝置。
本發(fā)明的再一個目的是提供一種診斷病人中鼻咽癌的新穎的方法。
因此，本發(fā)明的一個方面是提供一種活組織檢查裝置，它包括一本體部分，其末端有一開口；一獲取活組織檢查試樣的試樣收集裝置；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一縮進(jìn)位置與一第二延伸位置之間移動。
本發(fā)明的另一方面是提供一套獲取活組織檢查試樣的工具，該工具包括一本體部分，其末端有一開口；一可分離的試樣收集裝置，用于獲取活組織檢查試樣；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一縮進(jìn)位置與一第二延伸位置之間移動。
本發(fā)明的另一方面是提供一與活組織檢查裝置一起使用的可分離的試樣收集裝置，該裝置包括將試樣收集裝置可拆裝地連接于活組織檢查裝置的連接裝置，該連接裝置包括一開口；以及一柔軟的、連接于連接裝置的柔性試樣收集表面，該柔軟的試樣收集表面可通過開口在一第一的折疊位置與一第二的展開位置之間移動。
本發(fā)明的另一方面是提供診斷方法，該方法包括如下的步驟(i)將一活組織檢查裝置的末端插入病人的嘴里，該裝置包括一本體部分，其末端有一開口；一獲取活組織檢查試樣的試樣收集裝置；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一的縮進(jìn)位置與一第二的延伸位置之間移動；(ii)使活組織檢查裝置的開口與病人的鼻咽對齊；(iii)使用第一驅(qū)動器使試樣收集裝置移動到第二延伸位置；(iv)用試樣收集裝置刷取病人的鼻咽，以在試樣收集裝置上獲取活組織檢查試樣；(v)將試樣收集裝置從病人的鼻咽中抽回到第一縮回位置；(vi)將活組織檢查裝置從病人的嘴中抽出；(vii)化驗活組織檢查試樣，以確定病人是否有Epstein Barr病毒基因組存在。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會清楚地知道，術(shù)語“診斷”和“篩選”可交替使用，它們具有相同的含義。
因此，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了一種活組織檢查裝置，它消除或減緩了已有技術(shù)的上述缺點中的至少一個。當(dāng)裝置經(jīng)過嘴到鼻咽時用一覆蓋件或護(hù)罩保護(hù)裝置的試樣收集裝置。然后暴露試樣收集裝置使之緊靠鼻咽。試樣細(xì)胞收集之后，將試樣收集裝置抽回到保護(hù)覆蓋件中，然后作為裝置的一部分一起從病人的嘴中抽回。或者，護(hù)罩可延伸到覆蓋試樣收集裝置。再從刷子中獲得細(xì)胞材料，并將細(xì)胞材料送到實驗室進(jìn)行分析。
附圖簡要說明下面結(jié)合附圖描述本發(fā)明的實施例，其中根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例來更詳細(xì)地描述本發(fā)明的上述以及其它的優(yōu)點和特征，其中

圖1是本發(fā)明刷子活組織檢查裝置的第一實施例的立體圖；圖2是圖1裝置的俯視圖；圖3是圖1裝置的伸在外面的刷子的立體圖4是圖1裝置的刷子端部的剖視圖；圖5是圖1裝置刷子端部正在延伸過程中的剖視圖；圖6是圖1裝置刷子已伸出去的剖視圖；圖7是圖1裝置縮回刷子過程的剖視圖；圖8是圖1裝置刷子完全縮回時的剖視圖；圖9是一側(cè)視圖，它示出了將圖1的裝置插入嘴中的情況；圖10是一側(cè)視圖，它示出了將軟腭升起時的情況；圖11是一側(cè)視圖，它示出了刷子延伸到鼻咽腔中的情況；圖12是一側(cè)視圖，它示出了刷子活組織檢查試樣收集的情況；圖13是一側(cè)視圖，它示出了刷子縮回的情況；圖14是一側(cè)視圖，它示出了從嘴中取出裝置的情況；圖15是本發(fā)明裝置的一第二實施例的側(cè)視圖。
較佳實施例的描述本發(fā)明的一個方面是提供一種通過輕刷活組織檢查獲取細(xì)胞試樣的裝置。該裝置能夠容易地獲取試樣，并在活組織檢查中避免試樣污染。附圖示出了該裝置的一個較佳實施例和從鼻咽中獲取試樣的使用方法。
圖1示出了本發(fā)明輕刷活組織檢查裝置的一個較佳實施例的立體圖，該裝置用編號10表示。裝置10有一把手部分12和一試樣收集部分14。把手部分12基本上是一空心的圓筒形，具有朝任一側(cè)延伸的手指握持部分16，從而能夠容易地將裝置握持在手里，以將它置于合適的位置收集試樣。裝置10基本上是空心的，把手部分12設(shè)置有開口18，一刷子驅(qū)動桿20穿過其中。刷子驅(qū)動桿的操作將在下面作進(jìn)一步的描述。
試樣收集部分14的端部設(shè)置有一孔22，試樣收集刷24可在其中伸出和縮回。圖4示出了在其最初的縮回位置的試樣收集刷24。試樣收集刷24由一種合適的彈性材料制成，從而刷子24能夠在裝置10操作期間從內(nèi)部伸出。這種彈性材料可以是一種Evaprene(依法普林)、硅酮、橡膠或其它在生物上相容的能夠使裝置正當(dāng)工作的彈性材料。
如圖所示，試樣收集部分14設(shè)置有一容納試樣收集刷24的內(nèi)腔26。試樣收集刷24的橫截面大致是橢圓形的，具有連接于刷驅(qū)動桿20端部的圓錐形尖端28。試樣收集刷24的基部設(shè)置有一肋30，它保持在位于試樣收集部分14的孔22外面的一槽32內(nèi)。裝置10在消毒條件下提供，用一鋁箔可剝離突片34覆蓋試樣收集刷24。
圖5至8示出了試樣收集刷24的延伸和縮回的情況。在圖5中，當(dāng)拇指壓力施加在刷驅(qū)動桿20上時，刷驅(qū)動桿20的端部延伸，推動試樣收集刷24。這使得試樣收集刷24從里面移動到外面，使它超過試樣收集部分14的孔22的端部。圖6示出了在其完全伸出位置的試樣收集刷24，以便試樣收集。試樣收集刷24設(shè)置有一研磨作用的細(xì)胞收集部分36，它可以是一Kraton(Shell公司)或不會引起過敏的熱塑性彈性體/熱固性橡膠(例如硅酮橡膠)，當(dāng)收集試樣時，它能為刷子24提供研磨作用。試樣收集完畢后，通過釋放刷驅(qū)動桿20上的拇指壓力將附有試樣的刷子24縮回到內(nèi)腔26中，這樣當(dāng)從病人中抽出它時，又將試樣收集刷24回到內(nèi)腔26中，以免所收集的試樣受污染。裝置一旦從病人中抽出，就將一合適的運輸媒介放置在試樣收集刷24內(nèi)，試樣收集部分14的孔22被覆蓋，以運輸?shù)綄嶒炇??；蛘?，將收集的試樣進(jìn)入一傳統(tǒng)的運輸管內(nèi)送到實驗室。
圖9至14示出了本發(fā)明裝置用經(jīng)過口腔的技術(shù)從鼻咽中進(jìn)行刷取活組織檢查試樣收集的操作。收集該試樣用于通過進(jìn)行聚合酶鏈反應(yīng)篩選是否有Epstein Barr病毒(EBV)基因組來確定鼻咽癌的存在。
如圖所示，去掉鋁箔覆蓋層后的刷子進(jìn)入嘴，使軟上顎上升到使孔與鼻腔的鼻咽對齊。將拇指壓力施加在刷驅(qū)動桿上以延伸出試樣收集刷，使它與鼻咽接觸。一旦試樣收集刷延伸完畢，施加朝前的壓力，用逆時針和順時針轉(zhuǎn)動(例如+20°至-20°)刷鼻咽。這種輕刷動作研磨上皮至若干細(xì)胞程度的深度，使被研磨的細(xì)胞附在細(xì)胞收集部分。一旦輕刷動作完成，通過釋放刷驅(qū)動桿上的拇指壓力來縮回具有收集的上皮細(xì)胞的刷子尖端。這使試樣收集刷裝回到刷本體的試樣收集部分的內(nèi)腔26中，避免了組織試樣的污染。然后從口腔中抽出刷子，刷被覆蓋，或可將試樣置于一合適的運輸管中送到實驗室中。
圖15示出了本發(fā)明的有所變化的試樣收集刷。這種試樣收集刷設(shè)置有一手槍形把手部分。手槍形把手可以被舒適地握持在手內(nèi)，刷驅(qū)動桿很容易用拇指觸及，以驅(qū)動試樣收集刷。
本發(fā)明的輕刷活組織檢查裝置可以通過刷子活組織檢查技術(shù)容易地并精確地收集組織試樣。把手部分被舒適地握持在手內(nèi)，并能很精確地操作刷子裝置以將試樣收集刷放置在收集試樣的恰當(dāng)?shù)牟课弧Ｒ坏┭b置被置于合適的位置，試樣收集刷就從裝置本體中延伸，以通過從有關(guān)部位獲取細(xì)胞來收集試樣。試樣收集之后，將試樣收集刷縮回到裝置的本體中，以防萬一裝置在其插入病人或從病人中取出過程中會不小心接觸到身體的其它部分，這樣就可避免試樣受污染。
本發(fā)明的裝置可用于任何刷子活組織檢查，用以通過研磨組織表面來收集試樣。檢查的例子包括收集用于PAP涂片的子宮頸細(xì)胞試樣和其它試樣的收集。本發(fā)明的裝置尤其適用于從鼻咽收集試樣，以確定細(xì)胞試樣中Epstein Barr病毒基因組的存在，從而發(fā)覺鼻咽癌存在的可能性。本發(fā)明的裝置可通過經(jīng)腔技術(shù)容易地獲得試樣，這種技術(shù)使病人的不舒服感比經(jīng)鼻的刷子活組織檢查、或針或穿孔活組織檢查要低得多。此外，本發(fā)明裝置的結(jié)構(gòu)設(shè)計成可以只從有關(guān)的部位收集試樣。
盡管以上結(jié)合較佳實施例和圖示的實施例描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員都知道，在不脫離本發(fā)明的基本精神和范圍的情況下完全可對較佳實施例和圖示出的實施例進(jìn)行種種改變和變化。因此，這種種改變和變化都擬包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種活組織檢查裝置，它包括一本體部分，其末端有一開口；一獲取活組織檢查試樣的試樣收集裝置；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一的縮回位置與一第二的延伸位置之間運作。
2.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查裝置，其特征在于，在第一的縮回位置，試樣收集裝置位于本體部分的一容器中。
3.如權(quán)利要求1-2中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，在第二延伸位置，試樣收集裝置暴露在外以便能夠收集活組織檢查試樣。
4.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查裝置，其特征在于，還包括一相對試樣收集裝置可縮回的護(hù)套。
5.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查裝置，其特征在于，還包括一相對試樣收集裝置可逆縮回的護(hù)套。
6.如權(quán)利要求1-5中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，本體部分還包括一在開口上面的可再密封的覆蓋件。
7.如權(quán)利要求6所述的活組織檢查裝置，其特征在于，可再密封的覆蓋件可在兩個位置之間運作(i)一第一的不密封的位置，在該位置，試樣收集裝置可穿過第一的縮回位置與第二的延伸位置之間，以及(ii)一第二的密封位置，在該位置，試樣收集裝置基本上密封不暴露于裝置外面的環(huán)境。
8.如權(quán)利要求1-7中任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，本體部分包括彼此具有一角度的一第一部分和一第二部分。
9.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第一和第二部分彼此呈鈍角。
10.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約90°至約135°。
11.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約95°至約130°。
12.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約125°。
13.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約115°。
14.如權(quán)利要求8-13中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，還包括一角度調(diào)整裝置，使使用者可調(diào)節(jié)第一部分與第二部分之間的角度。
15.如權(quán)利要求1-14中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，試樣收集裝置包括一粗糙的表面。
16.如權(quán)利要求1-15中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，試樣收集裝置可從裝置上拆下。
17.如權(quán)利要求1-16中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，試樣收集裝置由一種柔性材料制成。
18.如權(quán)利要求17所述的活組織檢查裝置，其特征在于，在第一縮回位置，試樣收集裝置處在縮回位置，在第二的延伸位置，試樣收集裝置處在延伸位置。
19.如權(quán)利要求1-18中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，一可滑動軸將試樣收集裝置和第一驅(qū)動器互連。
20.如權(quán)利要求19所述的活組織檢查裝置，其特征在于，該可滑動軸可拆除地將試樣收集裝置和第一驅(qū)動器相連。
21.如權(quán)利要求1-20中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，還包括一第二驅(qū)動器，使試樣收集裝置在第二延伸位置移動。
22.如權(quán)利要求21所述的活組織檢查裝置，其特征在于，第二驅(qū)動器使試樣收集裝置在第二延伸位置轉(zhuǎn)動。
23.如權(quán)利要求21-22中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，本體部分包括一在開口之上的可移動的窗口。
24.如權(quán)利要求21-22中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，本體部分包括一在開口之上的可移動的窗口，該可移動的窗口連接于第一驅(qū)動器。
25.如權(quán)利要求1-24中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，還包括一在收集活組織檢查試樣之后連接于試樣收集裝置的可取下的覆蓋件。
26.一套獲取活組織檢查試樣的工具，該套工具包括一本體部分，其末端有一開口；一可分離的試樣收集裝置，用于獲取活組織檢查試樣；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一的縮回位置與一第二的延伸位置之間運作。
27.如權(quán)利要求26所述的一套工具，其特征在于，在第一的縮回位置，試樣收集裝置設(shè)置在本體部分的一容器中。
28.如權(quán)利要求26-27中任何一項所述的一套工具，其特征在于，在第二延伸位置，試樣收集裝置暴露出來以便能夠收集活組織檢查試樣。
29.如權(quán)利要求26所述的一套工具，其特征在于，還包括一相對試樣收集裝置可縮回的護(hù)套。
30.如權(quán)利要求26所述的一套工具，其特征在于，還包括一相對試樣收集裝置可逆縮回的護(hù)套。
31.如權(quán)利要求26-30中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，本體部分還包括一在開口上面的可再密封的覆蓋件。
32.如權(quán)利要求31所述的一套工具，其特征在于，可再密封的覆蓋件可在下面兩個位置之間運作(i)一第一的不密封的位置，在該位置，試樣收集裝置可在第一的縮回位置與第二的延伸位置之間移動穿過，以及(ii)一第二的密封位置，在該位置，試樣收集裝置基本上密封而不暴露于裝置外面的環(huán)境。
33.如權(quán)利要求26-32中任何一項所述的一套工具，其特征在于，本體部分包括彼此有一角度地相互設(shè)置的一第一部分和一第二部分。
34.如權(quán)利要求33所述的一套工具，其特征在于，第一和第二部分彼此呈一鈍角。
35.如權(quán)利要求33所述的一套工具，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約90°至約135°。
36.如權(quán)利要求33所述的一套工具，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約95°至約130°。
37.如權(quán)利要求33所述的一套工具，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約125°。
38.如權(quán)利要求33所述的一套工具，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約115°。
39.如權(quán)利要求26-38中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，還包括一角度調(diào)整裝置，使使用者可調(diào)節(jié)第一部分與第二部分之間的角度。
40.如權(quán)利要求26-39中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，試樣收集裝置包括一粗糙的表面。
41.如權(quán)利要求26-40中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，試樣收集裝置由一種柔性材料制成。
42.如權(quán)利要求41所述的一套工具，其特征在于，在第一的縮回位置，試樣收集裝置處在收縮位置，在第二的延伸位置，試樣收集裝置處在延伸位置。
43.如權(quán)利要求26-42中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，一可滑動軸使試樣收集裝置和第一驅(qū)動器互連。
44.如權(quán)利要求43所述的一套工具，其特征在于，該可滑動軸可拆除地將試樣收集裝置和第一驅(qū)動器相連。
45.如權(quán)利要求26-44中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，還包括一第二驅(qū)動器，使試樣收集裝置在第二延伸位置移動。
46.如權(quán)利要求45所述的一套工具，其特征在于，第二驅(qū)動器使試樣收集裝置在第二延伸位置轉(zhuǎn)動。
47.如權(quán)利要求45-46中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，本體部分包括一在開口之上的可移動的窗口。
48.如權(quán)利要求45-46中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，本體部分包括一在開口之上的可移動的窗口，該可移動的窗口連接于第一驅(qū)動器。
49.如權(quán)利要求26-48中的任何一項所述的一套工具，其特征在于，還包括一在收集活組織檢查試樣之后，連接于試樣收集裝置的可取下的覆蓋件。
50.一種與活組織檢查裝置一起使用的可分離的試樣收集裝置，該裝置包括將試樣收集裝置可取下地連接于活組織檢查裝置的連接裝置，該連接裝置包括一開口；以及一柔性的、連接于連接裝置的試樣收集表面，該柔性的試樣收集表面可通過開口在一第一的收縮位置與一第二的延伸位置之間移動。
51.如權(quán)利要求50所述的裝置，其特征在于，試樣收集表面包括一粗糙的表面。
52.如權(quán)利要求50-51中的任何一項所述的裝置，其特征在于，該連接裝置使所述裝置機械地連接于活組織檢查裝置。
53.如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，連接裝置包括一螺紋部分，從而使試樣收集裝置與活組織檢查裝置之間進(jìn)行螺紋嚙合。
54.如權(quán)利要求50-53中的任何一項所述的裝置，其特征在于，還包括在收集活組織檢查試樣之后，連接于試樣收集裝置的可取下覆蓋件。
55.一種診斷方法，該方法包括如下的步驟(i)將一活組織檢查裝置的末端插入病人的嘴中，該裝置包括一本體部分，其末端有一開口；一獲取活組織檢查試樣的試樣收集裝置；以及一第一驅(qū)動器，使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動，其中，試樣收集裝置可在一第一的縮回位置與一第二的延伸位置之間運作；(ii)使活組織檢查裝置的開口與病人的鼻咽對齊；(iii)使用第一驅(qū)動器使試樣收集裝置移動到第二的延伸位置；(iv)用試樣收集裝置刷病人的鼻咽，以在試樣收集裝置上獲取活組織檢查試樣；(v)將試樣收集裝置從病人的鼻咽中抽回到第一縮回位置；(vi)將活組織檢查裝置從病人的嘴中抽出；(vii)化驗活組織檢查試樣。
56.如權(quán)利要求55所述的診斷方法，其特征在于，在步驟(i)之后還包括升起病人的軟上顎。
57.如權(quán)利要求55-56中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，在第一的縮回位置，試樣收集裝置處于本體部分的一容器中。
58.如權(quán)利要求55-57中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，在第二的延伸位置，試樣收集裝置暴露在外以便能夠收集活組織檢查試樣。
59.如權(quán)利要求55-58中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，本體部分還包括一在開口上面的可再密封的覆蓋件。
60.如權(quán)利要求55-59中任何一項所述的診斷方法，其特征在于，活組織檢查裝置的本體部分包括彼此有角度地設(shè)置的一第一部分和一第二部分。
61.如權(quán)利要求60所述的診斷方法，其特征在于，第一和第二部分彼此呈一鈍角。
62.如權(quán)利要求60所述的診斷方法，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約90°至約135°。
63.如權(quán)利要求60所述的診斷方法，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約95°至約130°。
64.如權(quán)利要求60所述的診斷方法，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約125°。
65.如權(quán)利要求60所述的診斷方法，其特征在于，第一和第二部分彼此間的角度范圍從約100°至約115°。
66.如權(quán)利要求60-65中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，活組織檢查裝置的角度調(diào)整裝置使使用者可調(diào)節(jié)第一部分與第二部分之間的角度。
67.如權(quán)利要求55-66中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，試樣收集裝置包括一粗糙的表面。
68.如權(quán)利要求55-67中的任何一項所述的活組織檢查裝置，其特征在于，在步驟(vi)之后還包括從活組織檢查裝置中取下試樣收集裝置的步驟。
69.如權(quán)利要求55-68中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，試樣收集裝置由一種柔性材料制成。
70.如權(quán)利要求55-69所述的診斷方法，其特征在于，步驟(iii)包括將試樣收集裝置從一第一的縮回折疊位置移動到一第二的延伸展開位置。
71.如權(quán)利要求55-70中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，一可滑動軸將試樣收集裝置和第一驅(qū)動器互連。
72.如權(quán)利要求71所述的診斷方法，其特征在于，該可滑動軸可拆除地連接試樣收集裝置和第一驅(qū)動器。
73.如權(quán)利要求55-72中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，步驟(iv)包括移動活組織檢查裝置，此時，試樣收集裝置處于第二延伸位置。
74.如權(quán)利要求55-72中的任何一項所述的診斷方法，特征在于，步驟(iv)包括轉(zhuǎn)動活組檢查裝置，此時，試樣收集裝置處于第二位置。
75.如權(quán)利要求55-74中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，步驟(vii)化驗活組織檢查試樣，以確定病人是否有Epstein Barr病毒基因組存在。
76.如權(quán)利要求55-75中的任何一項所述的診斷方法，其特征在于，步驟(v)在步驟(vi)之前進(jìn)行。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種活組織檢查裝置(10),它包括:一本體部分,其末端有一開口(22);一獲取活組織檢查試樣的試樣收集裝置(24);以及,一第一驅(qū)動器,使試樣收集裝置與本體部分之間有相對移動,其中,試樣收集裝置可在一第一的縮回位置與一第二的延伸位置之間移動。還提供了有關(guān)的一套工具、可分離的試樣收集裝置和診斷方法。該活組織檢查裝置尤其適用于診斷病人的鼻咽癌。
文檔編號A61B10/02GK1352538SQ00807231
公開日2002年6月5日 申請日期2000年3月9日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月9日
發(fā)明者R·H·W·額, 維克托·戴金 申請人:先進(jìn)警戒股份有限公司